華東醫(yī)藥獲Kiniksa兩款自身免疫新藥獨(dú)家許可
訊(記者 張兆慧)2月23日
,華東醫(yī)藥(000963)宣布,全資子公司中美華東已與Kiniksa簽署獨(dú)家許可協(xié)議,中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab,在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個(gè)亞太國家和地區(qū)(不含日本)的獨(dú)家許可,包括開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款
,最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。Kiniksa是美國納斯達(dá)克上市的全球性生物制藥公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.的全資子公司
,專注于發(fā)現(xiàn)、獲取、開發(fā)和商業(yè)化調(diào)節(jié)免疫信號(hào)通路的治療藥物
。此次涉及的兩款產(chǎn)品均為自身免疫領(lǐng)域全球創(chuàng)新產(chǎn)品
。
Arcalyst(Rilonacept)是重組二聚體融合蛋白,可阻斷白細(xì)胞介素-1α(IL-1α)和白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)的信號(hào)傳導(dǎo)
。Rilonacept最早由再生元公司研發(fā)
,于2008年獲得美國食藥監(jiān)局(FDA )批準(zhǔn),商品名為Arcalyst
,用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征
,特別是家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。2020年
,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于治療IL-1受體拮抗劑缺乏癥
。
2017年,Kiniksa從Regeneron獲得了Rilonacept的許可
。Kiniksa開發(fā)Rilonacept用于治療復(fù)發(fā)性心包炎適應(yīng)癥,一種自身炎癥性的心血管疾病,主要癥狀表現(xiàn)為胸痛。2021年3月,Rilonacept獲得FDA批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)性心包炎,是FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物。Mavrilimumab是一種全人源單克隆抗體
,可靶向粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子受體α(GM-CSFRα),并抑制粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的信號(hào)傳導(dǎo)。Kiniksa于2017年從MedImmune Limited獲得Mavrilimumab的全球許可。Kiniksa正在準(zhǔn)備開展Mavrilimumab用于GM-CSF相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗(yàn)。華東醫(yī)藥稱
,自身免疫及罕見病用藥存在未被滿足的臨床需求和市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力,此次合作有利于公司加快推進(jìn)創(chuàng)新國際化進(jìn)程,持續(xù)深入布局免疫產(chǎn)品領(lǐng)域。校對(duì) 盧茜
責(zé)任編輯:孫知兵
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