據(jù)港交所3月13日披露
，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下稱“瑞科生物”)通過港交所聆訊，摩根士丹利
、招銀國際及中信證券為聯(lián)席保薦人
。
瑞科生物是一家于2012年創(chuàng)立的疫苗公司
，致力于亞單位疫苗的研發(fā)及商業(yè)化。公司主要專注于HPV候選疫苗的研發(fā)
，現(xiàn)已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合
，包括其核心產(chǎn)品REC603
，一款用于預(yù)防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處于III 期臨床試驗階段
。公司已完成REC603的受試者招募
，且計劃于2022年上半年完成三針給藥，并于2025年之前向
國家藥監(jiān)局提交BLA申請
。
2020年
，中國HPV疫苗市場高度集中，Merck Sharp & Dohme(「Merck」)的Gardasil及Gardasil 9按產(chǎn)值計算約占2020年總市場的91.0%
。盡管如此
，中國HPV市場仍然供應(yīng)不足。根據(jù)弗若斯特沙利文
，自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分別在中國獲批以來
，直至2020年，中國 Gardasil及Gardasil 9的總批簽發(fā)量分別為1690萬支及960萬支
。根據(jù)同一來源
，相對于總?cè)丝诙裕琀PV疫苗在中國的接種率整體較低
，不到1%
，即使考慮到HPV疫苗接種率的預(yù)期增長，預(yù)計到2025年
，中國仍將有2.34億名9至45歲的女
性未接種 HPV疫苗
，假設(shè)每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑
。
公司已建立集成產(chǎn)品開發(fā)矩陣式管理及營運系統(tǒng)(「IPD系統(tǒng)」)
，使其能夠同時推進候選疫苗的研發(fā)。迄今為止
，公司已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合
。下表概述截至最后實際可行日期公司的疫苗組合。
據(jù)招股書顯示
，公司的核心產(chǎn)品REC603是一款重組HPV九價候選疫苗
，旨在提供針對HPV 6 型、11型
、16型
、18型、31型
、33型
、45型、52型及58型的保護?div id="jfovm50" class="index-wrap">？紤]到HPV九價疫苗不太可能被納入中國
國家疫苗接種機制
，公司預(yù)計其核心產(chǎn)品的主要客戶將是個人客戶，而非疾控中心
。除REC603外
，公司亦開發(fā)了兩款重組HPV二價候選疫苗，即分別針對HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602
。二價候選疫苗是為具有不同負擔(dān)能力的人群設(shè)計的HPV保護解決方案
，有可能被納入中國及其他司法管轄區(qū)的
國家疫苗接種機制。REC601及REC602目前正在中國進行I期臨床試驗
。公司亦正在開發(fā)REC604a及REC604b
，分別為一款重組HPV四價疫苗和一款重組 HPV九價疫苗。
此外
，公司目前正在開發(fā)兩款
新冠肺炎疫苗
。就重組
新冠肺炎疫苗ReCOV而言，公司已在新西蘭進行I期臨床試驗
，并于2021年10月獲得了I期新西蘭試驗的初步數(shù)據(jù)
。基于I期試驗的主要安全及免疫塬
性數(shù)據(jù)以及部分揭盲效力數(shù)據(jù)
，公司隨后于2022年1 月獲得菲律賓FDA的臨床試驗批準
，可對ReCOV進行全球II期╱III期試驗。目前
，公司已在菲律賓為ReCOV的全球II期╱III期試驗進行受試者招募
。于2022年1月，公司亦就余下三組取得揭盲臨床數(shù)據(jù)
，且截至最后實際可行日期
，公司現(xiàn)正
落實數(shù)據(jù)分析及臨床試驗報告。
值得注意的是
，瑞科生物目前并無獲批準作商業(yè)銷售的產(chǎn)品
，也無自疫苗銷售產(chǎn)生任何收益。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九個月
，公司全面虧損總額分別為1.38億元、1.79億元及5.20億元
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