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悅康藥業(yè)：前三季度歸母凈利潤同比增長37.73%
，銳意創(chuàng)新向未來

2024-10-31 11:45:41來源：今日熱點網(wǎng)

10月30日晚

，悅康藥業(yè)（688658.SH）發(fā)布2024年第三季度報告

。財報顯示

，2024年前三季度

，公司實現(xiàn)營業(yè)收入29.92億元

，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.10億元，同比增長37.73%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2.02億元

，同比增長45.90%

；公司研發(fā)投入3.15億元，較上年同期增長3.94%

。

集采影響逐步出清

，多款創(chuàng)新藥即將步入收獲期

悅康藥業(yè)以高端制藥為主導(dǎo)，主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)

、藥品生產(chǎn)

、流通銷售與國際貿(mào)易全產(chǎn)業(yè)鏈條，涉及化藥

、中藥

、生物藥三大類型，產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋心腦血管

、糖尿病

、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)

、抗腫瘤

、抗病毒

、生殖健康等多個核心治療領(lǐng)域。

傳統(tǒng)藥物集采負面影響逐步出清，重磅大品種即將進入收獲期

。悅康藥業(yè)傳統(tǒng)品種已被陸續(xù)集采，如奧美拉唑腸溶膠囊被納入第三批集采

，注射用鹽酸頭孢吡肟被納入第七批國家集采

，其余眾多早期中標品種已完成續(xù)標。

心腦血管領(lǐng)域

，銀杏葉提取物注射液為悅康藥業(yè)獨家醫(yī)保品種

，仍是其拳頭產(chǎn)品，銷量穩(wěn)步提升

；老牌中藥活心丸（濃縮丸）為國家醫(yī)保甲類

，國家基藥品種，銷量持續(xù)提高

；羥基紅花黃色素A是紅花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分

，用于急性缺血性腦卒中（腦卒中,俗稱腦中風），為悅康藥業(yè)中藥1類新藥

，有望成為30億元級別腦卒中大單品

，該中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品已結(jié)束III期臨床試驗，NDA申請已于2023年12月19日獲得CDE受理

；通絡(luò)健腦片（原“復(fù)方銀杏葉片”）為悅康藥業(yè)銀杏葉中成藥新布局

，是定位于輕中度血管性癡呆（瘀阻腦絡(luò)證）的治療藥物

，該中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品NDA申請已于2024年一季度獲得CDE受理；中藥1類新藥紫花溫肺止嗽顆粒

，主治感染后咳嗽（風寒戀肺證）

，其NDA申請同樣已于2024年一季度獲得CDE受理。

另外

，枸櫞酸愛地那非片為悅康藥業(yè)研發(fā)的 1.1 類ED新藥

，市場空間巨大。經(jīng)頭豹研究院測算

，2019-2023 年中國抗ED藥物的行業(yè)規(guī)模實現(xiàn)從 42.8 億元到 78.9 億元的增長

，預(yù)計 2024-2028 年中國抗ED藥物行業(yè)的規(guī)模將從 93.1 億元增至 157.0 億元。枸櫞酸愛地那非片于2021年12月獲NMPA批準上市

，并已在中國

、美國、歐盟

、俄羅斯

、日本、加拿大

、韓國等20余個國家和地區(qū)獲得專利

。悅康藥業(yè)2023年年報顯示，枸櫞酸愛地那非片（60mg）（增規(guī)）于2023年11月通過審評

，且已形成枸櫞酸愛地那非原料生產(chǎn)線

。

積極布局前沿領(lǐng)域，研發(fā)創(chuàng)新向未來

除了多款潛在大品種有望即將實現(xiàn)收入貢獻

，悅康藥業(yè)亦錨定更前沿領(lǐng)域

，深度布局小核酸和多肽等新領(lǐng)域。悅康藥業(yè)小核酸藥物和mRNA疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺已初步建設(shè)完成

，加強了其從靶點篩選與確認

、序列設(shè)計、抗原設(shè)計

、藥效評價

、CMC小試和中試、臨床試驗到注冊申報的全鏈條的研發(fā)能力

。

2024年10月

，悅康藥業(yè)子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司獲得新型Cap1加帽類似物發(fā)明專利授權(quán)，該專利涉及的自主研發(fā)的新型Cap1加帽類似物已在悅康藥業(yè)多個mRNA核酸藥物管線進行了驗證

，表現(xiàn)出同行業(yè)更領(lǐng)先和更高效的競爭優(yōu)勢

。此項專利是公司繼《一種C6'取代鎖核酸修飾加帽類似物及其應(yīng)用》專利被授權(quán)之后又一重要自主知識產(chǎn)權(quán)的加帽類似物專利授權(quán)，也是繼悅康藥業(yè)10項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的LNP可電離陽離子脂質(zhì)和2項具有自主知識產(chǎn)權(quán)GalNAc化合物專利授權(quán)之后

，依托悅康藥業(yè)核酸創(chuàng)新藥物平臺產(chǎn)出的又一重要的創(chuàng)新成果

，為其在核酸藥物領(lǐng)域的研發(fā)提供有力的技術(shù)支持和保障

。

YKYY015注射液是悅康藥業(yè)全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司自主開發(fā)的靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，瞄準的是高血脂類疾病這一患病率不斷攀升的廣闊市場

。該藥物的化合物核心專利已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)

，并同步完成了PCT國際申請

，悅康藥業(yè)享有全球獨占權(quán)益

。該新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，近日

，悅康藥業(yè)攜旗下全資子公司北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司在北京成功舉辦YKYY015注射液I期臨床試驗方案研討會

，預(yù)示著YKYY015注射液的臨床試驗即將啟動。

此外

，悅康藥業(yè)用于治療原發(fā)性肝癌的國內(nèi)首款反義核酸藥物注射用CT102已在解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心完成Ⅰ期臨床試驗