。
投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:
問:簡單介紹公司近幾年的變化 ?
答:總體而言有以下幾點值得關(guān)注:
一是在收入結(jié)構(gòu)上
,通過持續(xù)不斷地營銷改革與創(chuàng)新,創(chuàng)新藥與高端復(fù)雜制劑成為主要增長驅(qū)動力
。公司一線品種艾普拉唑系列產(chǎn)品
、注射用亮丙瑞林微球延續(xù)了高速增長,從2021年前三季度數(shù)據(jù)來看
,二者合計銷售收入超過集團總營收的35%
。
二是在研發(fā)推進上,近年來公司通過一系列研發(fā)管理優(yōu)化
,在醫(yī)學(xué)專業(yè)團隊與臨床運營執(zhí)行效率上大幅加強與改善
,微球平臺、生物藥平臺均有產(chǎn)品進入中后期臨床
,并陸續(xù)申報生產(chǎn)
,為公司的后續(xù)增長提供有力支持與保證。同時
,為了滿足全球的抗疫需求
,積極履行社會責(zé)任,公司與中科院生物物理研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗也在全集團爭分奪秒地不懈努力下已完成了II期臨床試驗
,且試驗結(jié)果積極良好
,目前正在海外開展三期臨床工作。
三是積極建立多層次的股權(quán)激勵體系
,為激發(fā)高級管理層及核心研發(fā)技術(shù)人才的創(chuàng)業(yè)拼搏精神
,促進公司長期穩(wěn)健發(fā)展
,公司2014年
、2018年分別推出了A股限制性股票激勵計劃和A股股票期權(quán)激勵計劃
。2019年,集團進一步引入事業(yè)合伙人機制
,針對崗位貢獻價值大與業(yè)績突出的核心管理人員推出了集團中長期事業(yè)合伙人持股計劃
,以2018年度歸屬母公司扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為基數(shù),在未來10年的考核期內(nèi)
,在各年度以凈利潤復(fù)合增長率15%的考核目標之上
,實行超額利潤提取獎勵基金分享計劃。
四是公司采取積極的現(xiàn)金分紅政策回報股東
,公司制定了2019年-2021年三年的股東回報規(guī)劃
,采用現(xiàn)金、股票
、現(xiàn)金與股票相結(jié)合等分配方式回報股東
,在滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營資金需求的情況下,每年以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實現(xiàn)的可供分配利潤的80%
。
問:簡單介紹公司近期各版塊的經(jīng)營情況
,公司未來一兩年公司業(yè)績增長的動能是?
答:2021年前三季度
,公司營業(yè)收入93.69億元
,同比增長18.22%;歸母凈利潤14.53億元
,同比增長2.19%
;歸母扣非凈利潤13.44億元,同比增長14.02%
。其中:
消化道領(lǐng)域:2021前三季度銷售收入29.93億元
,同比增長68.66%。主要產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥艾普拉唑系列
,以及經(jīng)典產(chǎn)品麗珠得樂
、維三聯(lián)等。艾普拉唑是創(chuàng)新藥
,具有劑量小
、起效快、作用持久
、安全性高
、代謝獨特等優(yōu)勢,經(jīng)過多年的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣有良好的醫(yī)生及患者口碑
。其中
,艾普拉唑腸溶片納入2017版全國醫(yī)保
,注射用艾普拉唑鈉則是2019年底進入的國家談判目錄并于2021年11月底續(xù)談成功。從較高的消化道疾病發(fā)病率以及艾普拉唑目前整體較低的市場占有率與級別以上醫(yī)院覆蓋率來看
,隨著該產(chǎn)品進入醫(yī)保使更多患者有機會能夠使用到優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥
