貝達(dá)藥業(yè)口服小分子PD-L1抑制劑獲批臨床 博銳生物遞交首個(gè)生物創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)

。貝達(dá)藥業(yè)的“前輩們”康寧杰瑞、基石藥業(yè)等均選擇了聯(lián)合外部企業(yè)推進(jìn)PD-L1產(chǎn)品的商業(yè)化。

以康寧杰瑞為例

，其恩沃利單抗在中國(guó)大陸注冊(cè)上市后的獨(dú)家商業(yè)推廣由先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)。在治療包括乙型肝炎在內(nèi)的所有病毒性疾病開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利則全部授予歌禮制藥，后者將支付首付款、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化里程碑付款及約15%至20%的梯度銷售額分成。

基石藥業(yè)早在2020年分別以最高4.8億美元（包括2億美元股權(quán)投資及2.8億美元里程碑付款）和13億美元（包括1.5億美元首付款及11.5億美元里程碑付款）的價(jià)格，將舒格利單抗的海內(nèi)外權(quán)益分別出讓給了輝瑞和EQRx

。這也意味著基石藥業(yè)未來(lái)將不會(huì)直接參與舒格利單抗的銷售活動(dòng)。

而貝達(dá)藥業(yè)目前并未公布其口服小分子PD-L1抑制劑的商業(yè)化計(jì)劃

，但在PD-L1競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)直追PD-1的背景下，部分企業(yè)選擇讓渡商業(yè)權(quán)益提前收回研發(fā)成本。《掘金創(chuàng)新藥》研究員認(rèn)為，雖然口服PD-L1抑制劑在給藥方式方面存在差異化，但PD-L1抑制劑競(jìng)爭(zhēng)有邁向白熱化階段的趨勢(shì)，給藥方式的創(chuàng)新包括口服劑型的研發(fā)均在進(jìn)行中。貝達(dá)藥業(yè)的BPI-371153上市后，能在給藥方式的創(chuàng)新上擁有多少先發(fā)優(yōu)勢(shì)，還有待商榷。

但貝達(dá)藥業(yè)與部分還未有產(chǎn)品上市的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)不同的是，其目前已經(jīng)有產(chǎn)品在售

。2018年至2020年，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)收分別達(dá)到12.24億元、15.54億元、18.70億元，凈利潤(rùn)分別達(dá)到1.67億元