華東醫(yī)藥獲35家機構(gòu)調(diào)研：公司醫(yī)美業(yè)務2023年一季度繼續(xù)保持良好增長態(tài)勢，符合公司預期（附調(diào)研問答）|世界快訊
華東醫(yī)藥（000963）5月9日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表
，公司于2023年5月8日接受35家機構(gòu)調(diào)研，機構(gòu)類型為保險公司、其他 、基金公司、證券公司、陽光私募機構(gòu)。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹： 公司董事長呂梁作開場致辭非常歡迎大家參加本次投資者接待日活動！2022年華東醫(yī)藥繼續(xù)踐行“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型工作，并得到了廣大股東和投資者的關(guān)心與支持，對于日常的工作，公司及時進行了信息披露，今天我們邀請了各個業(yè)務板塊的分管領(lǐng)導進行演講發(fā)言，進一步匯報各個業(yè)務板塊的成績與戰(zhàn)略規(guī)劃，讓各位對公司業(yè)務與發(fā)展戰(zhàn)略有更加清晰的了解。 公司首席科學官劉東舟介紹創(chuàng)新研發(fā)情況一 、華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥的研發(fā)策略 、路徑、目標自華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥中心成立以來 ，我們制定了創(chuàng)新藥研發(fā)的總體戰(zhàn)略的計劃和目標 。 創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦在三大領(lǐng)域：腫瘤、免疫 、代謝 。通過內(nèi)部自主研發(fā)、合作 、引進等并夯實創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線 ，爭取到2025年在創(chuàng)新藥的管線規(guī)模和管線建設(shè)上進入到國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的第一梯隊。在體系 、制度方面 ，要建立具競爭性可持續(xù)的創(chuàng)新藥研發(fā)體系及項目立項、動態(tài)評估 、科學決策 、專利申報、信息安全 、質(zhì)量合規(guī)等制度 ；圍繞三大聚焦領(lǐng)域搭建先進的核心技術(shù)平臺和AIDD藥物發(fā)現(xiàn)平臺 ；力爭2024年首款創(chuàng)新藥上市。在人才建設(shè)上 ，公司致力于組建一支由各類高層次人才組成的全鏈條并具有國際視野的 、精干高效的核心研發(fā)團隊。 在研發(fā)路徑上，公司選擇的是接近自身現(xiàn)狀并且具有特色的研發(fā)路徑，分成三個階段。 階段一：緊跟全球前沿成熟靶點，力爭更快、更優(yōu)，推進創(chuàng)新藥產(chǎn)品快速上市。階段二：通過差異化產(chǎn)生有臨床價值優(yōu)勢的項目，布局新興抗體，如ADC、雙抗/三抗等領(lǐng)域的前沿性的靶點/平臺，注重差異化臨床開發(fā)。階段三：瞄準全新靶點、前沿技術(shù)，與國內(nèi)外科研院所合作，在新興領(lǐng)域（基因療法/CRISPR、細胞療法、PROTAC/RIBOTAC等）開展新藥探索性研究并推動新藥開發(fā)。 在公司目前的創(chuàng)新研發(fā)管線中，階段一占比50%，階段二占30%，階段三是20%，公司致力于通過自主創(chuàng)新和外部引進雙引擎驅(qū)動，構(gòu)建具有華東特色的創(chuàng)新生態(tài)。 二、創(chuàng)新中心近三年創(chuàng)新核心成果截至2022年底，公司累計創(chuàng)新立項40余項，一半以上為自主、原創(chuàng)的產(chǎn)品。PCC確認數(shù)目有6項，IND獲批許可6項，臨床項目14項，累計三年來 ，有80余項創(chuàng)新專利遞交申請 ，Pre-NDA/Pre-BLA有3項 。創(chuàng)新藥研發(fā)階段管線分布上，腫瘤產(chǎn)品占50%的管線，免疫和代謝各占18%左右。 三、創(chuàng)新能力、體系、團隊建設(shè)在創(chuàng)新能力方面，公司研發(fā)平臺目前已經(jīng)持續(xù)產(chǎn)生創(chuàng)新項目，包括生物醫(yī)學平臺的靶點平臺，有10余個項目產(chǎn)出；轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺支持20余個項目推進PCC或IND；現(xiàn)代AI藥物設(shè)計平臺，已經(jīng)產(chǎn)生7個自主研發(fā)項目，能夠幫助快速產(chǎn)生PCC分子；ADC平臺、PROTAC平臺以及有各自的團隊、相應的產(chǎn)品管線也在推進。沒有核心技術(shù)團隊支持是不可持續(xù)的，所以我們打造了創(chuàng)新藥全球研發(fā)中心，從整體的項目管理、ADC研發(fā)中心的建立、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、高端制劑、早期藥物分析、臨床醫(yī)學數(shù)統(tǒng)、臨床運營、注冊等等，基本上涵蓋了創(chuàng)新藥自主研發(fā)的全方位涵蓋，有200多名核心人才，60%以上有碩士、博士學位，20%以上有海外教育和工作經(jīng)驗。四、2023-2024主要NDA/BLA預期（一）腫瘤領(lǐng)域1、ELAHERE ：公司與ImmunoGen合作開發(fā)的全球首個針對葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物，該產(chǎn)品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準上市，并于2023年5月取得Ⅲ期臨床MIRASOL試驗積極的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（top-line data），ImmunoGen計劃于2023年下半年在美國提交補充生物制品許可申請（sBLA），以將ELAHERE 的加速批準轉(zhuǎn)為完全批準，并在歐洲提交上市許可申請（MAA）。國內(nèi)進展上，2022年12月，該產(chǎn)品完成中國III期單臂臨床試驗全部受試者入組。在達到研究預設(shè)的主要終點后于2023年3月完成pre-BLA遞交，計劃年內(nèi)提交BLA申請。2、邁華替尼片：用于治療晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌，2021年6月已完成III期臨床末例受試者入組，目前正在進行PFS事件數(shù)隨訪，預計2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數(shù)后開展上市申報工作。3、澤沃基奧侖賽注射液：為公司與科濟藥業(yè)合作在中國大陸進行商業(yè)化的BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品，該產(chǎn)品上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。 （二）自身免疫領(lǐng)域1、ARCALYST ：美國FDA批準的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄。公司將在2023年正式向NMPA遞交ARCALYST BLA申請。2、HDM3001：烏司奴單抗生物類似物，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。項目臨床III期研究已達到預設(shè)的主要研究終點。公司已于2023年4月完成pre-BLA遞交，有望于2023年第三季度遞交BLA申請。（三）內(nèi)分泌領(lǐng)域利拉魯肽注射液：GLP-1受體激動劑，其糖尿病適應癥（利魯平 ）上市許可申請已于2023年3月獲得NMPA批準上市；肥胖或超重適應癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理，有望于年內(nèi)獲批。（四）創(chuàng)新器械HD-NP-102（腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)和MB-102注射液）：公司與美國MediBeacon,Inc.聯(lián)合開發(fā)的腎小球濾過率動態(tài)檢測系統(tǒng)和MB-102注射液，通過靜脈注射MB-102并無創(chuàng)監(jiān)測其發(fā)出的熒光隨時間的變化，連續(xù)測量腎功能正常或受損患者的腎小球濾過率（GFR）。2022年7月，NMPA正式受理該系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊申請，目前處于審評階段。