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新冠疫苗股價“腰斬”，默沙東口服藥仿制再掀熱潮：2022年
，新冠概念風(fēng)口輪到特效藥

2022-01-22 15:01:06來源：太平洋財富網(wǎng)

年關(guān)將至

，疫情未息。近日

，衛(wèi)健委發(fā)聲

，我國正面臨德爾塔和奧密克戎毒株輸入疫情的雙重挑戰(zhàn)。隨著春運開始

，人員流動和聚集大幅增加

，疫情防控形勢嚴峻。

股市卻是熱鬧非凡

。1月21日

，新冠藥概念開盤大火，博瑞醫(yī)藥（688166

，SH）

、復(fù)星醫(yī)藥（600196）（600196，SH）股價雙雙漲停

。

這與前一天

，藥品專利池組織與默沙東達成協(xié)議有關(guān)。根據(jù)協(xié)議

，27家仿制藥制造公司無需支付專利許可使用費

，就可生產(chǎn)默沙東新冠口服藥的原料藥或成品藥。上述2家股價大漲的中國藥企均入圍該協(xié)議

。

這不是新冠概念首次爆火

。自2020年新冠疫情全面暴發(fā)以來，A股市場的彩頭已經(jīng)換了幾番

。從防護口罩到疫苗

，再到特效藥，資本市場的熱浪從未停息

，但回望疫苗股的“腰斬”和特效藥的“崛起”

，概念的光環(huán)總被無限放大，市場需求和產(chǎn)能供應(yīng)卻可能成為投資者追趕風(fēng)口的盲區(qū)

。

新冠特效藥就勢接棒

新冠疫苗的接種構(gòu)筑了疫情防控的第一道防線

，然而奧密克戎等變異毒株的出現(xiàn)使全球疫情又出現(xiàn)局部波動和擴散現(xiàn)象。

君實生物首席運營官馮輝此前曾對《》記者表示

，病毒變異可以導(dǎo)致突破性感染

，疫苗及中和抗體的保護率會因此下降。針對不同的治療和預(yù)防需求

，需要構(gòu)建一個涵蓋疫苗

、口服抗病毒藥物

、中和抗體等的多層次防治體系以更好對抗新冠病毒。

首創(chuàng)證券指出

，現(xiàn)有在研新冠病毒的抗病毒治療藥物主要包括中和抗體藥物和小分子藥物

，主要圍繞抑制病毒復(fù)制、阻斷病毒進入細胞

、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線

，國內(nèi)外臨床試驗正有序進展。

路線一為抑制病毒復(fù)制路線

，其主要靶標是病毒復(fù)制酶和蛋白酶

，作用目標是宿主細胞，一般為小分子藥物

。據(jù)記者不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)布局新冠口服小分子藥物的企業(yè)主要有真實生物

、開拓藥業(yè)

、先聲藥業(yè)、君實生物等

。

真實生物阿茲夫定目前正在中國

、巴西、俄羅斯開展III期臨床試驗

。2021年11月底公開報道稱

，國內(nèi)臨床試驗方面已完成242例患者入組，并稱將爭取在12月份附條件上市

，但直至截稿尚未有新進展公布

。

除阿茲夫定外，另一項進展較快的開拓藥業(yè)普克魯胺卻在III期臨床試驗上遭遇挫折

。2021年12月27日

，開拓藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗的中期分析結(jié)果，并稱由于事件數(shù)較少

，該項臨床試驗沒有達到統(tǒng)計學(xué)顯著性

。盡管中期結(jié)果并不理想，但是從公司公告及管理層電話會議的相關(guān)情況來看

，開拓藥業(yè)對普克魯胺的前景仍持樂觀態(tài)度

，并表示計劃調(diào)整臨床試驗方案。

君實生物2021年12月31日宣布

，烏茲別克斯坦衛(wèi)生部已批準其口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116的緊急使用授權(quán)

