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上海：發(fā)布第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序提升審批效率新華財經(jīng)|2025年07月28日 sosh('.datasetconfig', { sites: ['weixin,', 'weibo'] })

2025-07-28 14:01:01來源：東南網(wǎng)

【資料圖】

新華財經(jīng)上海7月28日電據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月28日消息，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》

，旨在優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批流程

，保障臨床使用需求

。

該程序針對列入國家或市科技重大項目的器械

，以及診治罕見病

、老年病和兒童病的器械

，提供優(yōu)先審批通道

。符合條件的申請需提交相關證明材料

，經(jīng)審核后可進入優(yōu)先審批程序

。新規(guī)自2025年9月1日起實施，有效期至2030年8月31日

，旨在加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械的上市速度

。

附件：上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知

編輯：林鄭宏

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