,預(yù)計該品種未來仍具有不錯的成長空間。
輔助生殖領(lǐng)域:2021年前三季度銷售收入19.78億元
,同比增長37.75%
。主要產(chǎn)品包括亮丙瑞林微球(該品種同時也在腫瘤科室、兒科等科室有銷售)
、尿促卵泡素
、尿素性素等產(chǎn)品。注射用醋酸亮丙瑞林微球作為一種復(fù)雜高難度的制劑技術(shù)
,基于其制劑及產(chǎn)業(yè)化特有的復(fù)雜高難度技術(shù)壁壘
,公司在原料制劑一體化擁有絕對優(yōu)勢。該品種共五個適應(yīng)癥
,分別是子宮內(nèi)膜異位
、子宮肌瘤、前列腺癌
、絕經(jīng)前乳腺癌
、中樞性性早熟。目前主要集中在子宮內(nèi)膜相關(guān)疾病
,在其他幾個適應(yīng)癥還有較好成長空間
,近年來麗珠該產(chǎn)品的市場份額也在逐步加大。注射用尿促卵泡素等用于輔助生殖的藥物
,由于2020年上半年部分輔助生殖中心受疫情影響就診率下降
,預(yù)計近兩年這幾個品種會不斷恢復(fù)。公司在輔助生殖領(lǐng)域銷售網(wǎng)絡(luò)渠道成熟
,覆蓋終端廣
,重組絨促性素已獲批上市,進一步豐富了輔助生殖產(chǎn)品線
。
精神領(lǐng)域:目前馬來酸氟伏沙明片
、鹽酸哌羅匹隆片在銷。
2021年前三季度精神領(lǐng)域同比收入增長49.77%
。其中用于治療精神分裂癥的鹽酸哌羅匹隆片已納入了國家醫(yī)保
,該品種是麗珠首仿,國內(nèi)獨家
,在進入國家醫(yī)保后放量明顯
。麗珠自2019年起針對精神領(lǐng)域已成立獨立專線銷售團隊,經(jīng)過專業(yè)學(xué)術(shù)支持的不斷加強、團隊的不斷完善壯大
、管理更精細化等
,預(yù)計精神領(lǐng)域產(chǎn)品還有不錯的持續(xù)快速增長潛力。
在原料藥板塊
,首先
,公司原料藥業(yè)務(wù)已由大宗原料藥轉(zhuǎn)型為高端特色原料藥,目前公司原料藥中的特色原料藥利潤占比已超過50%
,主要包括高端抗生素及寵物驅(qū)蟲原料等產(chǎn)品
。
其次
,海外認證產(chǎn)品逐漸豐富
,目前公司原料藥中的出口收入占比已超50%,且海外市場已由非規(guī)范市場轉(zhuǎn)戰(zhàn)歐美等規(guī)范市場
,市場開拓布局仍在加強
。再次,通過技術(shù)優(yōu)化
,持續(xù)降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本
,使得公司產(chǎn)品在市場上具有質(zhì)量優(yōu)勢的同時仍有較好的價格優(yōu)勢。目前原料藥板塊已經(jīng)成為公司利潤端快速增長的主要動力之一
,加之已有多個高端抗生素及高端寵物藥的原料藥品種在研
,預(yù)計在未來幾年內(nèi)原料藥依然能夠提供較好的利潤貢獻。
在診斷試劑及設(shè)備板塊
,試劑公司近年在積極嘗試調(diào)整及轉(zhuǎn)型
,在保證現(xiàn)有代理品種持續(xù)穩(wěn)定增長的前提下,積極開發(fā)自有品種
。在自免
、結(jié)核、分子診斷等新品導(dǎo)入方面
,麗珠試劑從2020年下半年開始加大推廣工作力度
,逐步獲得客戶認可。
總體而言
,創(chuàng)新藥艾普拉唑
、高壁壘復(fù)雜制劑亮丙瑞林微球已成為麗珠集團收入增長的重要引擎。隨著公司生物藥平臺
、復(fù)雜制劑平臺的在研產(chǎn)品逐步進入中后期臨床
,公司創(chuàng)新研發(fā)也將進入收獲期。公司注射用重組人絨促性素已獲批上市
,注射用醋酸曲普瑞林微球(一個月緩釋)
、重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液及注射用醋酸西曲瑞克均已報產(chǎn),都將為近一兩年公司業(yè)績提供新的增量
。此外
,公司的新冠疫苗也已進入III期臨床試驗
,公司正在全力推進相關(guān)工作,力爭上市后為全球抗疫做出貢獻
,也為公司經(jīng)營增加新的潛力和動能
。
問:公司在中藥領(lǐng)域如何布局?近期中藥相關(guān)的利好政策推出
,公司如何評價抗病毒顆粒及參芪扶正注射液這兩個產(chǎn)品
?