，由此成為繼默沙東、輝瑞新冠口服藥之后

，全球又一個獲批上市的新冠口服藥

。目前

，VV116正在國內(nèi)同步開展臨床研究。

另外

，先聲藥業(yè)的3CL蛋白酶抑制劑候選藥物SIM0417目前處于臨床前研究階段

，由于3CL蛋白酶的高度保守性，SIM0417據(jù)稱能對多種新冠變異株具有抑制作用

。

路線二為阻斷病毒進入細胞

，主要原理是指通過阻礙病毒s蛋白與介導(dǎo)病毒進入人體細胞的關(guān)鍵受體結(jié)合，來阻斷病毒進入細胞

，作用目標是病毒粒子表面s蛋白或宿主細胞膜受體

，一般是中和抗體大分子和多肽類藥物。

騰盛博藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯(lián)合療法和君實生物/禮來JS016新冠中和抗體聯(lián)合療法是此技術(shù)路線代表性品種

，兩者分別已在國內(nèi)和美國獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）

。

作為中國首個獲得批準的新冠中和抗體藥物，騰盛博藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法被寄予厚望

，其能否有效對抗奧密克戎變異株也備受關(guān)注

。2021年12月21日，騰盛博藥在其召開的線上媒體會上進一步披露

，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法中

，安巴韋單抗對于奧密克戎突變株的活性降低，但仍有一定的抑制效果

，在高濃度的情況下

，可以抑制90%以上的病毒；而羅米司韋單抗對奧密克戎突變株的活性完全沒有變化

。

路線三為調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)

，一般用于重癥患者抗炎癥治療，主要原理是抑制新冠病毒過度激活免疫系統(tǒng)導(dǎo)致的細胞因子風(fēng)暴

。典型代表如舒泰神（300204）的BDB-001

，是一種針對人C5a分子的單克隆抗體藥物，能抑制炎癥進一步發(fā)展

，且不抑制免疫功能

，目前正進行全球多中心的II/III期臨床試驗。另外

，君實生物還有JS026注射液獲批臨床

，是一種重組全人源單克隆抗體，具有廣譜抗新冠病毒能力

，可覆蓋德爾塔等多種變異株

。

有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，新冠疫苗與新冠治療藥物并不是此消彼長的關(guān)系

，疫苗

、中和抗體與小分子藥物

，在疫情防控的不同階段各有優(yōu)勢。在疫苗接種率趨向飽和的今天

，新冠特效藥趁勢接棒

。未來，新冠疫苗和特效藥物的配合有望成為對抗新冠的理想解決方案

。

原料廠商開始瘋狂

去年11月

，美國食藥監(jiān)局（FDA）相繼批準了兩款新冠口服藥的緊急使用，分別是輝瑞的Paxlovid與默沙東的Molnupiravir

，均用于治療輕度到中度新冠肺炎

。西南證券預(yù)測，全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元

。新冠口服藥成為新冠疫情下的又一個超級風(fēng)口

，國內(nèi)新冠口服藥相關(guān)的原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)也成為市場追捧的對象。

據(jù)了解

，新冠藥物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋的復(fù)方制劑

。1月3日，港股上市公司歌禮制藥-B（01672

，HK）公告稱將擴大利托那韋口服片劑產(chǎn)能至1億片/年。受此消息影響

，歌禮制藥股價一度大漲

，3日報收于4.35港元/股，漲幅32.22%

；1月17日到19日

，在資金的持續(xù)活躍下，歌禮制藥股價持續(xù)攀升

，四個交易日累計漲幅達到62%

。

除歌禮制藥外，類似此前拓新藥業(yè)（301089）（301089

，SZ）被誤傳為默沙東新冠藥物Molnupiravir的尿苷供應(yīng)商

，精華制藥（002349）（002349，SZ）因其子公司森萱醫(yī)藥（830946

，BJ）可生產(chǎn)

、銷售利托那韋系列醫(yī)藥中間體，兩者均被市場注入了與輝瑞“新冠藥物”配方有關(guān)的預(yù)期

，或是導(dǎo)致其近期股價異動的主因

。

投資者對森萱醫(yī)藥可能為輝瑞特效藥供應(yīng)商的猜測并非空穴來風(fēng)，精華制藥的董秘曾在2020年2月6日答投資者提問時表示：“公司子公司森萱醫(yī)藥利托那韋主要中間體年產(chǎn)能約30噸

，據(jù)森萱醫(yī)藥初步調(diào)查統(tǒng)計

，目前該類中間體市場占有率70%左右

，在國內(nèi)同業(yè)排名第一?div id="d48novz" class="flower left">

！?/p>

不過

，森萱醫(yī)藥在2021年12月30日晚間緊急澄清了與輝瑞新冠藥物的關(guān)聯(lián)：目前，公司未與輝瑞公司簽訂利托那韋醫(yī)藥中間體相關(guān)購銷合同

