康替唑胺全球III期臨床試驗安全性及有效性評估獲數據監(jiān)查委員會認可,糖尿病足感染治療前景可期
?? 數據監(jiān)查委員會(DMC)已完成本次全球III期臨床試驗的首次安全性及有效性評估
?? 注射用MRX-4序貫康替唑胺片在糖尿病足感染(DFI)患者中展現出符合良好預期的安全性和有效性
近日
DMC權威認可,安全性和有效性符合良好預期
此次評估依據DMC章程約定進行
填補未滿足需求,瞄準全球市場
DFI是糖尿病嚴重并發(fā)癥之一,中國2018年有476萬人患有糖尿病足感染
,到2024年,增長至520萬人,年復合增長率1.5%。預計到2030年和2035年,中國的糖尿病足感染人數將達到536萬和542萬。美國2018年有365萬人患有糖尿病足感染,到??2024年,增長至376萬人,年復合增長率0.5%。預計到2030年和2035年,美國的糖尿病足感染人數將達到384萬和389萬。[1]抗生素治療是治療DFI的核心方法。注射用MRX-4以及康替唑胺片作為新一代噁唑烷酮類抗生素
,通過結構優(yōu)化降低了骨髓抑制等傳統(tǒng)藥物的常見風險,尤其適合需長期治療的感染患者?div id="4qifd00" class="flower right">本次全球III期臨床試驗為國際多中心
盟科藥業(yè)CFO兼盟科美國總裁李峙樂先生表示:"DMC的積極評價印證了注射用MRX-4以及康替唑胺片的良好有效性和安全性
,這是其邁向全球市場的關鍵里程碑。我們期待該藥物能為DFI患者提供更安全的治療選擇,同時為應對抗生素耐藥性挑戰(zhàn)提供新方案。"公司董事長兼總經理袁征宇博士強調:"注射用MRX-4以及康替唑胺片的研發(fā)始終聚焦于解決未被滿足的臨床需求。DFI患者亟需可長期安全使用的更優(yōu)的創(chuàng)新療法
,而現有數據進一步驗證了其適合長期用藥的潛力。"數據來源:[1] 弗若斯特沙利文
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。4. 本公司對本文內容的準確性
前瞻性聲明:
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述,該等前瞻性陳述并非歷史事實
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責任編輯:孫知兵
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