答:麗珠在中藥領(lǐng)域有著深厚的基礎(chǔ):2001年,獲批國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心
,2020年獲批“廣東省高端液體藥物制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化企業(yè)重點實驗室”
、四川省抗病毒中藥產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)研究中心。2015及2016年
,中藥制劑產(chǎn)品的銷售收入均超過了公司營業(yè)收入的四分之一
。
公司多年來堅持從具有臨床實踐基礎(chǔ)的名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗、院內(nèi)制劑等挖掘
、研發(fā)中藥復(fù)方新藥
,目前擁有中藥品種批文86個,其中獨家品種21個
。產(chǎn)品覆蓋腫瘤科(參芪扶正注射液)
、呼吸科(抗病毒顆粒)、兒科(荊膚止癢顆粒)
、口腔(口炎顆粒)
、老年病(九味益腦顆粒)等多個臨床多發(fā)
、中醫(yī)藥治療優(yōu)勢領(lǐng)域
,已形成較為豐富的產(chǎn)品儲備群。
在研產(chǎn)品布局方面
,公司正在重點推進古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方新藥
、劑型改良型新藥、院內(nèi)制劑中藥1類新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)進展及布局
。
對于抗病毒顆粒:從2019年開始
,公司加強了OTC藥品的線下推廣布局,借助新媒體進行線上傳播互動
、持續(xù)強化OTC藥品
、尤其是OTC藥品抗病毒顆粒的臨床證據(jù)。2020年9月
,在“第四屆中國中西融合呼吸病學(xué)術(shù)研討會”上
,《麗珠抗病毒顆粒治療流感循證醫(yī)學(xué)研究成果》發(fā)布,通過27家醫(yī)院393例患者、雙盲雙模擬
、大樣本多中心的隨機研究
,將某進口經(jīng)典化藥產(chǎn)品作為對照,證實了麗珠抗病毒顆粒完全退熱時間
、緩解率和愈顯率等方面與其療效相當(dāng)
,而且頭昏、胸悶等癥狀的3天消失率均明顯優(yōu)于對照藥品
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?共《绢w粒在治療效果和臨床應(yīng)用上得到與會專家的高度認可,進入了《中成藥治療成人流行性感冒臨床應(yīng)用指南》
。2020年
,抗病毒顆粒線上品牌傳播力度持續(xù)加大,以消費者為核心
,聚焦高流量媒體
,進行精準投放
,增強了品牌曝光率
,進行線上傳播互動、連鎖藥店賦能
,得到了很好的推廣效果
。未來,還將繼續(xù)提升麗珠品牌
,深化患者服務(wù)
,夯實連鎖藥店推廣及線上互動,同時推進臨床證據(jù)建設(shè)
,使抗病毒顆粒等OTC中藥產(chǎn)品實現(xiàn)長足的發(fā)展及增長
。
對于參芪扶正注射液:2018年起,該品種受到監(jiān)控目錄
、醫(yī)保后綴調(diào)整等影響
,收入出現(xiàn)了下滑。從2021年上半年及三季度情況來看
,下降幅度已經(jīng)逐步收窄
。可喜的是
,在基層醫(yī)院
,參芪扶正注射液始終保持著較好的增長。另外
,在學(xué)術(shù)研究上
,參芪扶正注射液五萬例大樣本臨床安全性再評價監(jiān)測研究顯示,ADR累計發(fā)生率僅為0.17%,安全性保障遠超行業(yè)水準
。目前還在該產(chǎn)品仍在進行大樣本的真實世界臨床價值研究工作
,在有效性方面獲取更豐富的數(shù)據(jù)支持。在國家宏觀層面重視中醫(yī)中藥的背景下
,對于參芪這樣的中藥現(xiàn)代化標志性產(chǎn)品
,加之其在質(zhì)量研究、安全性再評價
、循證醫(yī)學(xué)
、患者口碑等方面的長期積累,也許未來會迎來一個新的再次發(fā)展機遇
。
問:公司股權(quán)投資天津同仁堂的原因是?
