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同和藥業(yè)獲23家機(jī)構(gòu)調(diào)研：目前一期在設(shè)備安裝掃尾階段
，預(yù)計(jì)2022年4月開始進(jìn)行試生產(chǎn)（附調(diào)研問答）

2021-12-29 10:15:46來源：同花順綜合

同和藥業(yè)（300636）12月28日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表

，公司于2021年12月27日接受23家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司

、其他

、基金公司

、證券公司

、陽光私募機(jī)構(gòu)

。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

問：聽完您的介紹我感覺未來幾年公司收入會比較快速地增長

，那么利潤增速會比收入快嗎

？

答：可能大家對原料藥這個(gè)板塊比較熟悉

，一般來說原料藥成熟品種的毛利率大概在35%，新品種專利剛到期的前幾年毛利率會高一點(diǎn)

，可能達(dá)到45%

，后期隨著市場競爭毛利率會有一定程度回落。受多種因素影響

，同和從2018年開始毛利率一直處在相對低位，但是我們以前的毛利率還是比較高的

，IPO招股說明書也披露過

，我們2015年的時(shí)候毛利率接近40%，凈利率也達(dá)到20%

。我們預(yù)計(jì)

，隨著前面提到的三大不利因素影響減退、新工藝的加巴噴丁開始生產(chǎn)銷售

、專利到期的新產(chǎn)品逐漸放量

，未來公司利潤增速會超過收入增速，毛利率和凈利率都會回歸到2015年前后的水平

。

問：您說公司產(chǎn)品有所提價(jià)

，能不能展開介紹一下？也就是說公司明后年的毛利率相對上游的化工產(chǎn)品提價(jià)之前也應(yīng)該會有所提升是吧

？

答：之前同和從保護(hù)客戶角度考慮

，一直以內(nèi)部挖潛消化三大不利因素的影響

。今年四季度開始公司在與客戶商議提價(jià)

，得到大多數(shù)客戶的理解

，2021年第四季度及2022年公司產(chǎn)品會適當(dāng)提價(jià)

。原材料漲價(jià)傳導(dǎo)有一定滯后時(shí)間

，原材料價(jià)格回落后我們向下游制劑客戶的降價(jià)也是滯后的，不會立刻進(jìn)行

。如今原材料價(jià)格已經(jīng)有所回落，從已簽訂的長單來看公司還會獲得少量紅利

。但是最終我們并不是靠這種提價(jià)來提高毛利率

，還是要靠把第二梯隊(duì)17個(gè)品種的量做大

，這些品種從明年開始全球各地專利陸陸續(xù)續(xù)到期

，能夠保證公司明后年毛利率有所提升。

問：公司在CMO/CDMO業(yè)務(wù)方面有何計(jì)劃

？未來大概想要做到多大的規(guī)模

？

答：關(guān)于公司在CMO/CDMO業(yè)務(wù)方面的計(jì)劃前面已進(jìn)行了介紹

。關(guān)于規(guī)模

，其實(shí)我們做預(yù)測會相對比較保守，2025年的23個(gè)億里對CM0/CDMO的量沒有放得很大

，只是保持了一個(gè)合理的增長。我們只能說相對于我們的原料藥板塊

，CM0/CDMO板塊增速會快一點(diǎn)。

問：公司在CMO/CDMO業(yè)務(wù)方面的思路是怎樣的

？是從他們在臨床的時(shí)候就切入進(jìn)去開始做的嗎

？

答：當(dāng)然如果能早期切入最好

，但是這也是有兩面性

，如果太早切入

，據(jù)我們了解

，現(xiàn)在一期臨床的成功率不到10%

，二期

、三期相對略高一點(diǎn)，也很低

。從一方面來看，越早切入成功率可能越低

，但是另一方面來看，一旦成功了

，因?yàn)槟愫茉缇徒壎?div id="4qifd00" class="flower right">

，所以也會獲得非?div id="4qifd00" class="flower right">

？捎^的份額

。公司會綜合考慮這些因素。

此外

，除了中間體，我們還想切入API這一塊，我們現(xiàn)在的策略就是往承接國外一線原研企業(yè)專利藥的API生產(chǎn)項(xiàng)目這個(gè)方向去努力;

