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普蕊斯獲33家機構(gòu)調(diào)研：截至2023年3月31日
，公司員工總數(shù)為3,896人
，專業(yè)的業(yè)務(wù)人員超過3,700人（附調(diào)研問答）

2023-05-15 22:35:31來源：同花順iNews

普蕊斯（301257）5月12日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表

，公司于2023年5月12日接受33家機構(gòu)調(diào)研，機構(gòu)類型為保險公司

、其他

、基金公司

、證券公司

、陽光私募機構(gòu)。投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹：一

、介紹公司基本情況普蕊斯作為國內(nèi)領(lǐng)先的大數(shù)據(jù)驅(qū)動型創(chuàng)新SMO

，為國內(nèi)外制藥公司等客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動

、現(xiàn)場執(zhí)行

、項目全流程管理等服務(wù)，實現(xiàn)臨床試驗現(xiàn)場管理外包的一站式服務(wù)

，從而更加高效快速地推進申辦方臨床試驗投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹的落地和執(zhí)行。公司自創(chuàng)立初期便致力于承接具有創(chuàng)新性及高臨床價值新藥的SMO項目

，SMO執(zhí)行項目數(shù)量亦穩(wěn)步增長

，截至2023年3月31日，公司累計參與SMO項目超過2,500個

，在執(zhí)行項目數(shù)量為1,505個

。截至2023年3月31日

，公司已擁有超過3,700名專業(yè)的業(yè)務(wù)人員，服務(wù)近800家臨床試驗機構(gòu)

，可覆蓋臨床試驗機構(gòu)數(shù)量超過1,300家

，服務(wù)范圍覆蓋全國160多個城市。公司主要客戶為國際藥企或國內(nèi)知名創(chuàng)新型藥企

，與在中國開展業(yè)務(wù)的全球前10大藥企

、全球前10大CRO均有合作。公司參與了較多的國內(nèi)外熱門項目

，服務(wù)可覆蓋腫瘤

、內(nèi)分泌疾病、醫(yī)療器械

、病毒性肝炎

、免疫性疾病、血液系統(tǒng)疾病

、感染等共24個領(lǐng)域

。公司憑借專業(yè)化的服務(wù)能力和豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗在行業(yè)內(nèi)樹立了較好的品牌及口碑。公司堅持“以患者為中心”的理念

，致力于在藥企

、研究者和患者之間打造一個相互關(guān)聯(lián)的平臺，加快和提高中國臨床試驗研發(fā)速度和質(zhì)量

。二

、公司回答了投資者提問，問題匯總?cè)缦拢?/p>

問：公司認為今年的行業(yè)環(huán)境大概是怎樣的

？

(資料圖片)

答：隨著全球醫(yī)藥消費市場需求上升

，醫(yī)藥研發(fā)支出不斷增長，并且由于資金投入增大

、技術(shù)不斷創(chuàng)新

、候選藥物靶點增加等因素，未來醫(yī)藥市場的研發(fā)投入預計仍會保持增長趨勢

。近年來

，國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管政策持續(xù)鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，強調(diào)以患者為中心

，開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發(fā)

，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在歷經(jīng)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求持續(xù)為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹提供了良好基礎(chǔ)

。長期來看

，在國內(nèi)經(jīng)濟增長和結(jié)構(gòu)調(diào)整、人口老齡化加劇

、人民生活水平不斷提高

、衛(wèi)生健康觀念持續(xù)增強

、全社會醫(yī)藥健康服務(wù)需求不斷增長、基本醫(yī)療保障制度確立等因素的影響下

，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場規(guī)模預計呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢

。針對中國病患研究開發(fā)的藥物數(shù)量和種類不斷增加，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)研究與試驗經(jīng)費預計將保持增長

，中國臨床試驗的需求上升

。國家藥監(jiān)局在鼓勵研發(fā)創(chuàng)新藥的同時進一步要求加強試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)管，強調(diào)申辦方

、臨床試驗機構(gòu)和研究者等主體的相關(guān)責任

。臨床試驗是醫(yī)藥研發(fā)流程中重要的成本環(huán)節(jié)、限速環(huán)節(jié)和質(zhì)量環(huán)節(jié)

，SMO企業(yè)搭建臨床試驗的執(zhí)行體系

，通過PM、CRC等專業(yè)團隊提供現(xiàn)場管理服務(wù)

