天風(fēng)證券：維持信達(dá)生物“買入”評(píng)級(jí) 信迪利單抗有望持續(xù)放量

，預(yù)計(jì)2022年公布試驗(yàn)數(shù)據(jù)。新型長(zhǎng)效抗IL-23p19亞基單抗IBI-112用于治療銀屑病的2期臨床研究完成患者招募并取得初步PoC數(shù)據(jù)，后續(xù)將啟動(dòng)IBI-112用于治療潰瘍性結(jié)直腸炎的2期臨床研究。

與禮來加深戰(zhàn)略合作

，快速引入商業(yè)化藥品，增強(qiáng)銷售平臺(tái)價(jià)值

3月28日

，公司和禮來制藥宣布雙方將深化戰(zhàn)略合作，信達(dá)生物獲得在中國(guó)大陸進(jìn)口、銷售、推廣和分銷雷莫西尤單抗和塞普替尼獲批后獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，以及授予信達(dá)生物享有Pirtobrutinib未來在中國(guó)大陸商業(yè)化權(quán)利的優(yōu)先談判權(quán)。其中，雷莫西尤單抗胃癌二線治療適應(yīng)癥已獲批上市，肝細(xì)胞癌二線治療適應(yīng)癥NDA已獲NMPA受理，有望年內(nèi)獲批;RET抑制劑塞普替尼有非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌等三項(xiàng)適應(yīng)癥NDA被NMPA受理，預(yù)計(jì)將在年內(nèi)獲批上市;新一代BTK抑制劑Pirtobrutinib正在進(jìn)行多項(xiàng)全球三期臨床研究，包括治療慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者。美國(guó)NCCN將雷莫西尤單抗聯(lián)合紫杉醇作為胃癌二線治療的1類推薦方案。在中國(guó)，除了雷莫西尤單抗之外，胃癌二線治療未獲批靶向藥或免疫療法，雷莫西尤單抗的競(jìng)爭(zhēng)格局良好，有望實(shí)現(xiàn)快速放量。

風(fēng)險(xiǎn)提示：國(guó)際環(huán)境惡化風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥銷售不及預(yù)期

，醫(yī)保談判價(jià)格降幅超預(yù)期，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)，新藥上市審批不通過風(fēng)險(xiǎn)