公司副總經(jīng)理

、董事會秘書周志承先生對公司基本情況進(jìn)行了介紹：

各位投資者，大家好

，下面我分四部分向大家介紹一下公司情況。第一部分是公司產(chǎn)品的代際結(jié)構(gòu)

，分三個(gè)梯隊(duì)

；第二部分是公司今年的經(jīng)營情況

；第三部分是公司產(chǎn)品的四個(gè)板塊

；第四部分是公司一廠區(qū)的產(chǎn)能情況及二廠區(qū)的建設(shè)情況。

第一部分三個(gè)梯隊(duì)產(chǎn)品公司產(chǎn)品可劃分為三個(gè)梯隊(duì)

，第一梯隊(duì)是7個(gè)成熟產(chǎn)品，也就是我們已經(jīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷售的品種

，它們是同和目前銷售收入的主要來源。第二梯隊(duì)是17個(gè)完成報(bào)批或正在報(bào)批的產(chǎn)品

，這些產(chǎn)品從今年開始到2025

、2026年全球各地專利陸續(xù)到期

，是很值得期待的一些品種

。第三梯隊(duì)是還處在研發(fā)階段、需要保密的的30多個(gè)品種

。

第一梯隊(duì)：成熟品種第一梯隊(duì)有7個(gè)產(chǎn)品包括加巴噴丁、瑞巴派特

、醋氯芬酸、塞來昔布

、坎地沙坦酯

、鹽酸文拉法辛

、阿扎那韋硫酸鹽。這幾個(gè)品種大部分都已進(jìn)入成熟期

，未來幾年持續(xù)穩(wěn)定，銷售額不會有大的增長。

瑞巴派特是治療胃潰瘍的品種

，我們在全球的市場占有率已經(jīng)達(dá)到50%，處于全球霸主地位

。

醋氯芬酸是解熱鎮(zhèn)痛的品種

，是塞來昔布的前一代產(chǎn)品

，它是一個(gè)小眾品種

，主流高端市場基本被同和占領(lǐng)，其他競爭對手主要是銷售一些低端市場

。

坎地沙坦酯是一個(gè)沙坦類品種，用于抗高血壓

，同和沙坦類品種做得不全，競爭力也不太強(qiáng)

；抗抑郁藥鹽酸文拉法辛是個(gè)小眾品種

，也是同和國內(nèi)第一個(gè)拿到藥證的品種

；阿扎那韋是一個(gè)治療艾滋病的抗病毒藥物

；對上述三個(gè)品種我們維持現(xiàn)有的產(chǎn)能和銷量。

成熟品種中還有一些增長空間的是加巴噴丁和塞來昔布

。

加巴噴丁是一種抗癲癇藥，它以前是公司的一個(gè)痛點(diǎn)：

我們曾經(jīng)將這個(gè)產(chǎn)品做到中國第一的位置

，但是之后沒有持續(xù)進(jìn)行工藝優(yōu)化，被對手反超

，銷量變成我們的兩倍

，毛利率2019年只有5%

。公司從2018年下半年開始組織強(qiáng)大團(tuán)隊(duì)實(shí)施技術(shù)攻關(guān)