與該系統(tǒng)配合使用的MB-102注射液為全球創(chuàng)新藥，已于2023年2月完成國際多中心III期臨床試驗全部受試者的入組，并于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。 公司副總經(jīng)理吳暉介紹工業(yè)微生物板塊發(fā)展情況公司持續(xù)踐行工業(yè)微生物發(fā)展戰(zhàn)略，基本上完成了工業(yè)微生物的整體布局，聚焦于xRNA藥物原料、特色原料與中間體、大健康與生物材料、寵物動保四大業(yè)務板塊，緊跟xRNA、ADC、微生物藥物等新技術(shù)發(fā)展趨勢，布局“高創(chuàng)新性、高技術(shù)壁壘、高附加值”工業(yè)微生物產(chǎn)品線，以掌握創(chuàng)新技術(shù)作為戰(zhàn)略發(fā)展的出發(fā)點，尋求重點突破和差異化發(fā)展。 工業(yè)微生物事業(yè)部非常重視研發(fā)與人才培養(yǎng)。截止到今年一季度，工業(yè)微生物領(lǐng)域立項研發(fā)項目累計超130項，其中xRNA原料有66項，特色原料中間體49項，大健康生物材料18項。工業(yè)微生物成立了完整的研發(fā)體系，已有研發(fā)人員335人，碩博占23%以上，已有授權(quán)專利78項，在審專利51項，研發(fā)工作取得了長足進步。在xRNA藥物原料領(lǐng)域，核苷藥物的未來應用將包括治療性疫苗 、預防性疫苗和治療性藥物 ，可以預見，在經(jīng)歷短暫的調(diào)整后 ，全球核苷藥物的發(fā)展會進入一個穩(wěn)定的快速發(fā)展期。公司堅定的看好核苷領(lǐng)域發(fā)展機會，將充分利用當前時機練內(nèi)功、布產(chǎn)品、抓市場，進一步提升公司工業(yè)微生物核苷業(yè)務的整體市場競爭力。在特色原料和中間體領(lǐng)域，公司ADC藥物創(chuàng)新原料今年一季度取得重要進展。醫(yī)藥原料藥中間體方面，國際原料業(yè)務實現(xiàn)較快增長。此外，公司多個產(chǎn)品取得了歐盟和美國FDA的認證準入，在上海成立了國際銷售辦公室，招聘業(yè)內(nèi)營銷專業(yè)人才，加強市場營銷能力。在大健康和生物材料領(lǐng)域，美琪健康今年以來已取得VK2、透明質(zhì)酸鈉、依克多因、DHA四個產(chǎn)品的生產(chǎn)許可，宜昌生產(chǎn)基地進展順利，有望于下半年早日投產(chǎn)，未來將持續(xù)關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)潛在協(xié)同發(fā)展標的或產(chǎn)品的合作機會。在生物材料上，第一個產(chǎn)品PLGA（75:25）預計下月申請上市。由浙工大鄭裕國院士團隊、拱墅區(qū)人民政府、華東醫(yī)藥共同組建的合成生物學產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院成立并投入運營，其核心應用將專注于大健康和生物材料領(lǐng)域；預計四季度有1-2個項目在美琪組織生產(chǎn)。 公司今年4月控股南農(nóng)動保，戰(zhàn)略性切入寵物動保領(lǐng)域。我國寵物動保和水產(chǎn)動保行業(yè)起步較晚 ，存在較大的未滿足需求空間 。近年來，國家農(nóng)業(yè)部陸續(xù)出臺了寵物用藥和水產(chǎn)用藥相關(guān)政策 ，一是鼓勵行業(yè)發(fā)展 ，二是法規(guī)監(jiān)管趨向嚴格和規(guī)范，門檻提高 ，行業(yè)處于高速發(fā)展的窗口機遇期 ，有利于頭部企業(yè)形成。寵物動保是華東醫(yī)藥工業(yè)微生物重點戰(zhàn)略發(fā)展方向之一 ，公司未來將充分利用在研發(fā) 、渠道、合規(guī)性生產(chǎn)等優(yōu)勢，快速補充管線和銷售力量 ，推動公司動保業(yè)務的快速增長 。 公司投資發(fā)展部總經(jīng)理余熹介紹BD戰(zhàn)略一、2022年至今公司主要對外合作項目二 、BD戰(zhàn)略的演變與進化以及2023年BD策略2020年開始到2022年上半年 ，受內(nèi)外部環(huán)境影響，公司重點補充研發(fā)管線 ，進行早中晚產(chǎn)品的均衡布局 。2022年下半年至2025年上半年，整體集采 、國談趨于常規(guī)和成熟 ，為公司引進國內(nèi)成熟產(chǎn)品打下基礎(chǔ)。通過前期的內(nèi)生外延，公司內(nèi)部產(chǎn)品管線也得到了極大地豐富，引進產(chǎn)品的臨床也在積極推進，這一階段BD策略調(diào)整為補充馬上銷售或一年內(nèi)能夠上市銷售的后期品種，另外可以補充一些跨國藥企的成熟品種，以及一些早期階段產(chǎn)品。2025年下半年至2030年，公司預期中國整個醫(yī)藥市場更加趨于成熟，中國的創(chuàng)新藥快速崛起，中國藥企進行全球化，制藥企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)各司其職，兼并收購的潮流會有一些抬頭，同時，公司將來每年都有創(chuàng)新產(chǎn)品上市，研發(fā)步入收獲期。此時的BD策略將變成更加有規(guī)律的早中晚期產(chǎn)品平衡引進的策略，收購和兼并的重點將是臨床前產(chǎn)品以及早期技術(shù)平臺，同時要逐步實現(xiàn)公司自研產(chǎn)品的license-out，與跨國藥企合作進行全球化運營。 在這樣的思路下，今年BD策略是主要關(guān)注國內(nèi)未來1-2年內(nèi)能夠上市的產(chǎn)品。分治療領(lǐng)域來看，公司在慢病領(lǐng)域關(guān)注能夠借助華東醫(yī)藥市場化能力快速擴大商業(yè)化的產(chǎn)品；在自免領(lǐng)域關(guān)注皮膚、風濕、消化；在CAR-T領(lǐng)域形成商業(yè)化產(chǎn)品的CAR-T板塊；腫瘤領(lǐng)域關(guān)注小分子的靶向藥以及接近商業(yè)化的ADC產(chǎn)品。技術(shù)平臺方面 ，公司今年將持續(xù)關(guān)注RNA 、靶向蛋白降解技術(shù)、通用型細胞治療等平臺 。我們希望通過BD ，能夠為華東醫(yī)藥持續(xù)增長奠定堅實的基礎(chǔ)。公司副總經(jīng)理朱勵介紹公司醫(yī)藥商業(yè)及發(fā)展情況公司醫(yī)藥商業(yè)長期深耕浙江 ，連續(xù)多年名列中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強 ，在浙江省內(nèi)已設(shè)立10家區(qū)域子公司、5家專業(yè)分公司 ，4家專線子公司 ，3家供應鏈公司，兩家零售連鎖 ，1家診所公司 。客戶覆蓋全省11個地市和區(qū)縣 。擁有中西藥 、醫(yī)療器械、藥材參茸、健康產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務板塊，涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務及特色大健康產(chǎn)業(yè)，并拓展產(chǎn)品代理業(yè)務，藥材參茸板塊構(gòu)筑從基地種植到飲片炮制、自動煎藥、自有品牌功能性產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈。華東商業(yè)重點強化政策事務、儲備、配送、營銷能力，搭建服務平臺，為上下游客戶提供綜合性解決方案，構(gòu)筑區(qū)域性企業(yè)的綜合競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)高質(zhì)量&高效率發(fā)展。高質(zhì)量發(fā)展鞏固“規(guī)模、網(wǎng)絡、創(chuàng)新服務”三領(lǐng)先，高效率發(fā)展以“增盈利&降成本”為核心，深耕院內(nèi)，補缺院外，繼續(xù)做大代理業(yè)務與供應鏈三方物流業(yè)務，提升高價值產(chǎn)品比重。 華東醫(yī)藥商業(yè)的核心競爭力主要為兩點：第一，服務速度；第二，服務質(zhì)量。 服務速度上，華東醫(yī)藥商業(yè)承擔著浙江省與杭州市的應急藥械儲備任務，在2022年的突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，華東醫(yī)藥商業(yè)全員動員、加班加點、夜以繼日地分站在應急醫(yī)療物資供應保障一線，全力做好應急醫(yī)療物資采購、儲備和調(diào)撥工作，作出了突出貢獻。2022年，公司共承擔省市醫(yī)藥流通儲備品種450余個、金額超5000萬元，全年平均儲備庫存滿足率達99.74%. 服務質(zhì)量上，華東醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)了規(guī)模領(lǐng)先、網(wǎng)絡領(lǐng)先以及創(chuàng)新服務領(lǐng)先。 