，未向其供應(yīng)利托那韋系列中間體

，公司已銷售的利托那韋系列中間體主要應(yīng)用于抗艾滋病原料藥利托那韋的合成。

實際上

，森萱藥業(yè)披露的數(shù)據(jù)顯示

，其預(yù)計2021年利托那韋醫(yī)藥中間體銷量為11噸，實現(xiàn)銷售收入1684萬元

，預(yù)計同比分別下降33%

、32%左右，其不僅沒有隨著輝瑞新冠藥物獲批上市實現(xiàn)銷量增長

，反而還出現(xiàn)了大幅下滑

。

盡管再三澄清，森萱醫(yī)藥及精華制藥在資本市場卻依然熱度不減

，在近20個交易日中

，前者股價大漲近300%，后者則收獲了13個漲停板

。

同樣因為可生產(chǎn)相關(guān)中間體卡龍酸酐

，雅本化學(xué)（300261）（300261，SZ）股價已在最近20個交易日中暴漲超3倍

，并且由于公司股票交易嚴重異常波動兩度遭遇停牌

。

此外，雅本化學(xué)還于1月6日發(fā)布公告稱

，截至公告披露日

，公司未與輝瑞公司(Pfizer)簽署任何合作協(xié)議，與其不存在任何合作關(guān)系

，未向輝瑞公司供應(yīng)卡龍酸酐及其衍生產(chǎn)品

。公司卡龍酸酐及其衍生產(chǎn)品的客戶主要為國內(nèi)客戶及印度客戶，無法確定公司卡龍酸酐及其衍生產(chǎn)品是否間接供給輝瑞公司

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？埶狒捌溲苌a(chǎn)品本年度銷售收入占公司本年度營業(yè)總收入的比例約為0.5%~2%，占比較小

，不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響

。公司不是國內(nèi)唯一具有卡龍酸酐及其衍生產(chǎn)品合成工藝的廠商。

因生產(chǎn)合成輝瑞新冠口服藥的另一重要中間體溴乙腈，飛凱材料（300398）（300398

，SZ）也引發(fā)了投資者的聯(lián)想

，飛凱材料還在近日于互動平臺上表示，公司的醫(yī)藥中間體有用到輝瑞等公司的原料藥廠中

，是否有用到其新冠口服藥中

，屬于客戶的商業(yè)信息。

廣生堂（300436）（300436

，SZ）也曾于2021年12月24日公告稱與藥明康德（603259）簽訂了合作開發(fā)合同

，將共同研發(fā)基于3CL蛋白酶抑制劑的新冠口服藥。在公司股價連續(xù)兩個交易日漲停后

，廣生堂收到深交所關(guān)注函

，在回復(fù)關(guān)注函時，廣生堂表示上述項目尚處于臨床前研究階段

，已獲得預(yù)選的臨床前候選化合物

。

記者還發(fā)現(xiàn)，除了已經(jīng)出現(xiàn)異動的股票

，部分熱情高漲的股民還紛紛在投資者交流平臺詢問可能有相關(guān)業(yè)務(wù)的醫(yī)藥公司

，試圖挖掘輝瑞新冠藥物潛在的供應(yīng)商，但目前尚未有企業(yè)明確表示為輝瑞Paxlovid供應(yīng)原料藥

。

疫苗時代終了了嗎

資金對新冠特效藥乃至原料廠商的追捧

，源自未來可能引爆的業(yè)績。這一點在此前的疫苗公司身上已經(jīng)有所應(yīng)驗

。

2021年是國內(nèi)新冠疫苗大規(guī)模入市的一年――2020年的最后一天

，國藥集團中國生物的滅活疫苗作為首款國產(chǎn)新冠疫苗正式獲批。2021年3月29日

，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》

，中國進入全民接種時代

。截至發(fā)稿

，國內(nèi)共有7款新冠疫苗上市，涵蓋滅活

、腺病毒載體

、重組蛋白3種技術(shù)路線。

各類新冠疫苗不僅支撐起國內(nèi)防疫第一道防線

，也撐起了上市公司業(yè)績

。

根據(jù)中國生物制藥（01177，HK）2021年半年報

，公司上半年歸屬于母公司持有者盈利84.8億元

，同比增加583.6%。其中包括北京科興中維在內(nèi)的聯(lián)營公司及合營公司貢獻盈利額高達約75.85億元。

在新冠疫苗克威莎上市后

，2021年康希諾扭虧為盈

，前三季度營收為30.85億元，同比增長54286.51%

，歸屬于上市公司股東的凈利潤約13.34億元

。目前，吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎已提交緊急使用申請

，并在2021年12月宣布與Aerogen達成給藥技術(shù)開發(fā)和商業(yè)供貨合作伙伴關(guān)系

。

智飛生物（300122）（300122，SZ）2021年前三季度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤84.04億元