，對加巴噴丁進(jìn)行工藝優(yōu)化并取得成功，2020年完成技改

，原料成本下降15%-20%

，同時(shí)產(chǎn)能從1000噸提升到1800噸，在相同的產(chǎn)能利用率下毛利率相比2019年有15至20個(gè)點(diǎn)的提升

。2021年加巴噴丁銷量預(yù)計(jì)500多噸

，收入1個(gè)多億，2022年公司的目標(biāo)銷量是1000噸

，銷量增長400到500噸。

塞來昔布是一個(gè)解熱鎮(zhèn)痛的藥物

，今年增速較快

，前三季度銷量遠(yuǎn)超過以往全年銷量

。我們已經(jīng)通過技改將這個(gè)品種的產(chǎn)能從150噸提升到200噸

，2021年的產(chǎn)能利用率在70%左右，預(yù)計(jì)2022年產(chǎn)能利用率在80%-90%（也可能接近滿負(fù)荷）

，2023年預(yù)計(jì)能實(shí)現(xiàn)200噸產(chǎn)能滿負(fù)荷生產(chǎn)。塞來昔布的全球總需求量在400噸左右

，如果達(dá)到滿產(chǎn)我們會占據(jù)全球50%的市場份額，成為全球第一

。

第二梯隊(duì)：完成報(bào)批或正在報(bào)批的品種第二梯隊(duì)是17個(gè)新品種

，包括達(dá)比加群酯

、替格瑞洛

、利伐沙班、阿哌沙班

、甲苯磺酸艾多沙班、米拉貝隆

、維格列汀、阿齊沙坦

、克立硼羅

、非布司他

、富馬酸沃諾拉贊

、卡格列凈、恩格列凈

、達(dá)格列凈、依格列凈

、羅沙司他

、氨甲環(huán)酸

。這些品種我們大多數(shù)都是專利到期10年前就立項(xiàng)

，它們是同和未來5年增長的保障

。

這些品種目前正處于繁忙的報(bào)批

、反饋、回發(fā)補(bǔ)階段

，國內(nèi)國外注冊工作同時(shí)在進(jìn)行。

17個(gè)新品種中有一些系列化的布局：

薄血類藥物有達(dá)比加群酯

、替格瑞洛、利伐沙班

、阿哌沙班

、甲苯磺酸艾多沙班這5個(gè)（全薄血類目標(biāo)）。這幾年薄血類藥物發(fā)展比較迅猛

，不少制劑在全球的銷量都是百億美金級別的

，比如利伐沙班（最近一年制劑122億美元）、阿哌沙班（最近一年制劑192億美元）

。

另外一類為心腦血管類的

，包括降血壓、降血糖

、降血脂等

，有維格列汀、阿齊沙坦

、卡格列凈

、恩格列凈、達(dá)格列凈

、依格列凈這6個(gè)

。公司非常重視這個(gè)大類，也有做成全列凈的目標(biāo)

。

維格列汀是治療糖尿病的品種

，是諾華的專利，明年韓國（2022年3月）

、歐洲（部分國家2022年11月）專利到期

，銷量預(yù)計(jì)會有一波增幅，這個(gè)品種在進(jìn)入歐洲藥典前同和已經(jīng)以EMA的形式完成了在歐洲十幾個(gè)國家的注冊

。

阿齊沙坦是最后一個(gè)沙坦也號稱是超級沙坦

、終極沙坦

，用于降血壓，公司對它花了很多心血并寄予厚望

。它的專利還未到期

，公司以往做的沙坦類原料藥比較弱，這次希望抓住機(jī)會不斷打磨工藝

，阿齊沙坦有可能成為同和最具競爭力的沙坦類原料藥

。

還有一些零星品種不屬于以上兩大類，也不成系列的有米拉貝隆

、克立硼羅

、氨甲環(huán)酸等。

米拉貝隆是治療膀胱過度活動(dòng)癥的

，目前西藥里面僅此一種

，市面上也還沒有其他藥物，它主要是針對晚上經(jīng)常起夜的老年人

，改善老年人生活質(zhì)量

。這個(gè)品種我們很早就開始研發(fā)

，工藝比較領(lǐng)先

，國內(nèi)外各市場在陸續(xù)報(bào)批

，國內(nèi)已經(jīng)發(fā)補(bǔ)

，我們即將把發(fā)補(bǔ)提交上去。

克立硼羅是一種治療濕疹的藥物

，是輝瑞的專利，輝瑞今年剛剛在國內(nèi)完成申報(bào)注冊

，這個(gè)品種雖然比較小眾，但我們很早開始關(guān)注

，六七年前就開始研發(fā)

