突至的“出?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!笔?康弘藥業(yè)涉嫌信披違規(guī)
康弘藥業(yè)(002773)的一款核心藥品
康弘藥業(yè)到底是何時(shí)獲得臨床失敗信息的?其公告所稱“近日”具體指哪一日?康弘藥業(yè)對這一重大消息的信披是否真實(shí)
“康柏西普臨床情況對上市公司的經(jīng)營發(fā)展、二級(jí)市場股價(jià)影響巨大
突至的“出海”失敗
3月29日
受此消息影響
在此之前
事實(shí)上,市場亦對康柏西普眼用注射液寄予厚望
如果康柏西普順利完成國際臨床,則意味著這一產(chǎn)品能夠進(jìn)入國際市場
記者梳理康柏西普海外臨床時(shí)間線發(fā)現(xiàn),PANDA試驗(yàn)最早于2016年9月獲得美國FDA準(zhǔn)許
2018年9月
,首例受試者入組接受治療。2019年,PANDA試驗(yàn)獲得17個(gè)國家/地區(qū)的臨床注冊申請,12月PANDA試驗(yàn)100%的受試者完成入組。2020年,所有入組的受試者按照臨床試驗(yàn)方案持續(xù)接受藥物治療,9月全部受試者的第36周主要終點(diǎn)訪視結(jié)束。2021年項(xiàng)目進(jìn)入全面的安全性觀察階段,并于3月完成針對36周主要終點(diǎn)指標(biāo)的階段性數(shù)據(jù)庫鎖庫。4月,PANDA試驗(yàn)科學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)召開專題會(huì)議建議公司終止。在3月29日發(fā)布的公告中
,康弘藥業(yè)未解釋臨床暫停的具體原因。4月9日
康弘藥業(yè)稱,其在疫情期間
,密切關(guān)注患者每周的治療和脫落的進(jìn)展,并采取了防疫措施而進(jìn)行資金支持等措施,以最大限度地減少因疫情造成的患者更嚴(yán)重的脫落。公司稱,2020年初以來,全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件、外部環(huán)境變化等不利因素對臨床研究造成了極大的困難和影響,公司雖然為此追加了大量人力、財(cái)力,保留和保護(hù)受試患者以減少不利影響,努力使PANDA試驗(yàn)?zāi)馨磿r(shí)推進(jìn),但無法在揭盲前獲悉各組受試者的獲益情況,實(shí)際影響更難以評(píng)估。康弘藥業(yè)副總裁馮曉介紹,在進(jìn)行數(shù)據(jù)清理
、數(shù)據(jù)核對等工作后,數(shù)據(jù)核對工作在盲態(tài)下進(jìn)行,但由于新冠疫情影響對此
,山東一大型藥企負(fù)責(zé)人王暢(化名)介紹,對于藥業(yè)來說,臨床試驗(yàn)是一個(gè)復(fù)雜、長期的系統(tǒng)工程,其試驗(yàn)結(jié)果會(huì)受到多種因素影響。他認(rèn)為,“停止全球PANDA試驗(yàn),實(shí)際上意味著康弘藥業(yè)這個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目失敗了。”事發(fā)前資金已大舉出逃
受PANDA試驗(yàn)受挫消息影響,康弘藥業(yè)股價(jià)連續(xù)大跌
。同花順iFind數(shù)據(jù)顯示
,3月29日-4月15日,康弘藥業(yè)在13個(gè)交易日中累計(jì)漲跌幅-46.26%,同期板塊漲跌幅+1.94%,大盤漲跌幅-0.65%,成交額41.8億元,換手率23.76%,資金凈流向-7.30億元康弘藥業(yè)在回復(fù)深交所問詢時(shí)稱,經(jīng)查詢
北京一會(huì)計(jì)師事務(wù)所會(huì)計(jì)師張筍(化名)告訴記者