規(guī)模領(lǐng)先：華東醫(yī)藥商業(yè)的營收近三年保持增長態(tài)勢，2022年商業(yè)同比增長10.55%，凈利潤增長3.85%，2023年一季度，營業(yè)收入同比增長15.67%，凈利潤同比增長15.06%。網(wǎng)絡領(lǐng)先：華東醫(yī)藥深耕浙江，全省公立醫(yī)院已經(jīng)達到了100%的全覆蓋；民營醫(yī)院覆蓋率39%（截止到2022年底），在省內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)中排名第一；截至2022年底，全省總藥店門店數(shù)約23420家，服務15418家，覆蓋率65.8%；其中連鎖藥店282家（門店數(shù)11153），服務269家（門店數(shù)10953），覆蓋率98.2%。創(chuàng)新服務領(lǐng)先：華東醫(yī)藥商業(yè)不簡簡單單是配送企業(yè)，還有很強的營銷服務能力，目前已和全球前50強以及國內(nèi)前100強制藥企業(yè)的超95%建立業(yè)務合作關(guān)系。近三年公司的供應商的合作數(shù)量、合約產(chǎn)品數(shù)量及銷售額都在增加。產(chǎn)品代理方面，公司主要深耕浙江，代理品種51個，進口品種19個，品類包含了化學藥、生物制品、醫(yī)療器械；三方物流方面，公司是浙江省醫(yī)藥流通企業(yè)中冷鏈運輸發(fā)展得最好的企業(yè)，三方冷鏈服務收入的復合增長率已經(jīng)達到35.9%；醫(yī)藥電商方面，公司在天貓、京東、拼多多、美團都開設(shè)了華東大藥房旗艦店，同時我們也打造了自有品牌“許廣和”燕窩產(chǎn)品，營銷方面取得了較好的成績。 欣可麗美學CEO周昭華介紹公司整體醫(yī)美情況華東醫(yī)藥醫(yī)美秉承“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”的戰(zhàn)略和“以求美者為中心，用做藥人的專業(yè)和嚴謹服務廣大求美者”的經(jīng)營理念，聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務，充分整合全球醫(yī)美資源，加強以英國全資子公司Sinclair為全球醫(yī)美運營中心的國際產(chǎn)業(yè)拓展。Sinclair在英國、荷蘭、法國、瑞士、西班牙和以色列擁有研發(fā)中心，在荷蘭、法國、美國、瑞士、保加利亞和以色列擁有生產(chǎn)基地。Sinclair在全球市場推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品，并通過全資子公司HighTech和Viora在全球市場研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務。醫(yī)美板塊還包括全資子公司中國市場運營平臺欣可麗美學及海外技術(shù)研發(fā)型參股子公司美國R2和瑞士Kylane。 公司堅持通過自主研發(fā)、外部合作和股權(quán)投資等多元化商業(yè)模式，不斷擴充公司醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品管線，將國際一流的、科技含金量高的醫(yī)美產(chǎn)品陸續(xù)引入國內(nèi)，堅持以自營模式為主，依托公司專業(yè)的臨床注冊及營銷推廣團隊，助力國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速商業(yè)化落地。公司將用制藥人的科學嚴謹態(tài)度深耕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，推動產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，逐步實現(xiàn)公司醫(yī)美全球化戰(zhàn)略布局，致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)。 Ellansé 伊妍仕 目前已在全球60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準入，全球臨床使用年限超過10年，臨床安全性及有效性得到廣泛認可。Ellansé 伊妍仕 S型自2021年8月在中國正式上市以來受到廣泛認可，領(lǐng)跑再生醫(yī)美市場。2023年一季度，Ellansé 伊妍仕 M型也順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。Sinclair已啟動Ellansé 在美國市場的注冊工作。 酷雪Glacial Spa 是一款高科技美容儀器，由現(xiàn)代激光醫(yī)學之父、美國麻省總醫(yī)院（哈佛醫(yī)學院附屬教學醫(yī)院，位于波士頓）威爾曼光電醫(yī)學中心主任Rox Anderson,M.D.為核心的技術(shù)團隊研發(fā)，是冷凍美膚領(lǐng)域中的新一代科技成果?div id="jfovm50" class="index-wrap">？嵫〨lacial Spa 通過半導體精準控溫，達到對黑色素表達的有效管理。該產(chǎn)品于2022年1季度在國內(nèi)成功完成了全球首發(fā)，目前已與國內(nèi)超過40家美業(yè)機構(gòu)開展商業(yè)化合作。Reaction 芮艾瑅 雙級射頻儀采用CORE?多通道射頻技術(shù)，采用四種調(diào)節(jié)模式調(diào)節(jié)射頻能量，并結(jié)合Vacuum真空負氣壓技術(shù)，能更好的對真皮層及皮下組織自體細胞進行激活加熱，促使膠原蛋白再生 ，可有效緊致皮膚 ，填平皺紋等。Reaction 芮艾瑅 已獲得美國FDA注冊認證 ，在海外上市多年 ，并于2015年獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊證書，目前已完成國內(nèi)代理人變更 ，計劃在2023年二季度開始在國內(nèi)重新銷售推廣 。Préime DermaFacial搭載IoT（物聯(lián)網(wǎng)）技術(shù)，是一款集螺旋真空 、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進技術(shù)為一體的多功能、智能化、高科技皮膚管理平臺，可用于面部清潔、去角質(zhì)、補水，為求美者打造平滑緊致的皮膚狀態(tài)。該產(chǎn)品已于2022年9月陸續(xù)在歐美等全球主要醫(yī)美市場實現(xiàn)商業(yè)化銷售，并計劃于2023年在中國上市。MaiLi系列新型高端含利多卡因透明質(zhì)酸MaiLi全系列共有四款產(chǎn)品，均采用創(chuàng)新的OxiFree?專利技術(shù)。與行業(yè)同類產(chǎn)品相比，擁有優(yōu)異的流變性能和良好的填充性能。MaiLi系列產(chǎn)品已于2020年6月獲得歐盟CE認證，自海外上市以來持續(xù)受到市場認可。MaiLi Extreme目前已完成中國臨床試驗全部受試者入組，正在進行隨訪。2023年一季度，Sinclair已啟動MaiLi 系列產(chǎn)品的美國市場注冊工作。Lanluma 是由左旋聚乳酸（PLLA）制成的，用于面部和身體的再生型醫(yī)美填充劑，同時也是目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品，可以提供18-24個月的長效填充效果。Lanluma 已于2020年獲得歐盟CE認證，截止目前已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市，該產(chǎn)品于2022年12月獲批落地海南博鰲樂城，并獲得2023摩納哥世界美容抗衰老大會(AMWC)頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎，體現(xiàn)了國際醫(yī)美行業(yè)對Lanluma 產(chǎn)品與技術(shù)的權(quán)威認可 。V系列（V10、V20 、V30）集合了公司高端應用技術(shù)(CORE 、SVC、PCR 、Multi-CORE) ，為集射頻（RF）、強脈沖光（IPL） 、激光（Laser）能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺 ，是目前歐美醫(yī)學激光、光子和能源設(shè)備市場上的領(lǐng)導者 。目前V10 、V20、V30均已獲得美國FDA 、歐盟CE注冊認證 。 Sculpt&Shape是一款采用創(chuàng)新的旋轉(zhuǎn)射頻（RotateRF）技術(shù)的能量源設(shè)備，配有6個不同的旋轉(zhuǎn)探頭 ，同時集合單極和雙極射頻 ，用于全身塑形、緊膚 、減脂和減少皺紋等面部年輕化治療 。該產(chǎn)品已于2023年一季度在歐洲市場推出。 欣可麗美學的國內(nèi)推廣策略為醫(yī)學賦能 、醫(yī)學為先 ，通過臨床試驗數(shù)據(jù)作支撐發(fā)表論文，并積極組織或參加醫(yī)學大會 ，進行專業(yè)推廣，同時與國內(nèi)頂尖醫(yī)院與醫(yī)美機構(gòu)合作。 公司非常重視醫(yī)學培訓，線上醫(yī)學培訓方面，通過建立自媒體矩陣（包含欣可麗美學公眾號、SINCLAIR EDUCATION培訓平臺、伊妍仕微博、伊妍仕微信公眾號、伊妍仕視頻號等），借力全球?qū)＜?div id="4qifd00" class="flower right">，打造精品課程，獲得醫(yī)生廣泛好評；線上醫(yī)學培訓方面，依托于中國整形美容協(xié)會，邀請國內(nèi)外知名專家講者，理論結(jié)合實操，真切提升合作伙伴的技術(shù)。 公司也非常重視正品管理，將通過與官方平臺、中國整形美容協(xié)會等深度合作，積極借助各渠道進行正品宣傳，做品質(zhì)醫(yī)美，給廣大求美者創(chuàng)造一個合規(guī)安全安心的醫(yī)美環(huán)境。 投資者與公司管理層互動交流