，它有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是不像市面上很多藥用完之后有皮膚發(fā)黑的后遺癥

，以前是三周歲以上兒童可以使用

，最近適用范圍又?jǐn)U大到一周歲以上兒童。目前在國內(nèi)同和是將克立硼羅的工藝及質(zhì)量研究比較透徹的原料藥企

，我們對此品種抱有比較大的期望。

氨甲環(huán)酸是個(gè)老品種

，已經(jīng)在市場上銷售多年

，近年來它被重點(diǎn)用于醫(yī)美方面（祛斑），受日本客戶的委托

，我們很幸運(yùn)地成功對其實(shí)現(xiàn)了工藝突破

，大幅降低成本

，開始銷售后預(yù)計(jì)可以搶占不少市場份額

，可望成為一個(gè)“老樹新花”的產(chǎn)品

。

上述16個(gè)新品種未來幾年在中國、美國

、歐洲

、日本

、韓國以及新興市場國家專利會陸續(xù)到期

，持續(xù)到2025、2026年

，爆發(fā)期是2022、2023年

，所以近兩年放量會比較快

。

第三梯隊(duì)：研發(fā)階段品種研發(fā)階段的品種

，有三十多個(gè)

，可以支持同和5年后的進(jìn)一步發(fā)展壯大

，現(xiàn)在還處于保密階段

，就不展開介紹。

第二部分經(jīng)營情況第二部分簡單介紹一下公司今年的經(jīng)營情況

。今年大多數(shù)原料藥出口企業(yè)在經(jīng)營上碰到了一些特殊的困難，主要是三方面：一個(gè)是基礎(chǔ)原材料

、中間體的漲價(jià)

，漲價(jià)幅度較大；其次就是人民幣持續(xù)的升值

；最后是運(yùn)輸緊張

，運(yùn)輸費(fèi)用漲幅也比較大。如果大家關(guān)心原料藥企業(yè)的話

，可以看到以出口為主的生產(chǎn)原料藥的一些企業(yè)

，三季度的業(yè)績下滑還是比較厲害的

，相對來說同和總體上還好一點(diǎn)，我們今年前三季保持了銷售規(guī)模與凈利潤逐季的遞增

。進(jìn)入四季度后

，我們也和下游客戶進(jìn)行了提價(jià)的協(xié)商溝通

，得到了他們的理解和支持

，今年四季度以后的訂單，我們大部分品種都做了適當(dāng)?shù)恼{(diào)價(jià)

。

第三部分四個(gè)板塊第一個(gè)板塊是出口原料藥成熟品種（傳統(tǒng)品種）板塊，主要是常規(guī)品種的出口這一塊

，也就是剛才介紹的7個(gè)成熟品種

，今后大致維持平穩(wěn)

，除了塞來昔布和加巴噴丁外不會有大幅的上升空間

。

第二個(gè)板塊是出口原料藥新品種板塊，這一板塊的產(chǎn)品隨著部分國家

、地區(qū)的專利到期今年已經(jīng)開始放量

，增速超出我們年初的預(yù)期。

第三個(gè)板塊是國內(nèi)原料藥板塊（內(nèi)銷板塊）

。以前同和的內(nèi)銷非常少

，國內(nèi)注冊品種只有一個(gè)鹽酸文拉法辛，2020年所說的內(nèi)銷占營業(yè)收入18%多其中大多數(shù)還是對外貿(mào)公司的銷售

，因?yàn)槭褂萌嗣駧沤Y(jié)算所以被劃分為內(nèi)銷，但最終還是出口的

，真正意義上2020年同和的內(nèi)銷在5%左右

。隨著2020年7月塞來昔布

、2021年3月替格瑞洛成功通過CDE審批

，內(nèi)銷大幅增長，2021年內(nèi)銷在總銷售額中的占比已達(dá)到30%

，前三季度同比增長120%

。

塞來昔布在2020年7月國內(nèi)注冊獲批并于當(dāng)年四季度開始了國內(nèi)銷售，采用本公司原料藥的二家制劑廠家在集采中標(biāo)的四家企業(yè)中排在第一位和第二位

