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！我國新冠mRNA疫苗首次“出海” 由沃森生物研發(fā)生產(chǎn)

(資料圖片)

訊 9月30日

，沃森生物（300142）發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得印度尼西亞緊急使用授權(quán)（EUA）。

2022年9月30日

，印度尼西亞國家食藥監(jiān)局（Badan Pengawas Obat dan Makanan,“BPOM”）召開新聞發(fā)布會宣布，沃森生物及其子公司玉溪沃森研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SARS-CoV-2 mRNA Vaccine，商品名：沃艾可欣/AWcorna）獲得印度尼西亞國家食藥監(jiān)局批準的緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization，“EUA”）。該產(chǎn)品是我國自主研發(fā)的首個獲批海外上市的新冠mRNA疫苗（冷鏈儲運條件為2℃~8℃），也是全球唯一通過清真認證的新冠mRNA疫苗。

本次EUA批準該產(chǎn)品用于18歲及以上無新冠疫苗接種史的人群進行兩劑接種

；或用于18歲及以上完成新冠滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群接種一劑作為序貫免疫加強。

上述產(chǎn)品由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院

、蘇州艾博生物與沃森生物合作開發(fā)。該產(chǎn)品于2020年6月獲得國家藥監(jiān)局批準進入臨床研究，按照GCP等要求在國內(nèi)開展了Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