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國(guó)內(nèi)首個(gè)抗 ST2 抗體 I 期臨床研究完成首組受試者入組

2021-12-29 08:42:10來(lái)源：邁威生物官微

2021 年 12 月 29 日

，上海

邁威生物

，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其抗 ST2 抗體（研發(fā)代號(hào)：9MW1911）I 期臨床研究在中國(guó)完成首組健康受試者入組

。9MW1911 是國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開(kāi)展臨床研究的品種

。目前全球尚無(wú)同靶點(diǎn)抗體藥物上市

。

該研究（登記號(hào)：CTR20212590）是一項(xiàng)在中國(guó)健康受試者中開(kāi)展的單中心試驗(yàn)

，主要研究目的為評(píng)估9MW1911 在中國(guó)健康受試者中的安全性和耐受性

，確定可能出現(xiàn)的最大耐受劑量。次要研究目的為評(píng)價(jià)藥代動(dòng)力學(xué)特征與免疫原性

。

9MW1911 注射液是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體藥物

，其抗體分子基于 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)獲得，具有親和力高

，生物活性強(qiáng)的特點(diǎn)。非臨床研究顯示該品種動(dòng)物體內(nèi)作用機(jī)制清晰明確

，與 ST2 特異性結(jié)合后

，能夠阻斷細(xì)胞因子 IL-33 對(duì) ST2 介導(dǎo)的信號(hào)通路的激活，抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生

，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)多種自身免疫性疾病的治療

。

邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示：

9MW1911 是國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)用于人體臨床研究的抗 ST2 抗體

。這體現(xiàn)了邁威生物在做‘中國(guó)首創(chuàng)’方面的能力和決心

。我們將持續(xù)強(qiáng)化源頭創(chuàng)新能力，邁威生物的目標(biāo)是做 ‘全球首創(chuàng)’

，為更多患者提供新的治療選擇

。”

關(guān)于邁威生物

邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司

，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景

，踐行“探索生命

，惠及健康”的使命，通過(guò)源頭創(chuàng)新

，為患者提供療效更好

、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求

。2017 年成立以來(lái)

，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究

、臨床前研究

、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)

、生產(chǎn)

、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們致力于自身免疫

、腫瘤

、代謝、眼科

、感染等治療領(lǐng)域

，憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">，F(xiàn)有15個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段

，其中 3 個(gè)品種已提交上市申請(qǐng)，3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段

，6個(gè)品種處于I/II期臨床研究階段

，并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目

。邁威生物以創(chuàng)新為本

，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA

、美國(guó) FDA

、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)

，位于上海的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中

。2020 年 4 月完成 A 輪19.7億元融資，2021 年 12 月證監(jiān)會(huì)同意科創(chuàng)板 IPO 注冊(cè)

。欲了解更多信息

，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.mabwell.com。

前瞻性聲明