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樂普生物商業(yè)化計日可待未來發(fā)展前景可期

2022-02-14 10:20:03來源：太平洋財富網(wǎng)

聚焦腫瘤治療的創(chuàng)新藥企業(yè)樂普生物正在招股

，預期將于2月23日正式登陸港交所

。

樂普生物擁有強大的專注腫瘤候選藥物的產(chǎn)品管線

，以廣譜抗腫瘤藥物（主要包括抗PD-1抗體候選產(chǎn)品HX008）作為首發(fā)產(chǎn)品

，ADC藥物和溶瘤病毒候選藥物迎頭趕上。

PD-1產(chǎn)品即將商業(yè)化聯(lián)合療法潛力大

招股書顯示

，樂普生物已于2021年6月向國家藥監(jiān)局提交核心產(chǎn)品HX008用于黑色素瘤的NDA申請

，并于2021年10月向國家藥監(jiān)局提交HX008用于MSI-H/dMMR實體瘤的NDA申請，并獲得優(yōu)先審評資格

，這意味著樂普生物PD-1產(chǎn)品即將實現(xiàn)商業(yè)化

，并快速獲得現(xiàn)金流。

更重要的是

，能夠擁有一款成功商業(yè)化上市的PD-1藥物

，對于樂普生物后續(xù)管線的業(yè)務拓展意義重大。一方面

，PD-1/PD-L1單抗的臨床發(fā)展策略逐漸從單藥治療轉(zhuǎn)向聯(lián)合治療，即便是手里沒有PD-1的公司

，也會向擁有PD-1的公司積極尋求合作

，探索各種聯(lián)合療法的治療潛力。

另一方面

，普特利單抗也是樂普生物商業(yè)化運營的基石

，可以幫助樂普生物打通腫瘤藥物營銷渠道，為其后續(xù)ADC

、溶瘤病毒藥物的開發(fā)和商業(yè)化鋪路

。

股東強大渠道協(xié)同生產(chǎn)基地同步建設

為了產(chǎn)品獲批后能盡快推向市場，樂普生物計劃于今年一季度建立一支50至100人規(guī)模的商業(yè)化團隊

，負責管線產(chǎn)品的學術推廣

、營銷和商業(yè)化。

同時

，借助于股東樂普醫(yī)療（300003）多年積累的豐富渠道資源

，樂普生物能夠迅速實現(xiàn)醫(yī)院準入與覆蓋。發(fā)展至今

，樂普醫(yī)療建立了成熟的覆蓋全國營銷網(wǎng)絡

，近年來更是大力推進國際化進程。從渠道方面來看，樂普生物可謂“一出生就在羅馬”

。

此外

，樂普生物高管團隊擁有從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)，再到商業(yè)化的成功經(jīng)驗

，如公司聯(lián)席總經(jīng)理胡朝紅博士領導推進了3款ADC藥物在中國的臨床研究

，此前還參與過全球獲得批準的第二款ADC產(chǎn)品Adcetris的研發(fā)工作。

除了富有行業(yè)經(jīng)驗及商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊

，以及得天獨厚的渠道協(xié)同優(yōu)勢

，樂普生物正在建設符合GMP標準的生產(chǎn)設施，為大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)做足準備

。北京工廠有1條2000L的抗體生產(chǎn)線

，并正在建造一條產(chǎn)能為200L溶瘤病毒生產(chǎn)線；公司在上海生物園建造配備實驗室以及生物藥生產(chǎn)工廠

，將擁有兩條設計產(chǎn)能均為6000L的生產(chǎn)線

，一期工程正在建設中，將用于支持抗PD-1單抗產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)

。

三大管線立足全球市場發(fā)展前景明朗

值得注意的是

，不論是技術路線，還是推廣渠道

、生產(chǎn)基地建設

，樂普生物從創(chuàng)立之初瞄準的就是全球市場，招股書顯示

，為了探索產(chǎn)品線在全球范圍內(nèi)的商業(yè)價值

，公司計劃采用許可輸入（license-in）及許可輸出（license-out）方式加強國際合作，豐富產(chǎn)品線

，并促進海外市場商業(yè)化進程

。

整體來看，樂普生物是目前國內(nèi)唯一既擁有NDA報產(chǎn)階段PD-1單抗

，又擁有多個在臨床II期的ADC管線產(chǎn)品

，同時還擁有極具潛力的溶瘤病毒藥物的公司，隨著PD-1產(chǎn)品商業(yè)化步伐加快

，疊加股東強大渠道協(xié)同

，以及全球范圍內(nèi)對聯(lián)合療法研發(fā)的持續(xù)推進，樂普生物未來發(fā)展前景明朗

。

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關鍵詞：發(fā)展前景

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