(資料圖片僅供參考)
問：公司目前布局了很多細分板塊，請問公司如何按照“要么唯一
，要么第一”的理念，做好這么多的細分板塊？如何把控風險？答：歷經(jīng)20余年的發(fā)展
，公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè) 、醫(yī)藥商業(yè) 、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務板塊 ，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā) 、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司 。在近年來藥品集采和醫(yī)保支付方式改革等行業(yè)背景下 ，公司自2019年開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路，秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司堅定不移地推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，經(jīng)過四年多的發(fā)展，公司無論是經(jīng)營發(fā)展規(guī)模還是內(nèi)在增長質(zhì)量，都邁上了新的臺階。醫(yī)藥工業(yè)走出外界因素影響企穩(wěn)回升，圍繞腫瘤、免疫、內(nèi)分泌領(lǐng)域打造豐富的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品管線，同時持續(xù)加強研發(fā)投入，不斷提高自主研發(fā)能力，構(gòu)建了華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈。醫(yī)藥商業(yè)深耕浙江，拓展創(chuàng)新業(yè)務，自有產(chǎn)品和代理品種都有了長足的進步。醫(yī)美業(yè)務保持快速發(fā)展，全球營收規(guī)模和盈利水平創(chuàng)出歷史新高，工業(yè)微生物依托深厚產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)快速布局，開啟公司新的增長曲線。 經(jīng)過多年的轉(zhuǎn)型升級和探索實踐，公司發(fā)展的目標更加清晰，對各個業(yè)務板塊都制定了戰(zhàn)略規(guī)劃，將按照既定的規(guī)劃穩(wěn)步推進，同時會做好風險管控，公司將爭取在每一產(chǎn)品每個業(yè)務單元做到行業(yè)領(lǐng)先，全力推動華東醫(yī)藥“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展。問：關(guān)于中藥創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊這款產(chǎn)品目前市場推廣情況，是否達到了預期的推廣效果
？答：淫羊藿素軟膠囊已獲得NMPA附條件上市
，上市后的臨床試驗已在有條不紊的進行。淫羊藿素軟膠囊可作用于免疫相關(guān)信號通路，通過抗炎、調(diào)節(jié)機體免疫功能、改善腫瘤微環(huán)境等途徑發(fā)揮獨特的抗腫瘤效應，此外，其外周血標志物富集人群的設(shè)計，更是開啟了探索中國晚期肝癌患者精準治療的新模式。2022年5月份淫羊藿素軟膠囊上市銷售，目前該產(chǎn)品的銷售情況符合公司預期。該產(chǎn)品在臨床使用過程當中不斷驗證和摸索未來新的發(fā)展方向，現(xiàn)在臨床專家及患者對這個產(chǎn)品越來越有信心。該產(chǎn)品的銷售現(xiàn)在正呈現(xiàn)快速上升的趨勢，目前該產(chǎn)品尚未進入醫(yī)保，患者可及性有待提升，所以公司與盛諾基公司正在積極準備，將積極和醫(yī)保進行溝通。問：（1）當前國內(nèi)中高端消費增長放緩
，是否影響公司醫(yī)美業(yè)務復蘇，公司二、三季度乃至全年能否重回醫(yī)美的高增長？（2）公司估值為何上不去，是不是業(yè)務結(jié)構(gòu)不是以醫(yī)美為主相關(guān)，是否考慮醫(yī)美的分拆？答：（1）公司醫(yī)美業(yè)務2023年一季度繼續(xù)保持良好增長態(tài)勢
，符合公司預期。目前來看，國內(nèi)醫(yī)美的整體滲透率相較于歐美日韓國家較低，公司認為未來的發(fā)展?jié)摿θ匀惠^大，且公司對中國經(jīng)濟發(fā)展以及自身醫(yī)美業(yè)務實力充滿信心，隨著今年Reaction 芮艾瑅 、PréimeDermaFacial等新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)上市，公司有信心能夠完成預期的目標。 （2）公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，有著醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊，因此直接將公司作為醫(yī)美公司來估值，并不準確客觀。從市場中各個業(yè)務板塊的估值對比來看，醫(yī)藥商業(yè)相對估值比較低，醫(yī)藥工業(yè)板塊將會在后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市后，通過業(yè)績表現(xiàn)，讓大家對公司的商業(yè)化的能力、創(chuàng)新研發(fā)能力進行重新評估。公司醫(yī)美業(yè)務的定位是高端化、國際化，打造了豐富的無創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)品管線，國內(nèi)欣可麗美學自伊妍仕產(chǎn)品上市以來，持續(xù)保持盈利，整體醫(yī)美盈利水平不斷提升，隨著后續(xù)產(chǎn)品在國內(nèi)上市、全球業(yè)務的拓展，將釋放整體醫(yī)美業(yè)務的創(chuàng)利能力。工業(yè)微生物這兩年也在大力拓展，目前業(yè)務規(guī)模不大，但處在高速發(fā)展的過程中。公司相信，隨著后續(xù)各個業(yè)務板塊的持續(xù)發(fā)展，業(yè)績水平、盈利能力不斷提升，市場會給予更客觀、合理的評價與估值。問：（1）公司利拉魯肽減肥適應癥未來的前景
，管理層如何看待減肥適應癥的前景？（2）一季度醫(yī)美業(yè)務增長比去年和前年相比有大幅度減緩，是什么原因？答：（1）公司利拉魯肽注射液減肥適應癥預計2023年下半年獲批，有望作為國內(nèi)第一款獲批的GLP-1減肥產(chǎn)品充分拓展市場
，滿足市場龐大的需求。 目前來看,中國減肥市場潛力較大，2018年中國國民健康數(shù)據(jù)報告顯示，中國成人超重率為30.1%，成人肥胖率為11.9%，超重和肥胖患者約有2億，但是正式獲批的具有肥胖癥和超重適應癥的藥品并不多。公司產(chǎn)品奧利司他(卡優(yōu)平，健姿)屬于國內(nèi)為數(shù)不多獲得NMPA批準上市的減肥藥，為處方藥和OTC雙跨產(chǎn)品，目前正處于快速增長階段。GLP-1類產(chǎn)品相對安全,兼具減肥、降糖和心血管收益的功效，未來是在減肥領(lǐng)域相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點。圍繞GLP-1靶點，公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，不斷鞏固公司在內(nèi)分泌領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)跑者地位：公司自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的糖尿病1類化藥新藥HDM1002（小分子GLP-1受體激動劑）已完成IND中美雙報，標志著公司自主研發(fā)已經(jīng)進入一個新階段；控股子公司道爾生物基于其自主研發(fā)的MultipleBody 平臺技術(shù)開發(fā)了DR10624，為全球首創(chuàng)（first-in-class）具有三重激動活性
華東醫(yī)藥（000963）5月9日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表