，協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學判斷性質(zhì)的事務(wù)性工作

，讓傳統(tǒng)的臨床試驗由“監(jiān)查”推動，轉(zhuǎn)化為商業(yè)化的“機構(gòu)現(xiàn)場管理”自主推動

，實現(xiàn)臨床試驗是“做出來的

，不是監(jiān)查出來的”高效理念和效率，SMO企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)過程中所承擔的角色將愈發(fā)重要

。為了滿足監(jiān)管對于臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量更加嚴格的要求

，申辦方、臨床試驗機構(gòu)

、研究者也更加希望尋求專業(yè)SMO提供外包服務(wù)

，確保臨床試驗的科學性，提高臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的可信度

，SMO在醫(yī)藥臨床研發(fā)中的滲透率預計將進一步提升

。

問：訂單執(zhí)行的周期大概是多久？

答：臨床試驗項目周期通常為2-3年甚至更長

，項目進度受到研究藥物的疾病領(lǐng)域及藥效

、臨床試驗方案、受試者入組等因素的影響而在不同年度

、不同期間內(nèi)有所差異

。投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹

問：人員的擴張計劃？

答：截至2023年3月31日

，公司員工總數(shù)為3,896人

，專業(yè)的業(yè)務(wù)人員超過3,700人。公司通過信息化系統(tǒng)進行用人科學預測管理

，公司的人員規(guī)劃主要是根據(jù)公司系統(tǒng)中具體項目對人力資源的需求進行招聘

，進而達到成本管控和人員的精細化管理，提高員工工時利用率和人力資源儲備的科學性

。

問：公司今年會加大研發(fā)投入嗎

？

答：公司未來將保持較高的研發(fā)投入，通過內(nèi)部管控模式信息化升級

，實現(xiàn)戰(zhàn)略

、服務(wù)、人才等方面在行業(yè)中的領(lǐng)先地位

。進一步優(yōu)化各部門的責權(quán)邊界和管理流程等制度建設(shè)

，積極推動部門間聯(lián)動、協(xié)同

、信息流轉(zhuǎn)數(shù)字化

。公司著重加快發(fā)展人員管理模塊和site管理模塊創(chuàng)新建設(shè)；加強技術(shù)創(chuàng)新

，培育

、強化在重點疾病治療領(lǐng)域優(yōu)勢，提升公司在行業(yè)中的競爭地位

，為公司可持續(xù)性發(fā)展打好基礎(chǔ)

。

問：公司業(yè)務(wù)覆蓋范圍擴大了嗎？

答：公司基于多年經(jīng)營與快速擴張

，通過豐富的人員儲備和廣泛的臨床試驗機構(gòu)覆蓋形成了較強的規(guī)?div id="4qifd00" class="flower right">

；瘍?yōu)勢。在覆蓋廣度方面

，截至2023年3月31日

，公司服務(wù)近800家藥物臨床試驗機構(gòu)，可覆蓋臨床試驗機構(gòu)數(shù)量超過1,300家

，服務(wù)范圍覆蓋全國160多個城市

，基本能夠滿足客戶絕大多數(shù)項目需求。在覆蓋深度方面

，除了與醫(yī)院合作開展臨床試驗項目執(zhí)行

，公司還通過向醫(yī)院內(nèi)部人員提供臨床試驗相關(guān)的培訓以投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹提升其臨床試驗的專業(yè)能力及執(zhí)行標準，或協(xié)助尚不具備試驗資質(zhì)的醫(yī)院建立臨床試驗執(zhí)行管理體系并獲得國家藥監(jiān)局的試驗資格準入

，從而進一步加強對臨床試驗資源的覆蓋深度

，與臨床試驗機構(gòu)建立長期良好的合作關(guān)系。

問：公司2022年新簽訂單保持較高增速的原因是什么

？今年Q1新簽訂單情況怎么樣

？

答：2022年盡管復雜多變的經(jīng)營環(huán)境給公司業(yè)務(wù)經(jīng)營與臨床試驗項目的開展造成了較大干擾，公司集中公司優(yōu)勢資源推動核心業(yè)務(wù)發(fā)展