答:天津同仁堂(600085)公司擬創(chuàng)業(yè)板上市,麗珠可以通過其首次公開募股上市或現(xiàn)金分紅等方式實現(xiàn)相應(yīng)的投資收益
,增厚公司業(yè)績
。該公司主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售
,產(chǎn)品獨特且有良好的發(fā)展?jié)摿?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,在中藥業(yè)務(wù)發(fā)展上,麗珠和天津同仁堂也有機會協(xié)同發(fā)展
。
問:能否介紹公司目前的銷售團隊規(guī)模及銷售模式?
答:通過持續(xù)不斷地營銷改革與創(chuàng)新,終端考核不斷細化
,掌控力不斷增強
,學(xué)術(shù)推廣能力與專業(yè)性屢上臺階,銷售團隊不斷壯大?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,F(xiàn)階段
,公司藥品營銷推廣人員有近萬人。
現(xiàn)有的銷售模式主要有以下幾個方面的特點:
第一
,劃分了處方藥及非處方藥團隊
,同時處方藥又根據(jù)核心科室的特性,加強專業(yè)化
、精細化管理
,完善了精神專科銷售團隊
,精神?div id="m50uktp" class="box-center"> ?飘a(chǎn)品鹽酸哌羅匹隆片進入醫(yī)保后持續(xù)快速增長。
第二
,加強核心品種覆蓋率
、達標率考核
,強化了產(chǎn)品的組合銷售,強調(diào)重點品種與潛力品種的組合
,通過艾普拉唑系列產(chǎn)品組合其他品種
,實現(xiàn)多品種覆蓋、上量
。
第三
,持續(xù)開展證據(jù)營銷,重點產(chǎn)品的上市后臨床
、藥物經(jīng)濟學(xué)研究等工作有序推進
,驅(qū)動產(chǎn)品持續(xù)增長。
雖然從2018年開始公司重點品種參芪扶正注射液由于受醫(yī)保
、控費
、輔助用藥等政策的影響出現(xiàn)了較大下滑,但通過積極的營銷改革與調(diào)整
,公司新一線品種艾普拉唑腸溶片
、注射用亮丙瑞林微球自2019年起實現(xiàn)了大幅的增長。公司快速實現(xiàn)了增長驅(qū)動力向創(chuàng)新藥及高端復(fù)雜制劑產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換
。
問:請簡單介紹公司的新冠疫苗的研發(fā)進展 ,產(chǎn)能情況如何?
答:我司的新冠疫苗V-01為重組蛋白疫苗
,接種方式為兩針法(0
、21天接種兩針)。重組疫苗具有更低劑量
、更易放大、無需超低溫冷鏈
、運輸成本低等優(yōu)點
。
V-01分子由干擾素、Pan表位
、RBD二聚體
、Fc融合蛋白四部分組成。佐劑為鋁佐劑
,由于抗原結(jié)構(gòu)中融合了作為生物佐劑的人源干擾素
,顯著增強病毒中和抗體水平,并產(chǎn)生有效的細胞應(yīng)答
,解決了蛋白類疫苗對毒副作用大且專利壟斷的強佐劑的依賴
。
此前,V-01的II期臨床試驗數(shù)據(jù)已于《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布
,試驗結(jié)果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性
。目前V-01基礎(chǔ)免疫方案III期臨床試驗已在菲律賓
、印度尼西亞、俄羅斯進行
。此外
,也在巴基斯坦、馬來西亞開展作為加強針的滅活序貫免疫的III期臨床試驗?div id="4qifd00" class="flower right">
,F(xiàn)III期臨床試驗已入組2萬多例
。最新研究結(jié)果顯示,在新冠滅活苗全程免后5~7個月受試者中序貫加免V-01
,檢測受試者免后14天血清的假病毒中和抗體滴度
,其對奧密克戎變異株中和抗體幾何平均滴度(GMT)大于200,表明滅活序貫加免V-01對奧密克戎變異株有強中和活性
。此外
,基于成熟的重組蛋白疫苗研發(fā)的先進技術(shù)平臺,我們可完成變異株疫苗的快速開發(fā)
。目前已開展針對Omicron的變異株疫苗研發(fā)
,啟動了質(zhì)粒DNA合成。
當(dāng)前疫情持續(xù)演變
,病毒變異株陸續(xù)出現(xiàn)
,雖然國內(nèi)的新冠疫苗接種疫苗接種率確實已經(jīng)很高,部分省份已經(jīng)陸續(xù)啟動加強針的接種
。我們也期待V01盡快能在國內(nèi)上市作為加強針使用
,為抗疫貢獻一份力量。
生產(chǎn)線及產(chǎn)能方面
,目前公司原液生產(chǎn)線和制劑生產(chǎn)線均已通過廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查
,具備生產(chǎn)條件,取得疫苗生產(chǎn)許可證書
。目前原液年產(chǎn)能可達到35億劑
,預(yù)計2022年公司的疫苗制劑年產(chǎn)能將達15億劑。
問:請問麗珠生物公司的研發(fā)項目目前進展如何
?公司未來的研發(fā)方向如何定位
?
