新冠口服藥概念大火 國(guó)內(nèi)首款藥物年內(nèi)上市

？多家公司緊急"滅火"

，據(jù)澎湃新聞報(bào)道，國(guó)內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過(guò)臨床試驗(yàn)后，有望在2022年下半年遞交新藥上市（NDA）申請(qǐng)。對(duì)于上述消息，君實(shí)生物回復(fù)媒體稱(chēng)，正在積極推進(jìn)VV116的臨床試驗(yàn)，目前正在準(zhǔn)備該藥物國(guó)際多中心二、三期臨床試驗(yàn)。對(duì)于該款藥物國(guó)內(nèi)具體申請(qǐng)上市時(shí)間表，公司則未給予明確回復(fù)。

去年底

，君實(shí)生物曾披露，烏茲別克斯坦衛(wèi)生部已批準(zhǔn)小分子新冠口服藥VV116的緊急使用授權(quán)，用于治療新冠肺炎。據(jù)了解，VV116由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)。2021年10月，A股上市公司君實(shí)生物宣布與旺山旺水達(dá)成合作，共同承擔(dān)該藥物在全球范圍內(nèi)（除中亞五國(guó)、俄羅斯、北非、中東等4個(gè)區(qū)域外）的臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。目前，VV116正在中國(guó)同步開(kāi)展臨床研究。

此外

，今年1月3日，歌禮制藥-B在港交所公告，公司已上市的抗新冠口服藥產(chǎn)品利托那韋年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片，未來(lái)根據(jù)市場(chǎng)需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大。公司口服直接抗新冠病毒藥物管線(xiàn)包括已上市的利托那韋口服片劑（100mg）；口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。

其中

，歌禮制藥-B的利托那韋口服片劑于2021年9月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市；ASC10是靶點(diǎn)為聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候選藥物，用于治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染，公司計(jì)劃于2022年上半年向中國(guó)、美國(guó)等國(guó)家提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；ASC11是靶點(diǎn)為蛋白酶(3CLpro)的口服直接抗新冠病毒候選藥物，與利托那韋口服片劑聯(lián)用治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染，公司計(jì)劃于2022年下半年向中國(guó)、美國(guó)等國(guó)家提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

多家公司提示風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)際上

，新冠治療藥物相關(guān)概念股此輪上漲行情，從去年12月下旬就開(kāi)啟了，雅本化學(xué)和精華制藥是“帶頭大哥”。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021年12月20日至今的20個(gè)交易日中，雅本化學(xué)

、精華制藥分別漲了270%、177%；翰宇藥業(yè)漲幅也達(dá)到155%；廣生堂、尖峰集團(tuán)、舒泰神分別上漲76%、67%、57%；君實(shí)生物、前沿生物漲幅均超過(guò)41%。

近期，因股價(jià)漲幅異常

，雅本化學(xué)已兩次停牌核查，最近的一次是1月17日，公司股票自當(dāng)日開(kāi)市起停牌。在此前一次核查公告中，雅本化學(xué)稱(chēng)，公司未與輝瑞公司簽署任何合作協(xié)議