以嶺藥業(yè)產(chǎn)品沒有“雙盲”?事實是這樣
據(jù)“中國臨床試驗注冊中心”和“Clinical Trials.gov”兩個注冊平臺數(shù)據(jù)顯示
以嶺藥業(yè)開展的循證醫(yī)學(xué)研究也就是大范圍
循證醫(yī)學(xué)是檢驗藥效的國際金標(biāo)準(zhǔn)
。一個研發(fā)的中藥新藥用在患者身上到底有沒有療效,要放在醫(yī)院的大環(huán)境,用在普遍的病人身上去檢驗,檢驗就要有標(biāo)尺。以嶺藥業(yè)多年來投入大量精力,開展的循證醫(yī)學(xué)研究覆蓋了心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿多個產(chǎn)品。隨機(jī)雙盲多中心
、隨機(jī)對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學(xué)(000516)界認(rèn)可的藥物臨床評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結(jié)果都是具有科學(xué)價值的。2009年
,連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當(dāng),退熱時間及緩解咳嗽2020年,連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性
對于該實驗未采用雙盲
、安慰劑對照的原因,臨床試驗學(xué)術(shù)委員會專家討論認(rèn)為,由于新冠疫情剛爆發(fā),其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確,采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全,因此決定采取隨機(jī)、對照、多中心研究方法。2008年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性心律失常臨床研究(國家973課題)”和“參松養(yǎng)心膠囊治療非器質(zhì)性心律失常臨床研究(國家973課題)”由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等32家醫(yī)院完成,結(jié)果顯示:參松養(yǎng)心膠囊治療無結(jié)構(gòu)性心臟病室早有效率為74.2%
,優(yōu)于安慰劑對照組;治療器質(zhì)性心臟病室早有效率為65.8%,優(yōu)于美西律,顯著改善室早患者心悸、乏力、失眠等臨床癥狀。該研究論文發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志》。2008年,參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢心律失常安全性
、有效性臨床研究(國家973課題)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭2008年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫安全性
2009年開展的“通心絡(luò)提高急性心梗PCI術(shù)后無再流隨機(jī)、雙盲
、安慰劑對照、多中心臨床研究(國家973課題)”由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等9家三甲醫(yī)院完成,結(jié)果顯示:通心絡(luò)膠囊可顯著改善急性心?div id="d48novz" class="flower left">2012年開展的“芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰有效性與安全性隨機(jī)
、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(國家973課題)”由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等23家三甲醫(yī)院完成,結(jié)果顯示:芪藶強(qiáng)心膠囊顯著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平,下降大于30%的比率及下降的絕對值優(yōu)于對照組;顯著改善慢性心衰患者生活質(zhì)量優(yōu)于對照組;顯著改善慢性心衰患者心功能(NYHA心功能分級)優(yōu)于對照組;顯著提高慢性心衰患者左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)優(yōu)于對照組;改善慢性心衰患者6min步行距離優(yōu)于對照組;顯著降低復(fù)合終點事件發(fā)生率優(yōu)于對照組。該研究論文發(fā)表于國際知名期刊《美國心臟病學(xué)會雜志》,該期刊影響因子為24.093。2014年開展的“津力達(dá)聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病隨機(jī)
、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院牽頭完成,結(jié)論顯示:服用津力達(dá)后進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白;減少腰圍2014年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療輕中度收縮性心功能不全伴室早隨機(jī)
2014年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇緩伴早搏隨機(jī)
2014年開展的“通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊的隨機(jī)
藥品的療效和安全性都關(guān)系著老百姓的生命健康
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