答:重點研發(fā)項目進展如下:注射用重組人絨促性素已于2021年上半年獲批上市;重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液正在進行上市申報
;重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V01已完成II期臨床
,正在進行全球多中心III期臨床研究;重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液完成銀屑病適應(yīng)癥Ia期劑量爬坡
,進入Ib/II期臨床試驗階段
;重組腫瘤酶特異性干擾素α-2b Fc融合蛋白處于臨床I期階段;重組人促卵泡激素注射液完成IND申報
,已獲得臨床試驗批準通知書
。
麗珠生物公司的研發(fā)管線涉及腫瘤
、生殖、免疫疾病等領(lǐng)域的新型抗體
、多特異性抗體
、重組蛋白類藥物,也在不斷推進ADC技術(shù)平臺和新型CAR-T技術(shù)等平臺建設(shè)
。公司與國內(nèi)大分子生物藥研發(fā)公司
、國內(nèi)外一流科學(xué)家保持著密切合作。
此次新冠疫苗V01是麗珠生物與中國科學(xué)院生物物理研究所合作開發(fā)
。V01作為公司新型重組蛋白技術(shù)平臺下首個疫苗產(chǎn)品使得公司快速進入與布局疫苗領(lǐng)域
,未來可能還將有更多疫苗產(chǎn)品的布局。
問:公司在創(chuàng)新研發(fā)方面的布局?BD方面的策略如何?
答:公司在創(chuàng)新研發(fā)方面以臨床未滿足需求為創(chuàng)新研發(fā)的立足點,結(jié)合麗珠優(yōu)勢領(lǐng)域布局創(chuàng)新研發(fā)管線
,并不斷探索新的治療及應(yīng)用領(lǐng)域
。目前,麗珠聚焦“創(chuàng)新+高壁壘復(fù)雜制劑”
,在輔助生殖領(lǐng)域
、消化道領(lǐng)域等原有優(yōu)勢領(lǐng)域的基礎(chǔ)上,不斷強化精神類
、腫瘤免疫等產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和經(jīng)營布局
。近年來公司研發(fā)立項更聚焦、更側(cè)重產(chǎn)品的創(chuàng)新性與市場潛力及空間
。
為適應(yīng)醫(yī)改政策的變化以及行業(yè)的新發(fā)展趨勢
,麗珠也在積極探索創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑的全球布局。公司借助新冠疫苗V01這個首個在全球范圍內(nèi)開展三期多中心臨床試驗的產(chǎn)品
,為后續(xù)公司創(chuàng)新藥國際化以及更多藥物開展全球多中心臨床積累了更多更豐富的組織管理
、合作伙伴、團隊能力
、注冊申請等方面的資源與經(jīng)驗水平。
另一方面
,在不斷加強自主創(chuàng)新的同時
,公司密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的新業(yè)務(wù)與新技術(shù)機會,積極考慮投資
、合作
,比如投資全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè),獲取產(chǎn)品的優(yōu)先選擇權(quán)
,豐富集團的研發(fā)與銷售管線
,加快創(chuàng)新研發(fā)及國際化產(chǎn)業(yè)布局
。目前公司在美國、英國均設(shè)有BD辦公室
,借助全球視野
,挖掘全球創(chuàng)新項目,同時也與集團研發(fā)團隊協(xié)同
,進一步拓寬研發(fā)思路
。
問:簡單介紹公司精神領(lǐng)域的產(chǎn)品布局?是否會受到集中采購的影響?
