天天滾動:諾康達創(chuàng)業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“已問詢” 2021年研發(fā)費用占營收比為8.36%
【資料圖】
因已完成財務(wù)資料更新
,深交所恢復(fù)諾康達發(fā)行上市審核。12月6日,北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司(諾康達)申請創(chuàng)業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“已問詢”。據(jù)悉,中信建投(601066)為諾康達保薦機構(gòu),擬募資7.5億元。據(jù)招股書
,諾康達是一家以制劑技術(shù)為核心,以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務(wù)CRO企業(yè)。公司以市場化為導(dǎo)向,以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),基于自主研發(fā)的制劑技術(shù)平臺,采取受托研發(fā)服務(wù)和自主立項研發(fā)服務(wù)的雙線發(fā)展戰(zhàn)略
,為各類制藥企業(yè)及藥品研發(fā)投資企業(yè)提供藥學(xué)研究及臨床研究等服務(wù)
。
據(jù)悉
,自成立以來,諾康達合作客戶超過130家醫(yī)藥企業(yè)
,為合作伙伴獲得批件83個(包括63個藥品生產(chǎn)批件
,6個原料藥備案號和14個臨床批件)
,經(jīng)多年研發(fā)積累
,該公司既與國藥集團、華潤醫(yī)藥
、揚子江等全國排名前50的大中型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立了廣泛的合作
,也長期服務(wù)于華中藥業(yè)
、北大醫(yī)藥(000788)、魯抗醫(yī)藥(600789)
、科倫藥業(yè)(002422)
、四環(huán)醫(yī)藥、珠海億勝
、興科蓉藥業(yè)等多家全國知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)
。
研發(fā)方面,諾康達以臨床需求為導(dǎo)向
,基于創(chuàng)新載體材料的創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺
,為合作客戶提供研發(fā)技術(shù)服務(wù)(包括仿制藥和一致性評價、新藥
、醫(yī)療器械和特醫(yī)食品),實現(xiàn)智能制造產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品換代
。報告期內(nèi)
,公司研發(fā)費用分別為1874.88萬元、2760.75萬元和1789.81萬元
,占營業(yè)收入的比重分別為12.33%
、18.76%和8.36%,維持較高水平的研發(fā)投入
。截至招股說明書簽署之日
,諾康達已獲得授權(quán)發(fā)明專利40項,持續(xù)的研發(fā)投入使公司取得了眾多的科研成果。
風(fēng)險因素方面包含行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險
。諾康達指出
,醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)是一個受監(jiān)管程度較高的行業(yè),受醫(yī)藥行業(yè)政策影響較大
。醫(yī)藥行業(yè)主管部門對藥物審評審批要求
、一致性評價制度
、MAH制度
、藥品集采制度等政策的制定和調(diào)整,都會影響醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及藥品注冊申報進度
,進而對公司經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成影響
。我國藥品監(jiān)管部門會不斷根據(jù)市場發(fā)展情況逐步制訂并不斷完善各項相關(guān)法規(guī),若公司無法及時調(diào)整經(jīng)營策略以適應(yīng)行業(yè)監(jiān)管政策變化
,將在客戶開拓、訂單獲取
、項目執(zhí)行等方面受到不利影響
。
招股書顯示,此次募集資金將運用于以下項目:
財務(wù)方面
,諾康達于2019年、2020年
、2021年營收分別約為1.52億元
、1.47億元、2.14億元
;凈利潤分別約為2560.5萬元
、2250.1萬元
、5857.6萬元
。
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