，目前排名第三的制劑廠家也認(rèn)證并采購我們的原料藥

，今年銷量預(yù)計(jì)相對于2020年有40%左右的增長，2021年我們的塞來昔布已占據(jù)國內(nèi)市場總量的70%。

替格瑞洛真正開始銷售是在今年7月份

，下半年國內(nèi)銷售額已有大幾千萬元

。公司認(rèn)為2022年替格瑞洛銷售額過億是大概率事件，替格瑞洛預(yù)計(jì)會成為同和第4個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品

。

后續(xù)我們還會有更多的原料藥品種提交國內(nèi)注冊

，目前已經(jīng)在發(fā)補(bǔ)的有5個(gè)品種：利伐沙班已經(jīng)完成發(fā)補(bǔ)

，維格列汀、非布司他

、加巴噴丁

、米拉貝隆這4個(gè)品種處于發(fā)補(bǔ)階段（近期會陸續(xù)提交發(fā)補(bǔ)），預(yù)計(jì)2022年6月份之前這5個(gè)品種中的大多數(shù)在國內(nèi)可以與下游制劑關(guān)聯(lián)獲批

。我們對內(nèi)銷板塊的持續(xù)增長持非常樂觀的態(tài)度

，預(yù)計(jì)明年在國內(nèi)外銷售總量增長的情況下

，內(nèi)銷比例可能超過40%。

第四個(gè)板塊是CMO/CDMO板塊

。公司對這個(gè)板塊接觸很早

，算是起了個(gè)大早趕了個(gè)晚集。同和從最難做的日本市場起家

，具有生產(chǎn)高純度產(chǎn)品的能力及較高的質(zhì)量管理水平，在主流高端客戶那里有一些口碑

，有不少客戶找我們談合作

，但之前由于產(chǎn)能的限制

，同和在CMO/CDMO項(xiàng)目上較為保守

，不是很積極，嚴(yán)格控制合作伙伴與合作品種

，以成功率為主要追求，在2019年之前我們在這個(gè)板塊只有7個(gè)品種（3個(gè)中間體

、4個(gè)原料藥）

。今年三季度開始3個(gè)中間體開始放量

，下半年銷售額超過大幾千萬

，2022年這3個(gè)品種銷售額會保持較快增長勢頭。

隨著二廠區(qū)的開建

，接受新項(xiàng)目的能力進(jìn)一步增強(qiáng)

，同和從2019年開始在CM0/CDMO項(xiàng)目上采取更為積極的姿態(tài)，更多資源往這個(gè)板塊傾斜

，逐步提升此類項(xiàng)目在公司業(yè)務(wù)上的占比，2020年至2021年已談下10來個(gè)品種

，預(yù)計(jì)明年還會談成一些

，其中還包括國外一線原研企業(yè)專利藥的API生產(chǎn)項(xiàng)目

。如果這類項(xiàng)目最后能落地

，意義還是比較重大的，因?yàn)槟壳按蠖鄶?shù)國內(nèi)藥企承接的CMO/CDMO項(xiàng)目還是以中間體為主

，原研企業(yè)API這一段的生產(chǎn)主要還放在歐美地區(qū)

，不放心交給中國的企業(yè)生產(chǎn)，而且因?yàn)槭且呀?jīng)上市的創(chuàng)新藥API

，體量會比較可觀。

第四部分兩個(gè)廠區(qū)最后再介紹一下大家比較關(guān)注的一廠區(qū)產(chǎn)能

、二廠區(qū)建設(shè)情況

。

一廠區(qū)技改后

，12個(gè)車間每年產(chǎn)值大概有8億元（加巴噴丁1800噸產(chǎn)能全部消化的情況下至多9億）

。目前所有的成熟品種都在一廠區(qū)生產(chǎn)，也有一些第二梯隊(duì)的品種為保證前期銷售

，通過技改在一廠區(qū)生產(chǎn)，未來會轉(zhuǎn)移到二廠區(qū)去

。

二廠區(qū)我們分三期建設(shè)