，公司于2023年5月8日接受35家機構(gòu)調(diào)研，機構(gòu)類型為保險公司、其他
、基金公司、證券公司、陽光私募機構(gòu)。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹： 公司董事長呂梁作開場致辭非常歡迎大家參加本次投資者接待日活動！2022年華東醫(yī)藥繼續(xù)踐行“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型工作，并得到了廣大股東和投資者的關(guān)心與支持，對于日常的工作，公司及時進行了信息披露，今天我們邀請了各個業(yè)務板塊的分管領(lǐng)導進行演講發(fā)言，進一步匯報各個業(yè)務板塊的成績與戰(zhàn)略規(guī)劃，讓各位對公司業(yè)務與發(fā)展戰(zhàn)略有更加清晰的了解。 公司首席科學官劉東舟介紹創(chuàng)新研發(fā)情況一
、華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥的研發(fā)策略
、路徑、目標自華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥中心成立以來
，我們制定了創(chuàng)新藥研發(fā)的總體戰(zhàn)略的計劃和目標
。 創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦在三大領(lǐng)域：腫瘤、免疫
、代謝
。通過內(nèi)部自主研發(fā)、合作
、引進等并夯實創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線
，爭取到2025年在創(chuàng)新藥的管線規(guī)模和管線建設(shè)上進入到國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的第一梯隊。在體系
、制度方面
，要建立具競爭性可持續(xù)的創(chuàng)新藥研發(fā)體系及項目立項、動態(tài)評估
、科學決策
、專利申報、信息安全
、質(zhì)量合規(guī)等制度
；圍繞三大聚焦領(lǐng)域搭建先進的核心技術(shù)平臺和AIDD藥物發(fā)現(xiàn)平臺
；力爭2024年首款創(chuàng)新藥上市。在人才建設(shè)上
，公司致力于組建一支由各類高層次人才組成的全鏈條并具有國際視野的
、精干高效的核心研發(fā)團隊。 在研發(fā)路徑上，公司選擇的是接近自身現(xiàn)狀并且具有特色的研發(fā)路徑，分成三個階段。 階段一：緊跟全球前沿成熟靶點，力爭更快、更優(yōu)，推進創(chuàng)新藥產(chǎn)品快速上市。階段二：通過差異化產(chǎn)生有臨床價值優(yōu)勢的項目，布局新興抗體，如ADC、雙抗/三抗等領(lǐng)域的前沿性的靶點/平臺，注重差異化臨床開發(fā)。階段三：瞄準全新靶點、前沿技術(shù)，與國內(nèi)外科研院所合作，在新興領(lǐng)域（基因療法/CRISPR、細胞療法、PROTAC/RIBOTAC等）開展新藥探索性研究并推動新藥開發(fā)。 在公司目前的創(chuàng)新研發(fā)管線中，階段一占比50%，階段二占30%，階段三是20%，公司致力于通過自主創(chuàng)新和外部引進雙引擎驅(qū)動，構(gòu)建具有華東特色的創(chuàng)新生態(tài)。 二、創(chuàng)新中心近三年創(chuàng)新核心成果截至2022年底，公司累計創(chuàng)新立項40余項，一半以上為自主、原創(chuàng)的產(chǎn)品。PCC確認數(shù)目有6項，IND獲批許可6項，臨床項目14項，累計三年來
，有80余項創(chuàng)新專利遞交申請
，Pre-NDA/Pre-BLA有3項
。創(chuàng)新藥研發(fā)階段管線分布上，腫瘤產(chǎn)品占50%的管線，免疫和代謝各占18%左右。 三、創(chuàng)新能力、體系、團隊建設(shè)在創(chuàng)新能力方面，公司研發(fā)平臺目前已經(jīng)持續(xù)產(chǎn)生創(chuàng)新項目，包括生物醫(yī)學平臺的靶點平臺，有10余個項目產(chǎn)出；轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺支持20余個項目推進PCC或IND；現(xiàn)代AI藥物設(shè)計平臺，已經(jīng)產(chǎn)生7個自主研發(fā)項目，能夠幫助快速產(chǎn)生PCC分子；ADC平臺、PROTAC平臺以及有各自的團隊、相應的產(chǎn)品管線也在推進。沒有核心技術(shù)團隊支持是不可持續(xù)的，所以我們打造了創(chuàng)新藥全球研發(fā)中心，從整體的項目管理、ADC研發(fā)中心的建立、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、高端制劑、早期藥物分析、臨床醫(yī)學數(shù)統(tǒng)、臨床運營、注冊等等，基本上涵蓋了創(chuàng)新藥自主研發(fā)的全方位涵蓋，有200多名核心人才，60%以上有碩士、博士學位，20%以上有海外教育和工作經(jīng)驗。四、2023-2024主要NDA/BLA預期（一）腫瘤領(lǐng)域1、ELAHERE ：公司與ImmunoGen合作開發(fā)的全球首個針對葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物
，該產(chǎn)品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準上市，并于2023年5月取得Ⅲ期臨床MIRASOL試驗積極的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（top-line data），ImmunoGen計劃于2023年下半年在美國提交補充生物制品許可申請（sBLA）
，以將ELAHERE 的加速批準轉(zhuǎn)為完全批準
，并在歐洲提交上市許可申請（MAA）。國內(nèi)進展上
，2022年12月
，該產(chǎn)品完成中國III期單臂臨床試驗全部受試者入組。在達到研究預設(shè)的主要終點后于2023年3月完成pre-BLA遞交
，計劃年內(nèi)提交BLA申請
。2、邁華替尼片：用于治療晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌
，2021年6月已完成III期臨床末例受試者入組
，目前正在進行PFS事件數(shù)隨訪，預計2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數(shù)后開展上市申報工作
。3
、澤沃基奧侖賽注射液：為公司與科濟藥業(yè)合作在中國大陸進行商業(yè)化的BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品，該產(chǎn)品上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理
，并被納入優(yōu)先審評審批程序，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。 （二）自身免疫領(lǐng)域1、ARCALYST ：美國FDA批準的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄。公司將在2023年正式向NMPA遞交ARCALYST BLA申請。2、HDM3001：烏司奴單抗生物類似物，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。項目臨床III期研究已達到預設(shè)的主要研究終點。公司已于2023年4月完成pre-BLA遞交，有望于2023年第三季度遞交BLA申請。（三）內(nèi)分泌領(lǐng)域利拉魯肽注射液：GLP-1受體激動劑，其糖尿病適應癥（利魯平 ）上市許可申請已于2023年3月獲得NMPA批準上市；肥胖或超重適應癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理，有望于年內(nèi)獲批。（四）創(chuàng)新器械HD-NP-102（腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)和MB-102注射液）：公司與美國MediBeacon,Inc.聯(lián)合開發(fā)的腎小球濾過率動態(tài)檢測系統(tǒng)和MB-102注射液，通過靜脈注射MB-102并無創(chuàng)監(jiān)測其發(fā)出的熒光隨時間的變化
，連續(xù)測量腎功能正常或受損患者的腎小球濾過率（GFR）
。2022年7月
，NMPA正式受理該系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊申請，目前處于審評階段。與該系統(tǒng)配合使用的MB-102注射液為全球創(chuàng)新藥
，已于2023年2月完成國際多中心III期臨床試驗全部受試者的入組