，并加快企業(yè)信息化升級步伐

，持續(xù)提升核心服務(wù)能力

，盡量降低不可控因素對公司業(yè)務(wù)造成的不利影響。2022年公司新增不含稅合同金額突破10億元

，達到104,285.05萬元

，同比增長43.42%，取得了公司創(chuàng)立以來最佳成績

。新增訂單增速較高主要有如下幾個方面的原因：首先

，由于全球醫(yī)藥公司等持續(xù)投入研發(fā)資金，加之藥企對于臨床試驗是“做出來的

，不是監(jiān)查出來的”高效理念的轉(zhuǎn)變

，使得SMO在醫(yī)藥臨床研發(fā)中的滲透率進一步提升，國內(nèi)外制藥企業(yè)的新藥臨床試驗對SMO服務(wù)的需求增加

；其次

，隨著頭部SMO客戶資源、人才規(guī)模

、機構(gòu)覆蓋率逐步擴大

，SMO行業(yè)進一步向頭部集中；第三

，公司也在加強內(nèi)部管理的過程

，深耕SMO和人員的精細化管理，提質(zhì)增效

，依托公司標準化的項目管理體系

、完善的人員培訓體系及快速的人才復制能力、數(shù)字化質(zhì)量管理和風險管控機制

，進一步增強公司核心競爭力

。投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹Q1訂單情況總體符合全年預測的增速，具體情況還請關(guān)注投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹后續(xù)公司的定期報告

。

問：公司招聘員工的標準是什么

？

答：SMO屬于臨床試驗執(zhí)行的重要參與方之一，對于人員學歷和資質(zhì)也提出一定的要求

。具體而言

，SMO服務(wù)人員需在倫理委員會和申辦方、CRA之間開展聯(lián)絡(luò)

；協(xié)助研究者實施試驗的各項工作

，如試驗文件收集及整理、受試者管理

、數(shù)據(jù)收集

、EDC錄入與試驗藥物或器械管理等；接受監(jiān)管機構(gòu)的視察，申辦方和CRA的監(jiān)查與稽查等

，因此也要求SMO的服務(wù)人員擁有護理學

、藥物化學、藥物制劑

、臨床醫(yī)學等與SMO服務(wù)緊密相關(guān)的專業(yè)背景

，完成內(nèi)部GCP、各類法規(guī)及新藥研發(fā)課程培訓并通過內(nèi)部考核

，且擁有較強的人際溝通能力、環(huán)境適應(yīng)能力

、數(shù)據(jù)處理能力; 普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司為向國內(nèi)外制藥公司

、醫(yī)療器械公司及部分健康相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究開發(fā)提供SMO服務(wù)。主要服務(wù)是為客戶提供SMO全流程服務(wù)獲得收入

、利潤和現(xiàn)金流

。從人員規(guī)模來看，公司在SMO行業(yè)中處于第一梯隊

，公司擁有超過2

，100名專業(yè)的業(yè)務(wù)人員，服務(wù)超過600家臨床試驗機構(gòu)

，服務(wù)范圍覆蓋全國140余個城市

，具備累計超過1，300個國際多中心和國內(nèi)I類新藥的臨床項目經(jīng)驗

。公司客戶包括全球知名的外企制藥公司和國內(nèi)領(lǐng)先的新藥研發(fā)公司

，為包括輝瑞、羅氏

、諾華

、強生、艾伯維和禮來等在內(nèi)的知名跨國藥企提供臨床試驗現(xiàn)場管理工作

，提供的SMO服務(wù)質(zhì)量高

、效率高，處于同行業(yè)先進水平

，符合國際標準

。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下：

參與單位名稱	參與單位類別	參與人員姓名
中海基金	基金公司	--
華夏基金	基金公司	--
華寶基金	基金公司	--
大成基金	基金公司	--
易方達	基金公司	--
景順長城	基金公司	--
匯安基金	基金公司	--
海富通基金	基金公司	--
西部利得基金	基金公司	--
摩根華鑫	證券公司	--
華夏未來資本	陽光私募機構(gòu)	--
國鳴投資	陽光私募機構(gòu)	--
永望資產(chǎn)	陽光私募機構(gòu)	--
源乘投資	陽光私募機構(gòu)	--
相聚資本	陽光私募機構(gòu)	--
趣時資產(chǎn)	陽光私募機構(gòu)	--
中郵保險	保險公司	--
華夏久盈資管	保險公司	--
平安資管	保險公司	--
上海仙人掌私莫基金	--	--
光大保德信資管	其他	--
建信養(yǎng)老金	其他	--
彝川資本	其他	--
德邦資管	其他	--
招銀理財	其他	--
森錦投資	其他	--
欣歌投資	其他	--
匯升投資	其他	--
洋誼投資	--	--
愛樂辰峰資本	--	--
睿華資本	其他	--
肇萬資產(chǎn)	其他	--
長鴻資本	其他	--