。目前一期在設(shè)備安裝掃尾階段，預(yù)計(jì)2022年4月開始進(jìn)行試生產(chǎn)

，2022年底試生產(chǎn)完成，2023年轉(zhuǎn)固正式生產(chǎn)

。一期大部分車間都會成為多功能車間

，可以滿足12個(gè)左右新品種的生產(chǎn)需求，所以不會有專用車間那樣產(chǎn)能爬坡的過程

，預(yù)計(jì)2023年就可以實(shí)現(xiàn)滿負(fù)荷生產(chǎn)

。由于一期無法完成第二梯隊(duì)17個(gè)品種全部放量的需求，所以在2022年6、7月我們會開始二期的建設(shè)

，目前已經(jīng)開始做安評環(huán)評

。二期將建設(shè)7個(gè)合成車間和一個(gè)研發(fā)樓，由于一期已經(jīng)完成大部分公用工程設(shè)施的建設(shè)

，預(yù)計(jì)二期的產(chǎn)能建設(shè)節(jié)奏會更快

，計(jì)劃于2023年底完成設(shè)備安裝，2024年一季度完成試生產(chǎn)

，2024年二季度正式投產(chǎn)

。

一期4個(gè)車間和二期7個(gè)車間全部投產(chǎn)后，能覆蓋第二梯隊(duì)的全部產(chǎn)品

，預(yù)計(jì)到2025年產(chǎn)值在15億左右

。也就是說，到2025年

，公司一廠區(qū)加上二廠區(qū)一

、二期，原料藥和CMO/CDMO項(xiàng)目合計(jì)會有23億左右的產(chǎn)值;

江西同和藥業(yè)股份有限公司主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)

、生產(chǎn)和銷售

，主要產(chǎn)品方向?yàn)樘厣瘜W(xué)原料藥及中間體、專利原料藥中間體

。公司獲得2015年獲宜春市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)

、江西省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)等榮譽(yù)

。司是技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)

，連續(xù)多年研發(fā)投入占銷售額的比例保持在8%-9%，多次被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)

，先后獲批組建了“江西省特色原料藥工程技術(shù)研究中心”

、“國家博士后科研工作站”

、“江西省企業(yè)技術(shù)中心”

、“江西省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”、“江西省新藥研發(fā)產(chǎn)教融合創(chuàng)新中心”等技術(shù)創(chuàng)新平臺

，具有強(qiáng)大的研發(fā)能力和技術(shù)創(chuàng)新能力。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

參與單位名稱	參與單位類別	參與人員姓名
東吳基金	基金公司	毛可君
東?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；?/td>	基金公司	楊紅、王靖宇
交銀施羅德	基金公司	暴曉麗、樓慧源
華富基金	基金公司	戴弘毅
博道基金	基金公司	鄧韻陽
廣發(fā)基金	基金公司	吳興武
申萬菱信	基金公司	孫林
達(dá)誠基金	基金公司	吳海浩
東吳證券	證券公司	朱國廣
健順投資	陽光私募機(jī)構(gòu)	張成鈺
混沌投資	陽光私募機(jī)構(gòu)	楊欣怡
工銀安盛	保險(xiǎn)公司	勞亭嘉
中銀資管	其他	孫晗、李明蔚
豐琰投資	其他	王浩宇
興銀理財(cái)	其他	趙壘
國君資管	其他	馬賽
幻方量化	其他	何琛
循遠(yuǎn)投資	其他	覃婷
玖鵬投資	其他	鄧可
盤京投資	其他	曹姍姍
聚鳴投資	其他	王廣群
進(jìn)化論資產(chǎn)	其他	廖仕超
韓國投信	其他	張岑嶺