魔方網(wǎng)表助力藥企開辟自主化可定制QMS新篇章
魔方網(wǎng)表助力藥企開辟自主化可定制QMS新篇章
企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是如今眾多企業(yè)中的大勢所趨
QMS是專為制藥企業(yè)打造的數(shù)字化平臺
而在數(shù)字化進程快速發(fā)展的境遇下,傳統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的弊端開始逐漸顯現(xiàn)
。醫(yī)藥行業(yè)的特殊性使得其規(guī)范合規(guī)成本很高
,不少藥企希望通過使用管理軟件在提高實驗效率的同時,降低合規(guī)成本。然而傳統(tǒng)的管理軟件多數(shù)使用人工采集,不僅耗時長、效率低,再加上各個藥企對系統(tǒng)的需求也完全不一樣,很難達到藥企的需求。除此之外,質(zhì)量控制流程不規(guī)范,缺乏審核過程、無法實時跟蹤和監(jiān)控管理過程、人工統(tǒng)計分析,無法快速相應(yīng)和應(yīng)對種種問題為了解決這一難題
從根本上開啟管理軟件助力定制QMS的新篇章。
作為可配置軟件
在滿足藥企定制化的同時
,助力藥企GXP合規(guī),也是魔方網(wǎng)表在開發(fā)時的重中之重。魔方網(wǎng)表作為北京魔方恒久軟件有限公司所開發(fā)的企業(yè)數(shù)字神經(jīng)系統(tǒng),它將GXP規(guī)范的各種要求以及GXP最佳實踐GAMP 5中的提到的各種細節(jié),內(nèi)化成平臺的基本特性和底層組件,用它搭建的系統(tǒng)天然的符合了GXP規(guī)范。并且,魔方網(wǎng)表在GAMP 5定義中屬于第4類軟件,藥企只需自我驗證就能實現(xiàn)合規(guī),節(jié)省了定制開發(fā)符合GXP規(guī)范的應(yīng)用所需的時間成本資金成本,簡化了流程。符合行業(yè)規(guī)范
,幫助通過CSV驗證,有效降低合規(guī)成本,確保了系統(tǒng)管理數(shù)據(jù)質(zhì)量的一致性和符合性。魔方網(wǎng)表不僅幫助企業(yè)邁過了醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入門檻,還能助力藥企通過IQ安裝驗證、OQ操作驗證、PQ性能驗證,RA風(fēng)險評估等完整的CSV驗證,持續(xù)提供技術(shù)服務(wù),老系統(tǒng)煥發(fā)新生符合新規(guī)范。上述所提到的質(zhì)量控制流程不規(guī)范
,無法實施監(jiān)控跟蹤等問題,魔方網(wǎng)表所具有的BPM業(yè)務(wù)流程更加自動化、智能化,不用人工參與,質(zhì)檢結(jié)果更標(biāo)準(zhǔn)、更規(guī)范。通過自動化的數(shù)據(jù)分析,還能多角度展現(xiàn)檢測數(shù)據(jù),實施反饋,提出應(yīng)對方案。實施跟蹤與監(jiān)控
無錫某國內(nèi)CRO巨頭
全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)(市值最高的CRO公司)引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺
,定位為數(shù)字信息處理平臺,幫助實驗室業(yè)務(wù)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實驗室運營場景:課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等,并且還在持續(xù)擴大使用范圍。上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區(qū)生命藍灣,擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司
,業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力,泰楚集團正在構(gòu)建集團級企業(yè)內(nèi)部管理平臺,并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實踐。參天制藥
參天制藥利用魔方網(wǎng)表集合掃碼槍、手機等設(shè)備構(gòu)成的符合業(yè)務(wù)需要的一體化庫存管理系統(tǒng)
,實現(xiàn)了從設(shè)備信息登記、維修保養(yǎng)登記、出庫入庫、庫位管理、庫存管理、庫存盤點、管理報表生成在內(nèi)的眾多場景,使庫存周轉(zhuǎn)精準(zhǔn)高效,庫存品物盡其用,大大節(jié)省了庫管成本。自主化可定制的QMS開啟了劃時代的新篇章
,更多的驚喜等你來探索。
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責(zé)任編輯:孫知兵
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