人民金融 創(chuàng)新藥指數(shù)漲1.1% UVL清單事件折射生物制藥卡脖子隱憂 供應鏈進口替代進程加快
這兩天,美國商務部的一紙清單給中國的CXO行業(yè)帶來重創(chuàng)
人民金融 創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)庫監(jiān)測顯示,在1月28日至2月10日的新發(fā)布周期內(nèi)
受這些因素推動
UVL清單事件折射生物制藥卡脖子隱憂
2月8日,美國商務部的一紙清單給中國的CXO(研發(fā)/生產(chǎn)外包)行業(yè)帶來重創(chuàng)
。當天,藥明系”港股、A股市值一共蒸發(fā)超過1200億元。盡管藥明生物迅速回應稱,“UVL(未經(jīng)核實名單)并非人們之前熟知的美國‘實體名單’
,對公司的業(yè)務或向全球合作伙伴提供的持續(xù)服務沒有影響”。但藥明系的股票仍遭遇大跌,在這背后,是市場對其“卡脖子”問題的擔憂。在2月8日上午的電話會議中
,藥明生物表示,由于被列入清單,公司購買生物反應器的硬件和極少數(shù)過濾器需要經(jīng)過美國商務部的批準目前
在“人民金融 創(chuàng)新藥指數(shù)”編制專家委員會專家蒲江看來
“一是細胞培養(yǎng)用培養(yǎng)基
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游
,雖然外企仍是主要供應商,但近年來國內(nèi)已有一批企業(yè)在不同的設備及耗材領域的國產(chǎn)化上取得了突破。納微科技董秘趙順向記者表示
,長期以來,我國用于生物大分子藥物或有機小分子藥物分離純化的色譜填料/層析介質(zhì)微球等核心材料基本依賴進口,成本長期居高不下,限制了中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。通過十五載積累,公司已經(jīng)成為世界上極少數(shù)可以同時大規(guī)模生產(chǎn)超純硅膠、雜化硅膠、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯為基質(zhì)的單分散色譜填料的公司,目前已經(jīng)開發(fā)出世界領先的微球精準制造底層技術東富龍(300171)董秘王艷告訴記者
,在傳統(tǒng)制藥裝備方面,東富龍基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代,國內(nèi)國產(chǎn)產(chǎn)品占比高于海外產(chǎn)品;在新型制藥裝備方面,如生物大分子的原液部分,公司基于以往的布局研發(fā),經(jīng)過疫情的洗禮,已完成了初步的國產(chǎn)替代,雖然目前替代率還不高,但卻是歷史性的跨越。“一直以來
,中性硼硅玻璃都是國內(nèi)藥用玻璃包裝的一個‘卡脖子’難題。去年,中建材凱盛君恒藥玻突破了這一技術壁壘,實現(xiàn)高質(zhì)量中性硼硅藥用玻璃管批量化生產(chǎn)?div id="d48novz" class="flower left">也有的企業(yè)通過自主研發(fā)
,擺脫了原料卡脖子問題。如東方生物實現(xiàn)了抗原抗體等體外診斷時間關鍵原料自產(chǎn)自用,并開發(fā)了長期受到國際制約的熒光納米微球。去年8月,東方生物總經(jīng)理方效良在接受采訪時說,“東方生物在核心原材料的開發(fā)上有專門的專家團隊,同時公司在加拿大、美國和青島都有自己的研發(fā)和生產(chǎn)基地,所謂‘卡脖子’的現(xiàn)象以后在我們這邊可能不會存在了?div id="4qifd00" class="flower right">上月底
“十四五規(guī)劃為解決生物藥生產(chǎn)中的卡脖子問題指明了方向
德邦證券醫(yī)藥團隊認為
,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,國內(nèi)東富龍、楚天科技(300358)、森松國際、多寧生物、納微科技、科百特、奧浦邁等企業(yè)在不同的設備及耗材領域均有突破,極端情況下,國內(nèi)企業(yè)基本具備完整供應的能力首個四價兒童流感疫苗獲批
2月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示顯示
公開資料顯示,華蘭疫苗的四價流感疫苗于2018年6月獲批準上市銷售
華蘭疫苗招股書顯示,我國6-36個月適齡接種兒童約4000萬左右
華蘭疫苗是目前四價流感疫苗產(chǎn)量最大的公司
在華蘭疫苗之外
此外,2月10日
三款雙抗首次獲批臨床
在1月28日至2月10日的新發(fā)布周期內(nèi)
KN052是康寧杰瑞開發(fā)的一款抗PD-L1/OX40雙特異性抗體
健信生物的抗PD-1/TIM3雙抗BIS5于2月9日獲臨床試驗默示許可
普米斯此次獲批臨床的PM1022注射液則是國內(nèi)首款PD-L1/TIGIT雙抗
此外,康方生物的NGF單抗AK115注射液
責任編輯:孫知兵
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