海創(chuàng)藥業(yè)今日登陸科創(chuàng)板 依托PROTAC+氘代技術(shù)開(kāi)發(fā)腫瘤及代謝性疾病藥物
海創(chuàng)藥業(yè)今日登陸上交所科創(chuàng)板
。公司是一家基于氘代技術(shù)和PROTAC靶向蛋白降解等技術(shù)平臺(tái)
,以開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class(同類(lèi)最佳)、First-in-class(國(guó)際首創(chuàng))藥物為目標(biāo)的國(guó)際化創(chuàng)新藥企業(yè)
,本次新股發(fā)行募集資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)
、研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)及發(fā)展儲(chǔ)備資金。
信息顯示
,海創(chuàng)藥業(yè)專(zhuān)注癌癥及代謝性疾病兩項(xiàng)重大治療領(lǐng)域,其中前列腺癌及高尿酸血癥/痛風(fēng)是其當(dāng)前布局的重點(diǎn),產(chǎn)品管線(xiàn)中進(jìn)展最快的兩項(xiàng)產(chǎn)品正是分別在中國(guó)和全球開(kāi)展III臨床試驗(yàn)的、治療前列腺癌的德恩魯胺(HC-1119)及治療高尿酸血癥/痛風(fēng)的HP501。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)至2030年,上述兩項(xiàng)適應(yīng)癥疊加市場(chǎng)空間將近3000億元。海創(chuàng)藥業(yè)首款產(chǎn)品德恩魯胺已于2021年完成中國(guó)III期臨床試驗(yàn)的病人入組
,預(yù)計(jì)將于今年在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng),明年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。據(jù)悉,德恩魯胺是恩扎盧胺的氘代化合物,據(jù)臨床及臨床前結(jié)果,與已上市同類(lèi)產(chǎn)品相比,德恩魯胺具有安全性好、有效性高、病人依從性更好的潛力。且德恩魯胺化合物專(zhuān)利將于2032年到期,專(zhuān)利有效期更長(zhǎng),有望成為臨床上用于前列腺癌治療的更好選擇。同時(shí)德恩魯胺在用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的二、三線(xiàn)治療方面,有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)治療領(lǐng)域空白。海創(chuàng)藥業(yè)另一重磅產(chǎn)品——治療高尿酸血癥/痛風(fēng)的HP501現(xiàn)已完成II期臨床試驗(yàn)
,正在啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn),在國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)在研藥物中,臨床進(jìn)展緊隨恒瑞的SHR4640品種,位列第一梯隊(duì),根據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)招股書(shū)中的現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,HP501具有良好的有效性及安全性。成立至今
,海創(chuàng)藥業(yè)已建立PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)、氘代藥物研發(fā)平臺(tái)等4大核心技術(shù)平臺(tái),已申請(qǐng)PCT和中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利200余項(xiàng),獲中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家和地區(qū)專(zhuān)利授權(quán)60余項(xiàng),現(xiàn)承擔(dān)2項(xiàng)科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。公司擁有一支具備全球視野的管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中包括2位國(guó)家級(jí)人才,及多位在世界500強(qiáng)跨國(guó)制藥工作多年的核心技術(shù)人員,具備深厚的新藥開(kāi)發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。
基于國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)
,海創(chuàng)藥業(yè)采取全球同步開(kāi)發(fā)策略,已在中國(guó)和美國(guó)搭建全球臨床團(tuán)隊(duì),在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等地設(shè)立分支機(jī)構(gòu),并在美國(guó)、歐洲、澳大利亞等國(guó)家地區(qū)開(kāi)展全球多中心III期臨床試驗(yàn),布局全球市場(chǎng)。海創(chuàng)藥業(yè)表示
,未來(lái)將以此次上市為契機(jī),依托核心技術(shù)平臺(tái),在腫瘤、代謝性疾病領(lǐng)域繼續(xù)縱深布局,持續(xù)創(chuàng)新,不斷豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,打造“研、產(chǎn)、銷(xiāo)”一體的、可持續(xù)發(fā)展的國(guó)際化領(lǐng)先制藥企業(yè)。(田立民)
關(guān)鍵詞: 代謝性疾病 技術(shù)開(kāi)發(fā)
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