康辰藥業(yè)撤回特立帕肽注射液臨床試驗申請

，并負(fù)責(zé)向國家藥監(jiān)局申請進(jìn)口藥品注冊。

當(dāng)時

，康辰藥業(yè)看中的，便是特立帕肽注射液的巨大市場，2018年特立帕肽全球市場規(guī)模達(dá)到19.29億美元。作為國內(nèi)外唯一上市的骨形成促進(jìn)劑處方藥，特立帕肽細(xì)分市場規(guī)模增長較快，且國內(nèi)市場同類競品較少。當(dāng)時，康辰生物表示，完成特立帕肽注射液的進(jìn)口藥品注冊后，將成為國內(nèi)特立帕肽第二個進(jìn)口藥，具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。獲得特立帕肽生物類似藥的資產(chǎn)權(quán)益，也是康辰藥物向骨科新業(yè)務(wù)方向布局的動作之一。

2021年12月

，康辰生物等共同向國家藥監(jiān)局申報特立帕肽注射液臨床試驗申請并獲受理。此次撤回該申請，是因為需要進(jìn)一步完善申報資料。

校對 柳寶慶

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