首頁(yè) > 資訊 > 經(jīng)濟(jì) > 國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì) > 正文

百濟(jì)神州：替雷利珠單抗治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的3期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

2023-04-20 19:37:44來源：智通財(cái)經(jīng)

(資料圖)

百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告

，全球3期臨床試驗(yàn)RATIONALE 305達(dá)到主要終點(diǎn)

，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何，相較于化療

，接受替雷利珠單抗(中文商品名：百澤安 )聯(lián)合化療治療的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者的總生存期(OS)具有優(yōu)效性

，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性警示

。

此前，百濟(jì)神州在計(jì)劃的期中分析中宣布PD-L1高表達(dá)受試患者組接受替雷利珠單抗聯(lián)合化療的OS優(yōu)于單獨(dú)化療

，隨后試驗(yàn)根據(jù)預(yù)先規(guī)定的分級(jí)檢驗(yàn)策略繼續(xù)進(jìn)行

。在最終分析中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療在意向性治療(ITT)人群中顯示出優(yōu)于化療的OS

。該結(jié)果將于近期的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行公布

。

百濟(jì)神州實(shí)體瘤首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ark Lanasa醫(yī)學(xué)博士表示：“在最近的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)胃腸癌專題研討會(huì)上

，我們公布了RATIONALE 305的期中分析結(jié)果，其中PD-L1高表達(dá)組的總生存期表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善

。我們也很高興看到

，最終分析表明了整個(gè)研究受試人群中生存獲益顯著，安全性特征一致

。胃癌是全球第五大常見癌癥

，晚期或轉(zhuǎn)移性疾病患者的預(yù)后情況仍不理想;這些數(shù)據(jù)支持替雷利珠單抗聯(lián)合化療成為局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部癌患者潛在的一線治療選擇?div id="4qifd00" class="flower right">

！?/p>

替雷利珠單抗用于治療既往接受過化療的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的新藥上市申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的受理

，目前正在審評(píng)中。此外

，替雷利珠單抗用于治療既往接受過化療的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)

，以及與化療聯(lián)合用藥用于既往未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC的申請(qǐng)也已獲EMA受理，目前正在審評(píng)中

。

百澤安已在中國(guó)獲批十項(xiàng)適應(yīng)癥

，其中包括最近獲批的聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1高表達(dá)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌的一線治療。中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局于2023年初公布的新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄已納入百澤安的9 項(xiàng)適應(yīng)癥

。目前

，替雷利珠單抗尚未在中國(guó)以外的國(guó)家或地區(qū)獲批。

關(guān)鍵詞：

責(zé)任編輯：孫知兵

免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)

，與太平洋財(cái)富網(wǎng)無關(guān)

。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容

、文字的真實(shí)性

、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾

，請(qǐng)讀者僅作參考

，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
如有問題

，請(qǐng)聯(lián)系我們