，同比增長239.05%

。其中第三季度凈利潤29.13億元，同比增長199.06%

；康泰生物（300601）2021年前三季度凈利潤10.36億元

，同比增長139.13%。其中2021年第三季度凈利潤約7億元

，同比增長303.21%

，新冠疫苗上市后增利顯著。

而國藥集團研發(fā)疫苗的中國生物技術(shù)股份有限公司（簡稱中國生物）雖然還未上市

，但中國生物的控股子公司天壇生物（600161）（600161

，SH）因為被投資者猜測是潛在基因蛋白重組疫苗的生產(chǎn)方，股價在7月飆漲至46.30元/股的階段高點

。

與此同時

，其他技術(shù)路線（減毒流感病毒載體、核酸疫苗）的新冠疫苗研發(fā)也有所加快

。據(jù)《》記者不完全統(tǒng)計

，截至1月18日，A股上市公司共有10余家疫苗公司有新冠疫苗在研

。

在mRNA路線上

，復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）與BioNTech的mRNA疫苗已經(jīng)獲得香港地區(qū)

、澳門地區(qū)的批準

，并在2021年7月向臺灣地區(qū)提供了1000萬劑；斯微生物和西藏藥業(yè)（600211

，SH）合作研發(fā)的mRNA疫苗在2021年1月獲批臨床

，并隨著斯微生物的融資不斷加快；沃森生物（300142

，SZ）和艾博生物合作研發(fā)的mRNA新冠疫苗的國際多中心Ⅲ期臨床試驗也在持續(xù)開展

。

在重組蛋白路線上

，2021年11月12日，神州細胞公告稱控股子公司的在研產(chǎn)品重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗的臨床試驗申請獲得批準

。萬泰生物（603392）（603392.SH）與廈門大學(xué)

、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗獲得南非藥監(jiān)部門簽發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件。

不過

，也有不少疫苗公司中途退賽或官宣研發(fā)未公開進度

。例如，2021年2月

，康華生物（300841）（300841

，SZ）與高福院士團隊聯(lián)合開發(fā)的黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗公布研究成果。但在2021年4月末的公告中

，對于投資者對該疫苗的疑問

，康華生物僅表示以公告內(nèi)容為準，此后未對該事件給予回復(fù)

。

2021年6月和7月

，歐林生物（688319，SH）和華蘭生物（002007）（002007

，SZ）也相繼披露公司參與的新冠疫苗研發(fā)進展

，其中前者準備進入動物試驗，后者已獲批臨床

，但此后進展并無進一步披露

。

值得一提的是，2021年6月

，百克生物（688276

，SH）的招股說明書顯示將研制鼻噴式新冠疫苗，擬與思安信就相關(guān)技術(shù)簽署合作協(xié)議

，但2021年9月末

，百克生物就發(fā)布公告宣布終止該關(guān)聯(lián)交易。此后

，公司股價急速跳水

，最低價不足上市首日最高價的一半。

從A股的疫苗上市公司股價表現(xiàn)看

，上述疫苗公司的股價的大幅漲跌均與新冠疫苗的周期密切相關(guān)

。其中

，康希諾

、康泰生物、智飛生物在新冠疫苗獲批后股價上揚

，并隨著疫情波動

、第三針接種等因素下跌調(diào)整；而華蘭生物、康華生物

、歐林生物等公司的股價2021年全年走勢低迷

。

投資面上，醫(yī)藥領(lǐng)域的投資老將

、德傳投資創(chuàng)始人姜廣策認為“2022年要回避2019年以來醫(yī)藥基金的重倉股

，尤其是CXO（醫(yī)藥外包）板塊。同時關(guān)注IVD（體外診斷產(chǎn)品）和疫苗領(lǐng)域的相關(guān)機會”