，并于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。 公司副總經(jīng)理吳暉介紹工業(yè)微生物板塊發(fā)展情況公司持續(xù)踐行工業(yè)微生物發(fā)展戰(zhàn)略
，基本上完成了工業(yè)微生物的整體布局
，聚焦于xRNA藥物原料、特色原料與中間體
、大健康與生物材料
、寵物動保四大業(yè)務板塊，緊跟xRNA
、ADC
、微生物藥物等新技術(shù)發(fā)展趨勢，布局“高創(chuàng)新性
、高技術(shù)壁壘
、高附加值”工業(yè)微生物產(chǎn)品線，以掌握創(chuàng)新技術(shù)作為戰(zhàn)略發(fā)展的出發(fā)點
，尋求重點突破和差異化發(fā)展
。 工業(yè)微生物事業(yè)部非常重視研發(fā)與人才培養(yǎng)。截止到今年一季度
，工業(yè)微生物領(lǐng)域立項研發(fā)項目累計超130項
，其中xRNA原料有66項，特色原料中間體49項
，大健康生物材料18項
。工業(yè)微生物成立了完整的研發(fā)體系，已有研發(fā)人員335人
，碩博占23%以上
，已有授權(quán)專利78項，在審專利51項
，研發(fā)工作取得了長足進步
。在xRNA藥物原料領(lǐng)域，核苷藥物的未來應用將包括治療性疫苗
、預防性疫苗和治療性藥物
，可以預見，在經(jīng)歷短暫的調(diào)整后
，全球核苷藥物的發(fā)展會進入一個穩(wěn)定的快速發(fā)展期
。公司堅定的看好核苷領(lǐng)域發(fā)展機會，將充分利用當前時機練內(nèi)功
、布產(chǎn)品
、抓市場
，進一步提升公司工業(yè)微生物核苷業(yè)務的整體市場競爭力。在特色原料和中間體領(lǐng)域
，公司ADC藥物創(chuàng)新原料今年一季度取得重要進展
。醫(yī)藥原料藥中間體方面，國際原料業(yè)務實現(xiàn)較快增長
。此外
，公司多個產(chǎn)品取得了歐盟和美國FDA的認證準入，在上海成立了國際銷售辦公室
，招聘業(yè)內(nèi)營銷專業(yè)人才
，加強市場營銷能力。在大健康和生物材料領(lǐng)域
，美琪健康今年以來已取得VK2
、透明質(zhì)酸鈉、依克多因
、DHA四個產(chǎn)品的生產(chǎn)許可
，宜昌生產(chǎn)基地進展順利，有望于下半年早日投產(chǎn)
，未來將持續(xù)關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)潛在協(xié)同發(fā)展標的或產(chǎn)品的合作機會
。在生物材料上，第一個產(chǎn)品PLGA（75:25）預計下月申請上市
。由浙工大鄭裕國院士團隊
、拱墅區(qū)人民政府、華東醫(yī)藥共同組建的合成生物學產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院成立并投入運營
，其核心應用將專注于大健康和生物材料領(lǐng)域
；預計四季度有1-2個項目在美琪組織生產(chǎn)。 公司今年4月控股南農(nóng)動保
，戰(zhàn)略性切入寵物動保領(lǐng)域。我國寵物動保和水產(chǎn)動保行業(yè)起步較晚
，存在較大的未滿足需求空間
。近年來，國家農(nóng)業(yè)部陸續(xù)出臺了寵物用藥和水產(chǎn)用藥相關(guān)政策
，一是鼓勵行業(yè)發(fā)展
，二是法規(guī)監(jiān)管趨向嚴格和規(guī)范，門檻提高
，行業(yè)處于高速發(fā)展的窗口機遇期
，有利于頭部企業(yè)形成。寵物動保是華東醫(yī)藥工業(yè)微生物重點戰(zhàn)略發(fā)展方向之一
，公司未來將充分利用在研發(fā)
、渠道、合規(guī)性生產(chǎn)等優(yōu)勢，快速補充管線和銷售力量
，推動公司動保業(yè)務的快速增長
。 公司投資發(fā)展部總經(jīng)理余熹介紹BD戰(zhàn)略一、2022年至今公司主要對外合作項目二
、BD戰(zhàn)略的演變與進化以及2023年BD策略2020年開始到2022年上半年
，受內(nèi)外部環(huán)境影響，公司重點補充研發(fā)管線
，進行早中晚產(chǎn)品的均衡布局
。2022年下半年至2025年上半年，整體集采
、國談趨于常規(guī)和成熟
，為公司引進國內(nèi)成熟產(chǎn)品打下基礎(chǔ)。通過前期的內(nèi)生外延
，公司內(nèi)部產(chǎn)品管線也得到了極大地豐富
，引進產(chǎn)品的臨床也在積極推進，這一階段BD策略調(diào)整為補充馬上銷售或一年內(nèi)能夠上市銷售的后期品種
，另外可以補充一些跨國藥企的成熟品種
，以及一些早期階段產(chǎn)品。2025年下半年至2030年
，公司預期中國整個醫(yī)藥市場更加趨于成熟
，中國的創(chuàng)新藥快速崛起，中國藥企進行全球化
，制藥企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)各司其職，兼并收購的潮流會有一些抬頭，同時，公司將來每年都有創(chuàng)新產(chǎn)品上市，研發(fā)步入收獲期。此時的BD策略將變成更加有規(guī)律的早中晚期產(chǎn)品平衡引進的策略，收購和兼并的重點將是臨床前產(chǎn)品以及早期技術(shù)平臺，同時要逐步實現(xiàn)公司自研產(chǎn)品的license-out，與跨國藥企合作進行全球化運營。 在這樣的思路下，今年BD策略是主要關(guān)注國內(nèi)未來1-2年內(nèi)能夠上市的產(chǎn)品。分治療領(lǐng)域來看，公司在慢病領(lǐng)域關(guān)注能夠借助華東醫(yī)藥市場化能力快速擴大商業(yè)化的產(chǎn)品；在自免領(lǐng)域關(guān)注皮膚、風濕、消化；在CAR-T領(lǐng)域形成商業(yè)化產(chǎn)品的CAR-T板塊；腫瘤領(lǐng)域關(guān)注小分子的靶向藥以及接近商業(yè)化的ADC產(chǎn)品。技術(shù)平臺方面
，公司今年將持續(xù)關(guān)注RNA
、靶向蛋白降解技術(shù)、通用型細胞治療等平臺
。我們希望通過BD
，能夠為華東醫(yī)藥持續(xù)增長奠定堅實的基礎(chǔ)。公司副總經(jīng)理朱勵介紹公司醫(yī)藥商業(yè)及發(fā)展情況公司醫(yī)藥商業(yè)長期深耕浙江
，連續(xù)多年名列中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強
，在浙江省內(nèi)已設(shè)立10家區(qū)域子公司、5家專業(yè)分公司
，4家專線子公司
，3家供應鏈公司，兩家零售連鎖
，1家診所公司
。客戶覆蓋全省11個地市和區(qū)縣
。擁有中西藥
、醫(yī)療器械、藥材參茸、健康產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務板塊，涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務及特色大健康產(chǎn)業(yè)，并拓展產(chǎn)品代理業(yè)務，藥材參茸板塊構(gòu)筑從基地種植到飲片炮制、自動煎藥、自有品牌功能性產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈。華東商業(yè)重點強化政策事務、儲備、配送、營銷能力，搭建服務平臺，為上下游客戶提供綜合性解決方案，構(gòu)筑區(qū)域性企業(yè)的綜合競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)高質(zhì)量&高效率發(fā)展。高質(zhì)量發(fā)展鞏固“規(guī)模、網(wǎng)絡、創(chuàng)新服務”三領(lǐng)先，高效率發(fā)展以“增盈利&降成本”為核心，深耕院內(nèi)，補缺院外，繼續(xù)做大代理業(yè)務與供應鏈三方物流業(yè)務，提升高價值產(chǎn)品比重。 華東醫(yī)藥商業(yè)的核心競爭力主要為兩點：第一，服務速度；第二，服務質(zhì)量。 服務速度上，華東醫(yī)藥商業(yè)承擔著浙江省與杭州市的應急藥械儲備任務，在2022年的突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，華東醫(yī)藥商業(yè)全員動員、加班加點、夜以繼日地分站在應急醫(yī)療物資供應保障一線
，全力做好應急醫(yī)療物資采購
