廣生堂子公司獲藥品生產(chǎn)許可證 將加快新冠創(chuàng)新藥臨床試驗 世界觀天下

。而廣生中霖與上海藥明康德合作開發(fā)的3CL蛋白酶抑制劑項目，已獲得相當(dāng)藥效的預(yù)選臨床前候選化合物，雙方均認(rèn)為開發(fā)成藥時機(jī)已經(jīng)成熟，因此簽訂該合作開發(fā)合同。

2022年11月

，廣生中霖的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171關(guān)鍵性注冊臨床試驗首例受試者入組。

今年1月，廣生堂公布研究結(jié)果稱

，“泰中定”(泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片)具有優(yōu)越的抗新冠病毒療效，新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時間明顯優(yōu)于陽性對照Paxlovid及安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好，達(dá)到試驗預(yù)期目的，為后期藥物上市提供重要佐證。

3月14日的公告顯示

，廣生中霖此次獲得的藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍就包括組成“泰中定”的GST-HG171片(150mg、50mg)、利托那韋片(100mg)。

廣生堂表示

，目前公司正全力高效推進(jìn)GST-HG171片的II/III期關(guān)鍵性注冊臨床試驗，爭取早日為抗疫貢獻(xiàn)企業(yè)力量和承擔(dān)社會責(zé)任。廣生中霖獲得藥品生產(chǎn)許可證，為未來產(chǎn)品獲得上市許可、快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)提供了資質(zhì)保障。

募資逾9億元主要投向新冠創(chuàng)新藥

去年年底以來

，全球新冠疫情防控形式發(fā)生變化，新冠治療藥物的市場需求也隨之改變。包括廣生堂在內(nèi)，目前在研的新冠創(chuàng)新藥還有多款。

今年1月

，廣生堂公布了股票發(fā)行預(yù)案，擬定增募集資金不超過9.48億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后