每日熱門:中國(guó)生物F61鼻用噴霧劑獲批臨床
證券時(shí)報(bào)記者陳麗湘
11月28日晚間,中國(guó)生物官方公眾號(hào)宣布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑(F61鼻用噴霧劑)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件
據(jù)悉,重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體(簡(jiǎn)稱“單抗F61”)
(資料圖片)
據(jù)中國(guó)生物介紹
今年7月22日
F61鼻用噴霧劑采用與F61注射液一致的原液生產(chǎn)工藝和制劑處方
其原理是——F61鼻用噴霧劑可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部
東吳證券研究報(bào)告曾指出,多肽鼻噴類藥物給藥方式友好
不止中國(guó)生物,國(guó)內(nèi)近期已有不少預(yù)防新冠的鼻噴藥正在加緊研發(fā)。
11月28日
翰宇藥業(yè)還表示,HY3000預(yù)防新冠多肽鼻噴藥物現(xiàn)已完成一期臨床試驗(yàn)
據(jù)翰宇藥業(yè)此前的公告
,HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑,通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合,阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成,阻斷病毒侵染細(xì)胞以達(dá)到抗病毒效果。該項(xiàng)目與輝瑞的奈瑪特韋實(shí)驗(yàn)路徑存在一定差異,通過對(duì)比翰宇藥業(yè)的新冠鼻噴項(xiàng)目與輝瑞的奈瑪特韋的體外抗病毒效果
,采用針對(duì)當(dāng)前主要流行變異株Omicron的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較,奈瑪特韋EC50除以新冠鼻噴劑EC50結(jié)果顯示體外活性均高60倍。翰宇藥業(yè)取得的深圳市第三人民醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)報(bào)告曾顯示
,新冠鼻噴多肽制劑在無明顯細(xì)胞毒性的藥物濃度下,表現(xiàn)出對(duì)新冠病毒各變異株活毒均具有抑制作用。關(guān)鍵詞:
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