天天要聞:正海生物鈣硅生物陶瓷骨修復材料臨床試驗完成首例受試者入組
【資料圖】
近日,正海生物(300653) “鈣硅生物陶瓷骨修復材料”(公司2021年年報中使用名稱為“3D打印生物骨修復材料”)產品臨床試驗由武漢大學口腔醫(yī)院張玉峰教授團隊完成首例受試者隨機入組
。
本產品屬于人工合成骨修復材料
,是經過三維打印成型、高溫燒結制備而成的生物陶瓷
,具有與天然松質骨類似的仿生多孔結構,預期用于頜骨缺損(或骨量不足)的填充和修復
。
目前
,為解決種植修復中的牙槽骨骨量不足對治療效果的影響,探索有效的改善骨量不足的方法
,并將各種骨移植材料應用于種植修復中一直是口腔種植學的熱點
。人工骨修復材料作為自體骨移植的替代品,可避免自體骨的骨量有限
、二次傷害
、潛在并發(fā)癥等問題,為種植牙修復治療提供了更多的選擇
。
鈣硅生物陶瓷骨修復材料從原料來源上看
,將區(qū)別于公司已上市的生物材料來源產品“骨修復材料(國械注準 20153170391)”,對豐富公司口腔領域產品管線具有積極意義
。正海生物將嚴格按照國家醫(yī)療器械相關規(guī)定和要求開展臨床試驗
,以臨床應用為導向,有序推進技術創(chuàng)新轉化
責任編輯:孫知兵
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