華大基因圍繞ctDNA MRD檢測(cè)于全國專業(yè)會(huì)議上分享最新臨床研究及應(yīng)用進(jìn)展

。伴隨診斷型ctDNA檢測(cè)的最低檢測(cè)限 (LoD) 通常在千分之五左右，MRD檢測(cè)的LoD需要達(dá)到萬分之一，甚至更高。因此MRD檢測(cè)≠診斷型ctDNA檢測(cè)。

華大基因總部

作為ctDNA-MRD檢測(cè)的行業(yè)標(biāo)桿技術(shù)——Signatera ctDNA定制化MRD檢測(cè)已在全球積累了多個(gè)癌種的數(shù)千例患者的臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)

，以其高靈敏度和高特異性獲得國外臨床專家和監(jiān)管部門認(rèn)可 (NCCN結(jié)直腸癌指南引用，F(xiàn)DA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定、CE認(rèn)證、并有3項(xiàng)應(yīng)用被美國Medicare政府醫(yī)保覆蓋)。

2019年

，華大基因和Natera公司達(dá)成了獨(dú)家技術(shù)引進(jìn)協(xié)議，將該技術(shù)引進(jìn)，并在自主測(cè)序平臺(tái)上進(jìn)行重開發(fā)，于2021年共同發(fā)布推出了臨床級(jí)MRD檢測(cè)產(chǎn)品——華見微®腫瘤MRD定制化檢測(cè)產(chǎn)品。

華見微®作為一款適用于泛實(shí)體瘤的MRD監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，能夠應(yīng)用于腫瘤患者的治療全周期的監(jiān)測(cè)過程中

，包括術(shù)前治療療效監(jiān)測(cè)、術(shù)后MRD評(píng)估、輔助治療療效監(jiān)測(cè)以及無治療長(zhǎng)期復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。朱師達(dá)研究員也表示，全球有多項(xiàng)應(yīng)用Signatera檢測(cè)的大型干預(yù)性臨床研究正在開展，華大基因也參與其中，其研究結(jié)果在逐步公開，MRD檢測(cè)納入指南并指導(dǎo)臨床指日可待。

未來，華大基因還將進(jìn)一步加快生命健康基礎(chǔ)研究

、腫瘤防控、感染防控等業(yè)務(wù)領(lǐng)域的協(xié)同發(fā)展，以期創(chuàng)新出更多精準(zhǔn)醫(yī)療綜合解決方案，為人類的健康保駕護(hù)航。

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