、儲備和調(diào)撥工作，作出了突出貢獻。2022年，公司共承擔省市醫(yī)藥流通儲備品種450余個、金額超5000萬元，全年平均儲備庫存滿足率達99.74%. 服務質(zhì)量上，華東醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)了規(guī)模領(lǐng)先、網(wǎng)絡領(lǐng)先以及創(chuàng)新服務領(lǐng)先。 規(guī)模領(lǐng)先：華東醫(yī)藥商業(yè)的營收近三年保持增長態(tài)勢，2022年商業(yè)同比增長10.55%，凈利潤增長3.85%，2023年一季度，營業(yè)收入同比增長15.67%，凈利潤同比增長15.06%。網(wǎng)絡領(lǐng)先：華東醫(yī)藥深耕浙江，全省公立醫(yī)院已經(jīng)達到了100%的全覆蓋；民營醫(yī)院覆蓋率39%（截止到2022年底），在省內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)中排名第一；截至2022年底，全省總藥店門店數(shù)約23420家，服務15418家，覆蓋率65.8%；其中連鎖藥店282家（門店數(shù)11153），服務269家（門店數(shù)10953），覆蓋率98.2%。創(chuàng)新服務領(lǐng)先：華東醫(yī)藥商業(yè)不簡簡單單是配送企業(yè)，還有很強的營銷服務能力，目前已和全球前50強以及國內(nèi)前100強制藥企業(yè)的超95%建立業(yè)務合作關(guān)系。近三年公司的供應商的合作數(shù)量、合約產(chǎn)品數(shù)量及銷售額都在增加。產(chǎn)品代理方面，公司主要深耕浙江，代理品種51個，進口品種19個
，品類包含了化學藥、生物制品
、醫(yī)療器械
；三方物流方面，公司是浙江省醫(yī)藥流通企業(yè)中冷鏈運輸發(fā)展得最好的企業(yè)
，三方冷鏈服務收入的復合增長率已經(jīng)達到35.9%
；醫(yī)藥電商方面，公司在天貓
、京東
、拼多多、美團都開設(shè)了華東大藥房旗艦店
，同時我們也打造了自有品牌“許廣和”燕窩產(chǎn)品
，營銷方面取得了較好的成績。 欣可麗美學CEO周昭華介紹公司整體醫(yī)美情況華東醫(yī)藥醫(yī)美秉承“全球化運營布局
，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”的戰(zhàn)略和“以求美者為中心
，用做藥人的專業(yè)和嚴謹服務廣大求美者”的經(jīng)營理念，聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)
、生產(chǎn)
、銷售、服務
，充分整合全球醫(yī)美資源
，加強以英國全資子公司Sinclair為全球醫(yī)美運營中心的國際產(chǎn)業(yè)拓展。Sinclair在英國
、荷蘭
、法國、瑞士、西班牙和以色列擁有研發(fā)中心，在荷蘭、法國、美國、瑞士、保加利亞和以色列擁有生產(chǎn)基地。Sinclair在全球市場推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品，并通過全資子公司HighTech和Viora在全球市場研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務
。醫(yī)美板塊還包括全資子公司中國市場運營平臺欣可麗美學及海外技術(shù)研發(fā)型參股子公司美國R2和瑞士Kylane
。 公司堅持通過自主研發(fā)、外部合作和股權(quán)投資等多元化商業(yè)模式
，不斷擴充公司醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品管線
，將國際一流的、科技含金量高的醫(yī)美產(chǎn)品陸續(xù)引入國內(nèi)
，堅持以自營模式為主
，依托公司專業(yè)的臨床注冊及營銷推廣團隊，助力國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速商業(yè)化落地
。公司將用制藥人的科學嚴謹態(tài)度深耕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)
，推動產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，逐步實現(xiàn)公司醫(yī)美全球化戰(zhàn)略布局
，致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)
。 Ellansé 伊妍仕 目前已在全球60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準入，全球臨床使用年限超過10年
，臨床安全性及有效性得到廣泛認可
。Ellansé 伊妍仕 S型自2021年8月在中國正式上市以來受到廣泛認可，領(lǐng)跑再生醫(yī)美市場
。2023年一季度
，Ellansé 伊妍仕 M型也順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪
。Sinclair已啟動Ellansé 在美國市場的注冊工作
。 酷雪Glacial Spa 是一款高科技美容儀器，由現(xiàn)代激光醫(yī)學之父
、美國麻省總醫(yī)院（哈佛醫(yī)學院附屬教學醫(yī)院
，位于波士頓）威爾曼光電醫(yī)學中心主任Rox Anderson,M.D.為核心的技術(shù)團隊研發(fā)，是冷凍美膚領(lǐng)域中的新一代科技成果
?div id="jfovm50" class="index-wrap">？嵫〨lacial Spa 通過半導體精準控溫，達到對黑色素表達的有效管理
。該產(chǎn)品于2022年1季度在國內(nèi)成功完成了全球首發(fā)
，目前已與國內(nèi)超過40家美業(yè)機構(gòu)開展商業(yè)化合作
。Reaction 芮艾瑅 雙級射頻儀采用CORE?多通道射頻技術(shù)，采用四種調(diào)節(jié)模式調(diào)節(jié)射頻能量
，并結(jié)合Vacuum真空負氣壓技術(shù)
，能更好的對真皮層及皮下組織自體細胞進行激活加熱，促使膠原蛋白再生
，可有效緊致皮膚
，填平皺紋等。Reaction 芮艾瑅 已獲得美國FDA注冊認證
，在海外上市多年
，并于2015年獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊證書，目前已完成國內(nèi)代理人變更
，計劃在2023年二季度開始在國內(nèi)重新銷售推廣
。Préime DermaFacial搭載IoT（物聯(lián)網(wǎng)）技術(shù)，是一款集螺旋真空
、微晶磨皮
、微電流、射頻
、超聲五種先進技術(shù)為一體的多功能
、智能化、高科技皮膚管理平臺
，可用于面部清潔
、去角質(zhì)、補水
，為求美者打造平滑緊致的皮膚狀態(tài)
。該產(chǎn)品已于2022年9月陸續(xù)在歐美等全球主要醫(yī)美市場實現(xiàn)商業(yè)化銷售，并計劃于2023年在中國上市
。MaiLi系列新型高端含利多卡因透明質(zhì)酸MaiLi全系列共有四款產(chǎn)品
，均采用創(chuàng)新的OxiFree?專利技術(shù)。與行業(yè)同類產(chǎn)品相比
，擁有優(yōu)異的流變性能和良好的填充性能
。MaiLi系列產(chǎn)品已于2020年6月獲得歐盟CE認證，自海外上市以來持續(xù)受到市場認可
。MaiLi Extreme目前已完成中國臨床試驗全部受試者入組
，正在進行隨訪。2023年一季度
，Sinclair已啟動MaiLi 系列產(chǎn)品的美國市場注冊工作
。Lanluma 是由左旋聚乳酸（PLLA）制成的，用于面部和身體的再生型醫(yī)美填充劑，同時也是目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品
，可以提供18-24個月的長效填充效果。Lanluma 已于2020年獲得歐盟CE認證，截止目前已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市，該產(chǎn)品于2022年12月獲批落地海南博鰲樂城，并獲得2023摩納哥世界美容抗衰老大會(AMWC)頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎，體現(xiàn)了國際醫(yī)美行業(yè)對Lanluma 產(chǎn)品與技術(shù)的權(quán)威認可
。V系列（V10、V20
、V30）集合了公司高端應用技術(shù)(CORE
、SVC、PCR
、Multi-CORE)
，為集射頻（RF）、強脈沖光（IPL）
、激光（Laser）能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺
，是目前歐美醫(yī)學激光、光子和能源設(shè)備市場上的領(lǐng)導者
。目前V10
、V20、V30均已獲得美國FDA
、歐盟CE注冊認證
。 Sculpt&Shape是一款采用創(chuàng)新的旋轉(zhuǎn)射頻（RotateRF）技術(shù)的能量源設(shè)備，配有6個不同的旋轉(zhuǎn)探頭
，同時集合單極和雙極射頻
，用于全身塑形、緊膚
、減脂和減少皺紋等面部年輕化治療
。該產(chǎn)品已于2023年一季度在歐洲市場推出。 欣可麗美學的國內(nèi)推廣策略為醫(yī)學賦能
、醫(yī)學為先
，通過臨床試驗數(shù)據(jù)作支撐發(fā)表論文，并積極組織或參加醫(yī)學大會
，進行專業(yè)推廣
，同時與國內(nèi)頂尖醫(yī)院與醫(yī)美機構(gòu)合作。 公司非常重視醫(yī)學培訓