答:精神領(lǐng)域是公司目前重點布局的?div id="d48novz" class="flower left">
?祁I(lǐng)域之一,現(xiàn)有馬來酸氟伏沙明片
、鹽酸哌羅匹隆片在銷
。這兩個產(chǎn)品均為國內(nèi)獨家品種,其中用于治療精神分裂癥的首仿產(chǎn)品鹽酸哌羅匹隆片已納入了國家醫(yī)保
,在進入國家醫(yī)保后放量明顯
。截至目前,這兩個品種均未收錄在國家集采目錄中
,暫未受到集采降價的影響
。
精神領(lǐng)域在研的管線中,鹽酸魯拉西酮片
、布南色林片
、注射用阿立哌唑微球均有望在未來1-3年內(nèi)陸續(xù)上市,同時還布局了阿塞那平貼劑等產(chǎn)品
,實現(xiàn)了較為完善的短
、中、長期的精神?div id="jfovm50" class="index-wrap">?扑幬锕芫€布局
。
國內(nèi)精神領(lǐng)域市場廣闊,其中的抗精神分裂藥物在2019年時就達到了將近70億元人民幣
。隨著國內(nèi)患者人群的擴大和疾病意識程度的提高
,我們預(yù)計國內(nèi)精神領(lǐng)域市場還有較大空間。公司也成立了近百人的精神領(lǐng)域銷售團隊
,借助現(xiàn)有精神領(lǐng)域品種的市場布局
,也將為后續(xù)一系列新產(chǎn)品的上市做鋪墊及準備。
問:請問此次注射用艾普拉唑鈉談判對公司的影響如何?
答:注射用艾普拉唑鈉通過此次談判續(xù)約
,繼續(xù)納入《醫(yī)保目錄》,醫(yī)保支付價格為71元(10mg/支)
。由于新版《醫(yī)保目錄》于2022年1月1日起正式執(zhí)行
,不會對公司2021年經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大影響
。
對于未來,以談判方式進入醫(yī)保后
,注射用艾普拉唑鈉在醫(yī)院準入方面比其他抑酸藥更具優(yōu)勢
,醫(yī)保局官方文件明確,談判藥進院不會進行二次議價
,不受藥占比
、次均費用影響,醫(yī)生需優(yōu)先使用
;同時
,本次國談取消了注射用艾普拉唑鈉的支付限定,擴大了受益人群
,目錄后綴備注由“限有說明書標明的疾病診斷且有禁食醫(yī)囑或吞咽困難的患者”調(diào)整為按說明書的“消化性潰瘍出血”
。
艾普拉唑作為國內(nèi)首個自主研發(fā)創(chuàng)新的新一代1.1類抑酸藥,此次續(xù)約后
,再次經(jīng)過專家審評
,一系列新的臨床證據(jù)又充分證明,其“彌補同類藥物缺陷
、無需持續(xù)泵入”填補了臨床空白
,其“顯著的優(yōu)效性、安全性
、患者依從性
、經(jīng)濟性”等臨床綜合評價優(yōu)于同類原研PPI,注射用艾普拉唑鈉的療程費用比所有非集采PPI低3~4倍
,憑借其出色的產(chǎn)品競爭力
,將會持續(xù)充分發(fā)揮其臨床價值,惠及廣大患者
。
目前該產(chǎn)品的級別醫(yī)院覆蓋率較低
,降價后將使更多患者受益,公司將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產(chǎn)品銷量
,實現(xiàn)“以價換量”
,減少醫(yī)保支付價格調(diào)整對公司業(yè)績穩(wěn)健增長帶來的影響。
如前所述
,公司在消化道
、輔助生殖、精神領(lǐng)域全面布局了豐富的產(chǎn)品:消化道中的艾普拉唑腸溶片
、經(jīng)典產(chǎn)品麗珠得樂、維三聯(lián)等產(chǎn)品
,以及輔助生殖
、精神領(lǐng)域的持續(xù)增長都將為公司業(yè)績提供強有力的支撐
。公司創(chuàng)新研發(fā)也將進入收獲期,多個項目已報產(chǎn)
,都將為未來一兩年公司業(yè)績提供新的增量
。此外,公司的新冠疫苗也已進入III期臨床試驗
,公司正在全力推進相關(guān)工作
,力爭為公司經(jīng)營增加新的潛力和動能。
問:預(yù)計公司未來的研發(fā)投入將如何變化 ?
