【熱聞】翰宇藥業(yè)司美格魯肽原料藥上市銷售申請在美獲受理
(資料圖片)
訊(記者王卡拉)司美格魯肽因在國內(nèi)遞交減重適應癥上市申請而備受關注
。6月15日
,翰宇藥業(yè)(300199)發(fā)布公告,司美格魯肽原料藥上市銷售申請獲美國食藥監(jiān)局(FDA)受理
。
司美格魯肽是第二代GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)激動劑
,通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量
、延緩胃排空和降低食欲發(fā)揮作用
。司美格魯肽用于減輕特定患者的體重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發(fā)作或中風)的風險
。
全球司美格魯肽僅諾和諾德公司一家在售,尚無仿制藥獲批
。2021年6月
,司美格魯肽獲批用于治療肥胖適應癥后大放異彩,成為首個年銷售額破百億美元的GLP-1類藥物
,2022年銷售額達766.97億元
。其中,司美格魯肽注射液(Ozempic
,降糖適應癥)、司美格魯肽口服制劑(Rybelsus
,降糖適應癥)和司美格魯肽注射液(Wegovy
,減肥適應癥)2022年全球銷售額分別約為593.32億元、112.2億元
、61.45億元
。減肥業(yè)務已經(jīng)成為諾和諾德業(yè)務新增長點
,減肥領域銷售額2022年同比增長84%。
另據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示
,2021年4月29日獲批以來
,我國司美格魯肽的樣本醫(yī)院銷售規(guī)模呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢,2022年中國樣本醫(yī)院銷售額約為4.65億元。
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