自3月3日開始
事實(shí)上
,利空消息公告前,資金已經(jīng)大舉出逃。同花順iFind數(shù)據(jù)顯示試驗(yàn)暫停的消息是否已經(jīng)提前泄露
而在此之前
2020年10月28日
截至2020年11月6日
康弘藥業(yè)方面解釋
柯尊洪是否得知PANDA試驗(yàn)數(shù)據(jù)不佳
涉嫌信披違規(guī)
3月29日至4月15日,康弘藥業(yè)累計(jì)46.26%的跌幅讓諸多中小投資者叫苦不迭:好端端的一款產(chǎn)品
同花順iFind數(shù)據(jù)顯示
記者梳理過往公告發(fā)現(xiàn)
2020年12月4日
,康弘藥業(yè)公告,公司擬向不超過35名特定對象非公開發(fā)行A股股票,募集資金總額不超過34.72億元,將全部投入康柏西普眼用注射液國際III期臨床試驗(yàn)及注冊上市項(xiàng)目成都康弘到底是哪一天接到臨床暫停的消息?康弘藥業(yè)總部獲悉臨床暫停的具體時(shí)間又是哪一天?公司是否在第一時(shí)間對臨床暫停一事進(jìn)行了及時(shí)
3月30日
四川一位醫(yī)藥研發(fā)人士指出,藥物臨床失敗一般會(huì)早有跡象
“康柏西普臨床情況對上市公司的經(jīng)營發(fā)展、二級(jí)市場股價(jià)影響巨大,理應(yīng)遵循上市公司的信披要求
,康弘藥業(yè)應(yīng)該真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)披露康柏西普臨床情況。”4月15日,一位不愿具名的資深董秘告訴記者,康弘藥業(yè)之前一直給市場釋放出康柏西普臨床進(jìn)展順利的消息,吸引了諸多機(jī)構(gòu)買入,高管卻精準(zhǔn)減持,臨床失敗的消息來得太突然,公司前期信披誤導(dǎo)性的嫌疑較大。PANDA試驗(yàn)停止全球試驗(yàn)后
,康弘藥業(yè)將何去何從?康弘藥業(yè)稱
,康柏西普在中國上市七年多以來,總計(jì)已超過150萬支眼的臨床使用經(jīng)驗(yàn),其國內(nèi)市場終端注射數(shù)可能在短期內(nèi)出現(xiàn)波動(dòng),恢復(fù)和擴(kuò)大康柏西普國內(nèi)市場已經(jīng)有縝密部署,來最大化降低停止海外臨床試驗(yàn)對國內(nèi)市場的干擾王暢坦言,PANDA試驗(yàn)停止意味著康弘藥業(yè)沒有按照監(jiān)管部門根據(jù)行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域新藥研發(fā)規(guī)定動(dòng)作完成臨床試驗(yàn)
,屬于臨床試驗(yàn)沒有組織起來。他認(rèn)為,理論上該公司可以在條件合適時(shí)重新組織,或者重新規(guī)劃臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)(繼續(xù)藥效的疾病緩解率甚至治愈率等等有很多指標(biāo))和試驗(yàn)方案,重啟試驗(yàn)。不過,張筍則認(rèn)為
,在目前國際大環(huán)境和實(shí)際藥效情況下,短期內(nèi)重啟該項(xiàng)目的可能性較小。4月13日
,康弘藥業(yè)發(fā)布公告,公司控股股東、實(shí)際控制人柯瀟“基于對公司未來發(fā)展的信心以及對公司價(jià)值的認(rèn)可”,計(jì)劃自5月10日起6個(gè)月內(nèi),增持公司股份不超過1000萬股,增持價(jià)格不超過36元/股。但柯瀟增持計(jì)劃并沒有恢復(fù)市場信心
。4月12日、13日、14日,康弘藥業(yè)連續(xù)3個(gè)交易日封死跌停責(zé)任編輯:孫知兵
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