，線上醫(yī)學培訓方面，通過建立自媒體矩陣（包含欣可麗美學公眾號、SINCLAIR EDUCATION培訓平臺、伊妍仕微博、伊妍仕微信公眾號、伊妍仕視頻號等），借力全球?qū)＜?div id="4qifd00" class="flower right">
，打造精品課程，獲得醫(yī)生廣泛好評；線上醫(yī)學培訓方面，依托于中國整形美容協(xié)會，邀請國內(nèi)外知名專家講者，理論結(jié)合實操，真切提升合作伙伴的技術(shù)。 公司也非常重視正品管理，將通過與官方平臺、中國整形美容協(xié)會等深度合作，積極借助各渠道進行正品宣傳，做品質(zhì)醫(yī)美，給廣大求美者創(chuàng)造一個合規(guī)安全安心的醫(yī)美環(huán)境。 投資者與公司管理層互動交流(資料圖片僅供參考)
問：公司目前布局了很多細分板塊，請問公司如何按照“要么唯一
，要么第一”的理念，做好這么多的細分板塊？如何把控風險？答：歷經(jīng)20余年的發(fā)展
，公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)
、醫(yī)藥商業(yè)
、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務板塊
，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)
、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司
。在近年來藥品集采和醫(yī)保支付方式改革等行業(yè)背景下
，公司自2019年開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路，秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司堅定不移地推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，經(jīng)過四年多的發(fā)展，公司無論是經(jīng)營發(fā)展規(guī)模還是內(nèi)在增長質(zhì)量，都邁上了新的臺階。醫(yī)藥工業(yè)走出外界因素影響企穩(wěn)回升，圍繞腫瘤、免疫、內(nèi)分泌領(lǐng)域打造豐富的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品管線，同時持續(xù)加強研發(fā)投入，不斷提高自主研發(fā)能力，構(gòu)建了華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈。醫(yī)藥商業(yè)深耕浙江，拓展創(chuàng)新業(yè)務，自有產(chǎn)品和代理品種都有了長足的進步。醫(yī)美業(yè)務保持快速發(fā)展，全球營收規(guī)模和盈利水平創(chuàng)出歷史新高，工業(yè)微生物依托深厚產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)快速布局，開啟公司新的增長曲線。 經(jīng)過多年的轉(zhuǎn)型升級和探索實踐，公司發(fā)展的目標更加清晰，對各個業(yè)務板塊都制定了戰(zhàn)略規(guī)劃，將按照既定的規(guī)劃穩(wěn)步推進，同時會做好風險管控，公司將爭取在每一產(chǎn)品每個業(yè)務單元做到行業(yè)領(lǐng)先，全力推動華東醫(yī)藥“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展。
問：關(guān)于中藥創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊這款產(chǎn)品目前市場推廣情況，是否達到了預期的推廣效果
？答：淫羊藿素軟膠囊已獲得NMPA附條件上市
，上市后的臨床試驗已在有條不紊的進行。淫羊藿素軟膠囊可作用于免疫相關(guān)信號通路，通過抗炎、調(diào)節(jié)機體免疫功能、改善腫瘤微環(huán)境等途徑發(fā)揮獨特的抗腫瘤效應，此外
，其外周血標志物富集人群的設(shè)計，更是開啟了探索中國晚期肝癌患者精準治療的新模式
。2022年5月份淫羊藿素軟膠囊上市銷售
，目前該產(chǎn)品的銷售情況符合公司預期。該產(chǎn)品在臨床使用過程當中不斷驗證和摸索未來新的發(fā)展方向
，現(xiàn)在臨床專家及患者對這個產(chǎn)品越來越有信心
。該產(chǎn)品的銷售現(xiàn)在正呈現(xiàn)快速上升的趨勢
，目前該產(chǎn)品尚未進入醫(yī)保，患者可及性有待提升，所以公司與盛諾基公司正在積極準備，將積極和醫(yī)保進行溝通。
問：（1）當前國內(nèi)中高端消費增長放緩
，是否影響公司醫(yī)美業(yè)務復蘇，公司二、三季度乃至全年能否重回醫(yī)美的高增長？（2）公司估值為何上不去，是不是業(yè)務結(jié)構(gòu)不是以醫(yī)美為主相關(guān)，是否考慮醫(yī)美的分拆？答：（1）公司醫(yī)美業(yè)務2023年一季度繼續(xù)保持良好增長態(tài)勢
，符合公司預期。目前來看，國內(nèi)醫(yī)美的整體滲透率相較于歐美日韓國家較低，公司認為未來的發(fā)展?jié)摿θ匀惠^大，且公司對中國經(jīng)濟發(fā)展以及自身醫(yī)美業(yè)務實力充滿信心，隨著今年Reaction 芮艾瑅 、PréimeDermaFacial等新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)上市，公司有信心能夠完成預期的目標。 （2）公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，有著醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊，因此直接將公司作為醫(yī)美公司來估值，并不準確客觀。從市場中各個業(yè)務板塊的估值對比來看，醫(yī)藥商業(yè)相對估值比較低
，醫(yī)藥工業(yè)板塊將會在后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市后
，通過業(yè)績表現(xiàn)，讓大家對公司的商業(yè)化的能力
、創(chuàng)新研發(fā)能力進行重新評估
。公司醫(yī)美業(yè)務的定位是高端化、國際化
，打造了豐富的無創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)品管線
，國內(nèi)欣可麗美學自伊妍仕產(chǎn)品上市以來，持續(xù)保持盈利
，整體醫(yī)美盈利水平不斷提升
，隨著后續(xù)產(chǎn)品在國內(nèi)上市
、全球業(yè)務的拓展，將釋放整體醫(yī)美業(yè)務的創(chuàng)利能力
。工業(yè)微生物這兩年也在大力拓展
，目前業(yè)務規(guī)模不大，但處在高速發(fā)展的過程中
。公司相信
，隨著后續(xù)各個業(yè)務板塊的持續(xù)發(fā)展，業(yè)績水平
、盈利能力不斷提升
，市場會給予更客觀、合理的評價與估值
。
問：（1）公司利拉魯肽減肥適應癥未來的前景
，管理層如何看待減肥適應癥的前景？（2）一季度醫(yī)美業(yè)務增長比去年和前年相比有大幅度減緩
，是什么原因
？
答：（1）公司利拉魯肽注射液減肥適應癥預計2023年下半年獲批，有望作為國內(nèi)第一款獲批的GLP-1減肥產(chǎn)品充分拓展市場
，滿足市場龐大的需求
。 目前來看,中國減肥市場潛力較大，2018年中國國民健康數(shù)據(jù)報告顯示，中國成人超重率為30.1%，成人肥胖率為11.9%，超重和肥胖患者約有2億
，但是正式獲批的具有肥胖癥和超重適應癥的藥品并不多。公司產(chǎn)品奧利司他(卡優(yōu)平
，健姿)屬于國內(nèi)為數(shù)不多獲得NMPA批準上市的減肥藥
，為處方藥和OTC雙跨產(chǎn)品，目前正處于快速增長階段
。GLP-1類產(chǎn)品相對安全,兼具減肥
、降糖和心血管收益的功效，未來是在減肥領(lǐng)域相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點
。圍繞GLP-1靶點
，公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線
，不斷鞏固公司在內(nèi)分泌領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)跑者地位：公司自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的糖尿病1類化藥新藥HDM1002（小分子GLP-1受體激動劑）已完成IND中美雙報
，標志著公司自主研發(fā)已經(jīng)進入一個新階段；控股子公司道爾生物基于其自主研發(fā)的MultipleBody 平臺技術(shù)開發(fā)了DR10624
，為全球首創(chuàng)（first-in-class）具有三重激動活性