答:2021年上半年
,公司用于研發(fā)方面的相關(guān)支出總額約為5.45億元,同比增加55.87%
,約營業(yè)總收入比例8.74%
。主要投入方向涉及生物藥、小分子化藥
、緩釋微球平臺等方向
。
未來公司仍將不斷加大研發(fā)投入,隨著V01項目等臨床試驗逐步進入II
、III期
,未來研發(fā)投入還會有所上升,但具體使用方面會更注重效率與效果
,加速重點品種的上市進程
。
問:簡單公司微球平臺的研發(fā)項目進展。
答:微球平臺目前在研項目共6項
。重點產(chǎn)品研發(fā)進展如下:
注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期臨床試驗
,上市申報獲受理;注射用阿立哌唑微球正在進行I期臨床試驗
,已完成單次給藥研究
,啟動多次給藥臨床試驗;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3個月緩釋)已完成I期臨床試驗
,并已完成III期臨床遺傳辦備案
;注射用醋酸奧曲肽微球已開展BE預(yù)試驗;注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球(3個月緩釋)已獲得臨床試驗通知書
。
問:簡單介紹公司托珠單抗IL-6R單抗產(chǎn)品?
答:重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液正在進行上市申報。目前國內(nèi)只有原研產(chǎn)品上市
。
IL-6R是繼TNF-α之后的另一個重要的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療關(guān)鍵靶點
。大量研究表明,許多類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者會在治療一段時間后對TNF-α產(chǎn)生耐受,IL-6R提供了TNF-α之后的另一個治療選擇
。且托珠單抗的進口產(chǎn)品已于2019年納入國家醫(yī)保目錄
,隨著醫(yī)保覆蓋范圍的擴大與適應(yīng)癥的拓展,IL-6R單抗在國內(nèi)的滲透率有較大提升的可能性
。
在新冠疫情的防治中
,全球多個研究團隊發(fā)現(xiàn)IL-6R單抗對中重度新冠肺炎患者的治療有效。12月初
,羅氏的托珠單抗獲得歐盟藥物監(jiān)管機構(gòu)批準
,在歐洲用于治療新型冠狀病毒引發(fā)呼吸道疾病(COVID-19)的成人患者。麗珠集團的IL-6R單抗已于2021年10月在菲律賓獲得DEU(Drug Products under Emergency Use)緊急使用授權(quán);
麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司以醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)
、生產(chǎn)及銷售為主業(yè)
,主要產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體及診斷試劑及設(shè)備
,主要產(chǎn)品包括壹麗安(艾普拉唑腸溶片及注射用艾普拉唑鈉)
、麗珠得樂(枸櫞酸鉍鉀)系列產(chǎn)品、貝依(注射用醋酸亮丙瑞林微球)
、麗申寶(注射用尿促卵泡素)
、樂寶得(注射用尿促性素)、參芪扶正注射液
、抗病毒顆粒
、麗福康(注射用伏立康唑)
、麗康樂(注射用鼠神經(jīng)生長因子)等制劑產(chǎn)品
;美伐他汀、阿卡波糖
、硫酸粘菌素
、苯丙氨酸及頭孢曲松鈉等原料藥和中間體;HIV抗體診斷試劑
、肺炎支原體抗體診斷試劑及梅毒螺旋體抗體診斷試劑等診斷試劑產(chǎn)品
。
調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下:
參與單位名稱 | 參與單位類別 | 參與人員姓名 |
---|
工銀瑞信 | 基金公司 | 丁洋、李善欣 |
正圓基金 | 基金公司 | 曹智明 |
興億投資 | 陽光私募機構(gòu) | 田駿飛 |
森瑞投資 | 陽光私募機構(gòu) | 何山 |
德福資本 | 海外機構(gòu) | 朱柏力 |
白溪資產(chǎn) | 其他 | 李悅 |
銀潤資產(chǎn) | 其他 | 羅斌 |
責(zé)任編輯:孫知兵
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