；知名投資大佬段永平也表示自己通過賣出看跌期權(quán)的方式抄底了疫苗巨頭

。

疫情概念引爆下的冷思考

根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，截至1月17日

，各地累計報告接種新冠病毒疫苗29.42億劑次

。

目前，國內(nèi)加強針開打面向新冠疫苗第二劑次接種滿6個月的18歲以上人群

，正在開啟新一輪的需求潮

。根據(jù)全國第七次人口普查結(jié)果，國內(nèi)15歲以上人口約11.58億人

。綜合國外加強針接種年齡范圍更大

，以完整免疫需要接種3劑次新冠疫苗為標準，我國新冠疫苗需求總量約34.74億劑次

，仍待滿足劑次5.32億劑次

。

根據(jù)西南證券研報，全球共有15家公司的新冠疫苗獲批緊急使用或上市

。從產(chǎn)能看

，2021年，BioNtech的產(chǎn)能為30億劑

，Moderna為8~10億劑

，阿斯利康30億劑、國藥北生所擴建后有望到50億劑

、科興約為20億劑

、康希諾有5億劑產(chǎn)能，智飛生物

、康泰生物都有2~3億劑的產(chǎn)能

。

而在2021年7月13日，聯(lián)合國秘書長古特雷斯曾表示

，要實現(xiàn)全球群體免疫并終止新冠疫情

，尚需110億劑疫苗用于全球70%地區(qū)的人接種。

基于該數(shù)據(jù)

，中國疫苗研究員陶黎納告訴記者

，目前全球新冠疫苗產(chǎn)能應(yīng)該是足夠的

，但是分配還不均勻，很多發(fā)展中國家或者落后國家的接種率還是不高

，這個情況還是需要靠世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)

、各個國家配合去改變。

從國內(nèi)新冠疫苗市場需求看

，第三針加強針已經(jīng)毋庸置疑

，但后續(xù)是否要打第四針，業(yè)內(nèi)還有不同的聲音

，像接種流感疫苗一樣固定頻次接種的可能性還不能完全排除

。在市場需求不確定的情況下，后續(xù)研發(fā)的疫苗需要在技術(shù)路線上有所突破

，才能在市場中占有一席之地

。

陶黎納認為，減毒（流感病毒載體疫苗）具有潛在的安全隱患

，效果如何可遇而不可求

。目前，最主流的新技術(shù)疫苗有可能是重組蛋白疫苗和mRNA疫苗

，但是mRNA疫苗的不良反應(yīng)相對較多

。

此前，森瑞投資研究總監(jiān)何山曾對《》記者表示

，全球疫情在邊際改善

，疫苗短期內(nèi)都比較難做，反而是受疫情或政策沖擊

、遭遇超跌的老白馬股明年機會更大

。在當下的疫情變化下，何山認為這個預(yù)期仍然成立

，除了具有新冠疫苗產(chǎn)品

，其他疫苗產(chǎn)品同樣具有競爭力的公司，更有投資價值

。

“主要現(xiàn)在疫苗防不住德爾塔和奧密克戎

，加強針也主要由疫苗企業(yè)免費提供，所以投資者的熱情不高

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！焙紊秸f。

對于受默沙東口服藥授權(quán)消息大漲的新冠特效藥和原料商

，則有投資界人士告訴記者泡沫居多

，預(yù)計之后將有調(diào)整?div id="m50uktp" class="box-center"> ！案嗍嵌唐谙⒋碳?div id="m50uktp" class="box-center"> ，沖高回落的過山車走勢可能會在新冠藥物板塊重演?div id="d48novz" class="flower left">

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立足于醫(yī)學(xué)專業(yè)

，陶黎納表示新冠藥物的研發(fā)難度較疫苗更甚?div id="d48novz" class="flower left">

！耙呙鐬槭裁茨艹晒?div id="d48novz" class="flower left">

？主要還是靠我們?nèi)梭w的免疫系統(tǒng)。但是新冠藥物（指口服藥）的原理是去阻斷病毒的代謝過程

，其實是挺困難的

。”陶黎納稱

，如果新冠病毒發(fā)生變異

，那么藥物失效的可能性更大，老藥新用的效果難以保證

，新進研發(fā)的新藥安全性又難以確保

。此外，當下新冠藥物的使用節(jié)點也不大好拿捏

。